Волонтерство как средство борьбы с депрессией среди подростков
1 марта 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Волонтерство как средство борьбы с депрессией среди подростков: изучение нейробиологических механизмов
Целью настоящего исследования является предварительная проверка инновационной стратегии лечения депрессии у подростков (наряду с существующей терапией) с использованием волонтерства сообщества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является предварительная проверка инновационной стратегии лечения депрессии у подростков (наряду с существующей терапией) с использованием волонтерства сообщества.
Кроме того, в этом исследовании будет проверен потенциальный механизм, с помощью которого волонтерство может уменьшить депрессивные симптомы: увеличение психосоциальных активов, в частности снижение самоориентации и усиление ориентации на других.
Это будет измеряться с помощью самоотчета, а также с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Это исследование станет первым исследованием, в котором будет изучено, как паттерны нейронных реакций потенциально изменяются в результате интенсивного опыта волонтерской деятельности среди подростков с депрессией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
- Trinity Center, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- TriCare, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
- Private Practice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 14-20 лет
- новый диагноз легкой или умеренной депрессии (один эпизод)
- новый диагноз легкой или умеренной тревожности
- новый диагноз расстройства адаптации
- находились на лечении менее 8 месяцев
- правша
Критерий исключения:
- история рецидивирующих депрессивных, тревожных эпизодов или эпизодов расстройства адаптации
- находились на лечении > 8 месяцев
- левша
- выражение суицидальных мыслей
- клаустрофобия
- наличие противопоказаний для прохождения МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники-подростки
Участникам будет поручено участвовать в общественных работах (из меню вариантов) в течение 30 часов.
|
Участникам будет назначен значимый волонтерский опыт из местного меню (например, волонтерство в приюте для животных или в библиотеке) на 30 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, прошедших скрининг (по данным клинических психиатрических служб)
|
6 месяцев
|
|
Удержание участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, оставшихся в полном исследовании
|
6 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник депрессии Бека для измерения симптомов депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3. Минимальный общий балл равен 0, а максимальный общий балл равен 63.
Более высокие баллы означают худший результат
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность подключения в DMN (сеть в режиме по умолчанию)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сетевое подключение в режиме по умолчанию будет измеряться с помощью фМРТ в состоянии покоя и при обработке эмоциональных изображений до и после добровольного вмешательства.
Сила связности в DMN будет рассчитываться путем усреднения атрибутов для каждого узла в DMN.
|
6 месяцев
|
|
Шкала надежды (Abler et al., 2017)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала надежды (Abler et al., 2017) будет измеряться по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Предметы будут усреднены; более высокие баллы означают лучший результат (больше надежды).
|
6 месяцев
|
|
Инвентарь безнадежности Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использоваться Опросник безнадежности Бека (оценивается от 1 до 20; более высокий балл означает худший результат).
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструментарий NIH измеряет от 1 (никогда) до 5 (очень часто); баллы будут усреднены, а высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
6 месяцев
|
|
Ориентация на других
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5-балльная шкала от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен.
Баллы будут усреднены; более высокий балл означает большую ориентацию на других.
|
6 месяцев
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подшкала IRI (индекс межличностной реактивности) для измерения эмпатии по 5-балльной шкале от 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен.
Баллы будут усреднены; более высокий балл означает большую эмпатию.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт волонтерской деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью Инвентаризации опыта обслуживания (Taylor & Pancer, 2007) по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы будут усреднены по субшкалам меры.
Более высокий балл означает лучшие результаты (более положительный опыт волонтерской деятельности).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Parissa Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Beck, J. S. (2011). Cognitive behavior therapy: Basics and beyond: Guilford Press
- Beesdo K, Hofler M, Leibenluft E, Lieb R, Bauer M, Pfennig A. Mood episodes and mood disorders: patterns of incidence and conversion in the first three decades of life. Bipolar Disord. 2009 Sep;11(6):637-49. doi: 10.1111/j.1399-5618.2009.00738.x.
- Gudayol-Ferre E, Pero-Cebollero M, Gonzalez-Garrido AA, Guardia-Olmos J. Changes in brain connectivity related to the treatment of depression measured through fMRI: a systematic review. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 3;9:582. doi: 10.3389/fnhum.2015.00582. eCollection 2015.
- Kessler RC, Avenevoli S, Ries Merikangas K. Mood disorders in children and adolescents: an epidemiologic perspective. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1002-14. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01129-5.
- Sheline YI, Barch DM, Price JL, Rundle MM, Vaishnavi SN, Snyder AZ, Mintun MA, Wang S, Coalson RS, Raichle ME. The default mode network and self-referential processes in depression. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 10;106(6):1942-7. doi: 10.1073/pnas.0812686106. Epub 2009 Jan 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00053435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Волонтерский опыт
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens...ЗавершенныйАвтоматизированная клиническая документацияСоединенные Штаты