Immunoblot et coefficient de Goldmann-Witmer pour la toxoplasmose oculaire (COPILOT)
10 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Comparaison de l'immunotransfert (IgA et IgG) et du coefficient de Goldmann-Witmer pour le diagnostic de la toxoplasmose oculaire chez les patients immunocompétents
La toxoplasmose oculaire (OT) est une cause fréquente d'uvéite postérieure dans le monde.
Le diagnostic d'OT est basé sur les résultats cliniques, mais dans la plupart des cas, des tests de laboratoire sont nécessaires pour confirmer l'étiologie, en particulier lorsque d'autres maladies sont suspectées.
Le but de cette étude était d'évaluer quelles méthodes, entre le coefficient de Goldmann-Witmer (GWC) et l'immunotransfert (IB) avec à la fois des IgG et des IgA, dans des échantillons d'humeur aqueuse (AH), peuvent être les plus sensibles pour diagnostiquer l'OT, dans les pratique, surtout au cours des trois premières semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Coefficient de Goldmann-Witmer (GWC): compare les niveaux de production d'anticorps intraoculaires (igG) à ce sérum, tel que mesuré par ELISA.
GWC = (Niveau d'IgG spécifiques dans l'humeur aqueuse/Niveau d'IgG spécifiques dans le sérum)/(IgG totales dans l'humeur aqueuse/IgG totales dans le sérum)
0,5 à 2 : Aucune production d'anticorps intraoculaires, 2 à 4 : Suggestion de production d'anticorps intraoculaires, > 4 : Diagnostic de production d'anticorps intraoculaires contre un pathogène microbien spécifique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lyon, France, 69004
- Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un prélèvement d'humeur aqueuse et de sérum pour la toxoplasmose oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un prélèvement d'humeur aqueuse et de sérum pour le diagnostic de toxoplasmose oculaire
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de toxoplasmose oculaire
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Prélèvement d'humeur aqueuse avec coefficient de Goldman-Witmer et immunotransfert
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Patients sans toxoplasmose oculaire
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Prélèvement d'humeur aqueuse avec coefficient de Goldman-Witmer et immunotransfert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du coefficient de Goldmann-Witmer et des résultats d'immunotransfert
Délai: Evaluation de chaque résultat de test à l'inclusion du patient
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Tous les tests réalisés chez les patients ont été effectués avant leur répartition dans les deux groupes ainsi que le biologiste ne pouvait pas connaître l'état du patient.
La sensibilité et la spécificité ont été calculées pour chaque test.
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Evaluation de chaque résultat de test à l'inclusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPILOT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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