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Immunoblotting e Coeficiente de Goldmann-Witmer para Toxoplasmose Ocular (COPILOT)

10 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Comparação de Immunoblotting (IgA e IgG) e Coeficiente de Goldmann-Witmer para Diagnóstico de Toxoplasmose Ocular em Pacientes Imunocompetentes

A toxoplasmose ocular (TO) é uma causa comum de uveíte posterior em todo o mundo. O diagnóstico de TO é baseado em achados clínicos, mas na maioria dos casos são necessários exames laboratoriais para confirmar a etiologia, principalmente quando há suspeita de outras doenças. O objetivo deste estudo foi avaliar quais métodos, entre o coeficiente de Goldmann-Witmer (GWC) e o immunoblotting (IB) com IgG e IgA, em amostras de humor aquoso (AH), podem ser os mais sensíveis para diagnosticar TOT, na atualidade prática, especialmente nas primeiras três semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coeficiente de Goldmann-Witmer (GWC): compara os níveis de produção de anticorpos intraoculares (igG) para aquele soro, medidos por ELISA.

GWC = (Nível de IgG específica no humor aquoso/nível de IgG específica no soro)/(IgG total no humor aquoso/IgG total no soro)

0,5 a 2: Sem produção de anticorpo intraocular, 2 a 4: Sugestivo de produção de anticorpo intraocular, > 4: Diagnóstico de produção de anticorpo intraocular para um patógeno microbiano específico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a amostra de humor aquoso e soro para toxoplasmose ocular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a amostra de humor aquoso e soro para diagnóstico de toxoplasmose ocular

Critério de exclusão:

  • pacientes imunocomprometidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Toxoplasmose Ocular
Procedimento: Amostragem de humor aquoso
Amostragem de humor aquoso com coeficiente de Goldman-Witmer e immunoblotting
Pacientes sem Toxoplasmose Ocular
Procedimento: Amostragem de humor aquoso
Amostragem de humor aquoso com coeficiente de Goldman-Witmer e immunoblotting

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do coeficiente de Goldmann-Witmer e resultados de immunoblotting
Prazo: Avaliação de cada resultado de teste na inclusão do paciente
Todos os testes realizados nos pacientes foram realizados antes de sua repartição nos dois grupos, assim como o biólogo não poderia saber o estado do paciente. A sensibilidade e a especificidade foram calculadas para cada teste.
Avaliação de cada resultado de teste na inclusão do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPILOT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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