Vrijwilligerswerk als interventie om depressie bij adolescenten te verminderen
1 maart 2021 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Vrijwilligerswerk als een interventie om depressie bij adolescenten te verminderen: onderzoek naar neurobiologische mechanismen
Het doel van de huidige studie is om op een voorlopige manier een innovatieve strategie te testen voor de behandeling van depressie bij adolescenten (naast bestaande therapie) met behulp van gemeenschapsvrijwilligerswerk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om op een voorlopige manier een innovatieve strategie te testen voor de behandeling van depressie bij adolescenten (naast bestaande therapie) met behulp van gemeenschapsvrijwilligerswerk.
Bovendien zal deze studie een mogelijk mechanisme testen waarmee vrijwilligerswerk depressieve symptomen kan verminderen: het vergroten van psychosociale activa, met name het verminderen van zelforiëntatie en het vergroten van de oriëntatie op anderen.
Dit zal worden gemeten door middel van zelfrapportage en door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Deze studie zal de eerste studie zijn die onderzoekt hoe neurale responspatronen mogelijk worden veranderd door intense ervaringen met vrijwilligerswerk bij depressieve adolescenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Trinity Center, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- TriCare, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
- Private Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 14-20
- nieuwe diagnose milde tot matige depressie (enkele episode)
- nieuwe milde tot matige angstdiagnose
- nieuwe diagnose aanpassingsstoornis
- < 8 maanden in behandeling zijn geweest
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van terugkerende depressieve episodes, angststoornissen of aanpassingsstoornissen
- > 8 maanden in behandeling bent geweest
- linkshandig
- zelfmoordgedachten uiten
- claustrofobie
- eventuele contra-indicaties voor het maken van een MRI-scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescente deelnemers
Deelnemers worden toegewezen om gedurende 30 uur deel te nemen aan de taakstraf (uit een menu met opties).
|
Deelnemers worden gedurende 30 uur toegewezen aan een zinvolle vrijwilligerservaring uit een menu met lokale opties (bijvoorbeeld vrijwilligerswerk in een dierenasiel of in een bibliotheek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal gescreende deelnemers (gerapporteerd door aanbieders van klinische geestelijke gezondheidszorg)
|
6 maanden
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers behouden in volledige studie
|
6 maanden
|
|
Depressieve symptomen (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beck Depression Inventory om depressieve symptomen te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. De minimale totaalscore is 0 en de maximale totaalscore is 63.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van connectiviteit in DMN (Default Mode Network)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Standaardmodus Netwerkconnectiviteit wordt gemeten met behulp van fMRI in rust en tijdens het verwerken van emotionele beelden voor en na vrijwilligersinterventie.
De sterkte van de connectiviteit binnen het DMN wordt berekend door het gemiddelde te nemen van attributen voor elk knooppunt in het DMN.
|
6 maanden
|
|
Hoopschaal (Abler et al., 2017)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoopschaal (Abler et al., 2017) wordt gemeten op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Artikelen worden gemiddeld; hogere scores duiden op een beter resultaat (meer hoop).
|
6 maanden
|
|
Beck hopeloosheid inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beck Hopelessness Inventory wordt gebruikt (score van 1-20; een hogere score geeft een slechter resultaat aan).
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
NIH-toolbox meet van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak); scores worden gemiddeld en een hoge score geeft meer zelfredzaamheid aan.
|
6 maanden
|
|
Oriëntatie op anderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
5-puntsschaal van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens.
Scores worden gemiddeld; een hogere score duidt op meer oriëntatie op anderen.
|
6 maanden
|
|
Empathie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
IRI-subschaal (Interpersonal Reactivity Index) om empathie te meten op een 5-puntsschaal van 1 - helemaal mee oneens tot 5 - helemaal mee eens.
Scores worden gemiddeld; een hogere score staat voor meer empathie.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring in vrijwilligerswerk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via de Inventory of Service Experience (Taylor & Pancer, 2007) op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Scores worden gemiddeld voor subschalen van de maatregel.
Een hogere score staat voor betere resultaten (meer positieve ervaringen met vrijwilligerswerk).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parissa Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Beck, J. S. (2011). Cognitive behavior therapy: Basics and beyond: Guilford Press
- Beesdo K, Hofler M, Leibenluft E, Lieb R, Bauer M, Pfennig A. Mood episodes and mood disorders: patterns of incidence and conversion in the first three decades of life. Bipolar Disord. 2009 Sep;11(6):637-49. doi: 10.1111/j.1399-5618.2009.00738.x.
- Gudayol-Ferre E, Pero-Cebollero M, Gonzalez-Garrido AA, Guardia-Olmos J. Changes in brain connectivity related to the treatment of depression measured through fMRI: a systematic review. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 3;9:582. doi: 10.3389/fnhum.2015.00582. eCollection 2015.
- Kessler RC, Avenevoli S, Ries Merikangas K. Mood disorders in children and adolescents: an epidemiologic perspective. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1002-14. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01129-5.
- Sheline YI, Barch DM, Price JL, Rundle MM, Vaishnavi SN, Snyder AZ, Mintun MA, Wang S, Coalson RS, Raichle ME. The default mode network and self-referential processes in depression. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 10;106(6):1942-7. doi: 10.1073/pnas.0812686106. Epub 2009 Jan 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00053435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .