El voluntariado como intervención para reducir la depresión entre los adolescentes
1 de marzo de 2021 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El voluntariado como intervención para reducir la depresión entre los adolescentes: investigando los mecanismos neurobiológicos
El propósito del presente estudio es probar de manera preliminar una estrategia innovadora para el tratamiento de la depresión entre los adolescentes (junto con la terapia existente) utilizando el voluntariado comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del presente estudio es probar de manera preliminar una estrategia innovadora para el tratamiento de la depresión entre los adolescentes (junto con la terapia existente) utilizando el voluntariado comunitario.
Además, este estudio probará un mecanismo potencial por el cual el voluntariado podría disminuir los síntomas depresivos: aumentar los activos psicosociales, específicamente disminuir la autoorientación y aumentar la orientación hacia los demás.
Esto se medirá a través del autoinforme y mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Este estudio será el primero en explorar cómo los patrones de respuesta neuronal se ven potencialmente alterados por experiencias intensas con el voluntariado entre adolescentes deprimidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Trinity Center, Inc
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- TriCare, PA
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Private Practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 14-20
- nuevo diagnóstico de depresión leve a moderada (episodio único)
- nuevo diagnóstico de ansiedad leve a moderada
- nuevo diagnóstico de trastorno de adaptación
- han estado en tratamiento durante < 8 meses
- diestro
Criterio de exclusión:
- antecedentes de episodios recurrentes de depresión, ansiedad o trastorno de adaptación
- han estado en tratamiento > 8 meses
- zurdo
- expresar ideación suicida
- claustrofobia
- cualquier contraindicación para completar una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes adolescentes
Los participantes serán asignados a participar en el servicio comunitario (de un menú de opciones) durante 30 horas.
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A los participantes se les asignará una experiencia de voluntariado significativa de un menú de opciones locales (por ejemplo, voluntariado en un refugio de animales o en una biblioteca) durante 30 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes evaluados (informado por proveedores clínicos de salud mental)
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6 meses
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes retenidos en el estudio completo
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6 meses
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Síntomas depresivos (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de depresión de Beck para medir los síntomas depresivos.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. La puntuación total mínima es 0 y la puntuación total máxima es 63.
Las puntuaciones más altas denotan un peor resultado
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la conectividad en DMN (red de modo predeterminado)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La conectividad de la red en modo predeterminado se medirá utilizando fMRI en reposo y mientras se procesan imágenes emocionales antes y después de la intervención voluntaria.
La fuerza de la conectividad dentro de la DMN se calculará promediando los atributos de cada nodo en la DMN.
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6 meses
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Escala de esperanza (Abler et al., 2017)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de esperanza (Abler et al., 2017) se medirá en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Los elementos se promediarán; las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado (más esperanza).
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6 meses
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Inventario de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el Inventario de Desesperanza de Beck (puntuado del 1 al 20; una puntuación más alta indica un peor resultado).
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6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La caja de herramientas NIH mide de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo); las puntuaciones se promediarán y la puntuación alta indica más autoeficacia.
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6 meses
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Orientación hacia los demás
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de 5 puntos de 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo.
Se promediarán las puntuaciones; una puntuación más alta denota una mayor orientación hacia los demás.
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6 meses
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Empatía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Subescala IRI (Índice de Reactividad Interpersonal) para medir la empatía en una escala de 5 puntos de 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo.
Se promediarán las puntuaciones; una puntuación más alta denota más empatía.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia en Voluntariado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido a través del Inventario de Experiencia de Servicio (Taylor & Pancer, 2007) en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se promediarán para las subescalas de la medida.
Una puntuación más alta denota mejores resultados (experiencias más positivas con el voluntariado).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parissa Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Beck, J. S. (2011). Cognitive behavior therapy: Basics and beyond: Guilford Press
- Beesdo K, Hofler M, Leibenluft E, Lieb R, Bauer M, Pfennig A. Mood episodes and mood disorders: patterns of incidence and conversion in the first three decades of life. Bipolar Disord. 2009 Sep;11(6):637-49. doi: 10.1111/j.1399-5618.2009.00738.x.
- Gudayol-Ferre E, Pero-Cebollero M, Gonzalez-Garrido AA, Guardia-Olmos J. Changes in brain connectivity related to the treatment of depression measured through fMRI: a systematic review. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 3;9:582. doi: 10.3389/fnhum.2015.00582. eCollection 2015.
- Kessler RC, Avenevoli S, Ries Merikangas K. Mood disorders in children and adolescents: an epidemiologic perspective. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1002-14. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01129-5.
- Sheline YI, Barch DM, Price JL, Rundle MM, Vaishnavi SN, Snyder AZ, Mintun MA, Wang S, Coalson RS, Raichle ME. The default mode network and self-referential processes in depression. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 10;106(6):1942-7. doi: 10.1073/pnas.0812686106. Epub 2009 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00053435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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