Influencia de la ingesta preoperatoria de líquidos en la aparición de daño renal agudo posoperatorio (HYDRATE-CSX)
Influencia de la ingesta preoperatoria de líquidos en la aparición de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes de cirugía cardíaca: el ensayo HYDRATE-CSX
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia renal aguda (IRA) y la necesidad de terapia de reemplazo renal (TRS) es una complicación importante después de la cirugía cardíaca, asociada con mortalidad y un mayor riesgo de desarrollar enfermedad renal terminal. Los pacientes de cirugía cardiaca tienen un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda debido a lesión por isquemia-reperfusión, inflamación y hemólisis inducidas por circulación extracorpórea (CEC), alteraciones hemodinámicas, vasoconstricción y perfusión renal reducida resultante. De acuerdo con la literatura actual, el IRA ocurre en promedio en un 20-30% después de una cirugía cardíaca con una incidencia de TRS en un 1-5%. Varias revisiones revelaron la literatura y concluyeron que, entre otras, la euvolemia, la nutrición adecuada, la evitación de fármacos nefrotóxicos y la optimización de la anemia pertenecen a las estrategias de prevención más efectivas.
Se indica a los pacientes que sigan las pautas de cero poros (NPO), incluida la abstinencia de líquidos claros durante > 2 horas antes de la operación, así como el tiempo de ayuno de alimentos ligeros durante > 6 horas y alimentos grasos durante > 8 horas antes de la cirugía. Sin embargo, estas pautas alientan a los pacientes a continuar con la hidratación oral hasta 2 h antes de la cirugía para optimizar el estado del volumen. Además del hecho de que la NPO dura en promedio críticamente más de lo requerido, el retraso de la cirugía es un problema común y puede conducir a una superación de la NPO hasta el doble de lo requerido.
Los datos sobre el mecanismo exacto aún son escasos, pero la hidratación iv preoperatoria puede corregir o incluso expandir el volumen intravascular, mejorar la perfusión renal e inducir diuresis, estimular la liberación de péptidos natriuréticos endógenos e inactivar el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA).
Faltan absolutamente ensayos grandes sobre este tema tan relevante en estos pacientes de cirugía cardíaca de alto riesgo. Por lo tanto, este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar la influencia de la ingesta preoperatoria variada de líquidos y alimentos en pacientes de cirugía cardíaca en el desarrollo de LRA posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contacto:
- Julia Krieger
- Número de teléfono: 88726 +4924180
- Correo electrónico: jukrieger@ukaachen.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años de edad) programados para someterse a cirugía cardíaca electiva con el uso de circulación extracorpórea (CEC) y paro cardiopléjico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean participar o no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes que reciben agentes de contraste dentro de las 72 horas antes de la cirugía
- Pacientes con necesidad preoperatoria de terapia de reemplazo renal
- Pacientes que reciben un dispositivo de asistencia mecánica extracorpórea (p. ECLS) o para terapias avanzadas de insuficiencia cardíaca (p. TAH, VAD) serán excluidos.
- Pacientes que participan en otro ensayo de intervención
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 30 dias
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Lesión renal aguda
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30 dias
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Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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Terapia de reemplazo renal
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7 días postoperatorio
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Días sin insuficiencia renal
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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definido como el número de días en los que un paciente no ha tenido insuficiencia renal aguda ni necesidad de TSR
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7 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Principales eventos renales adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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muerte, diálisis o disfunción renal persistente
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30 dias
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Ingesta de líquidos desde el ingreso hospitalario hasta la cirugía (ml/h)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta de líquidos desde el ingreso hospitalario hasta la cirugía (ml/h)
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30 dias
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Ingesta calórica desde el ingreso hospitalario (kcal/d)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta calórica desde el ingreso hospitalario (kcal/d)
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30 dias
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Abstinencia preoperatoria de líquidos (minutos)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Abstinencia preoperatoria de líquidos (minutos)
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30 dias
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Abstinencia preoperatoria de alimentos (minutos)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Abstinencia preoperatoria de alimentos (minutos)
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30 dias
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Duración de la estancia en la UCI (horas)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia en la UCI (horas)
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30 dias
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Estancia hospitalaria desde la cirugía (días)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Estancia hospitalaria desde la cirugía (días)
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30 dias
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Mortalidad al alta hospitalaria/ 30 días
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Mortalidad al alta hospitalaria/ 30 días
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Ney, Dr. med., RWTH Aachen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3CARE_BOÄ_18-004_Hydrate-CSX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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