Inmunotransferencia y coeficiente de Goldmann-Witmer para la toxoplasmosis ocular (COPILOT)
10 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparación de inmunotransferencia (IgA e IgG) y el coeficiente de Goldmann-Witmer para el diagnóstico de toxoplasmosis ocular en pacientes inmunocompetentes
La toxoplasmosis ocular (OT) es una causa común de uveítis posterior en todo el mundo.
El diagnóstico de TO se basa en los hallazgos clínicos, pero en la mayoría de los casos se requieren pruebas de laboratorio para confirmar la etiología, especialmente cuando se sospechan otras enfermedades.
El objetivo de este estudio fue evaluar qué métodos, entre el coeficiente de Goldmann-Witmer (GWC) y el inmunoblotting (IB) tanto con IgG como con IgA, en muestras de humor acuoso (AH), pueden ser los más sensibles para diagnosticar TO, en la actualidad. práctica, especialmente en las primeras tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Coeficiente de Goldmann-Witmer (GWC): compara los niveles de producción de anticuerpos intraoculares (igG) con ese suero, medidos por ELISA.
GWC = (Nivel de IgG específica en humor acuoso/Nivel de IgG específica en suero)/(IgG total en humor acuoso/IgG total en suero)
0,5 a 2: sin producción de anticuerpos intraoculares, 2 a 4: indicativo de producción de anticuerpos intraoculares, > 4: diagnóstico de producción de anticuerpos intraoculares contra un patógeno microbiano específico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les realizó muestra de humor acuoso y suero por toxoplasmosis ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó muestra de humor acuoso y suero para diagnóstico de toxoplasmosis ocular
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Toxoplasmosis Ocular
|
Muestreo de humor acuoso con coeficiente de Goldman-Witmer e inmunotransferencia
|
|
Pacientes sin Toxoplasmosis Ocular
|
Muestreo de humor acuoso con coeficiente de Goldman-Witmer e inmunotransferencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del coeficiente de Goldmann-Witmer y los resultados de inmunotransferencia
Periodo de tiempo: Evaluación de cada resultado de la prueba en la inclusión del paciente
|
Todas las pruebas realizadas en los pacientes se realizaron antes de su repartición en los dos grupos así como el biólogo no podía conocer el estado del paciente.
Se calculó la sensibilidad y la especificidad para cada prueba.
|
Evaluación de cada resultado de la prueba en la inclusión del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPILOT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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