- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03948750
Immunoblotting en Goldmann-Witmer-coëfficiënt voor oculaire toxoplasmose (COPILOT)
Vergelijking van immunoblotting (IgA en IgG) en de Goldmann-Witmer-coëfficiënt voor de diagnose van oculaire toxoplasmose bij immuuncompetente patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goldmann-Witmer-coëfficiënt (GWC): vergelijkt de niveaus van intraoculaire antilichaamproductie (igG) met dat serum, zoals gemeten door ELISA.
GWC = (Niveau van specifiek IgG in kamerwater/niveau van specifiek IgG in serum)/(Totaal IgG in kamerwater/Totaal IgG in serum)
0,5 tot 2: geen intraoculaire antilichaamproductie, 2 tot 4: suggestief voor intraoculaire antilichaamproductie, > 4: diagnose van intraoculaire antilichaamproductie tegen een specifiek microbieel pathogeen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die kamerwater en serummonster hadden ondergaan voor de diagnose oculaire toxoplasmose
Uitsluitingscriteria:
- Immuungecompromitteerde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met oculaire toxoplasmose
|
Waterige humorbemonstering met Goldman-Witmer-coëfficiënt en immunoblotting
|
Patiënten zonder oculaire toxoplasmose
|
Waterige humorbemonstering met Goldman-Witmer-coëfficiënt en immunoblotting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van Goldmann-Witmer-coëfficiënt en resultaten van immunoblotting
Tijdsspanne: Beoordeling van elk testresultaat bij opname van de patiënt
|
Alle tests die bij patiënten werden uitgevoerd, werden uitgevoerd voordat ze in de twee groepen werden verdeeld, en de bioloog kon de status van de patiënt niet kennen.
Voor elke test werden sensitiviteit en specificiteit berekend.
|
Beoordeling van elk testresultaat bij opname van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPILOT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bemonstering van waterige humor
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving