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Immunoblotting und Goldmann-Witmer-Koeffizient für okulare Toxoplasmose (COPILOT)

10. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Vergleich von Immunoblotting (IgA und IgG) und dem Goldmann-Witmer-Koeffizienten zur Diagnose einer okulären Toxoplasmose bei immunkompetenten Patienten

Die okulare Toxoplasmose (OT) ist weltweit eine häufige Ursache der posterioren Uveitis. Die Diagnose von OT basiert auf klinischen Befunden, aber in den meisten Fällen sind Labortests erforderlich, um die Ätiologie zu bestätigen, insbesondere wenn andere Krankheiten vermutet werden. Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, welche Methoden zwischen dem Goldmann-Witmer-Koeffizienten (GWC) und dem Immunblotting (IB) mit sowohl IgG als auch IgA in Proben des Kammerwassers (AH) derzeit am empfindlichsten für die Diagnose von OT sein können üben, besonders in den ersten drei Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Goldmann-Witmer-Koeffizient (GWC): vergleicht die Konzentrationen der Produktion von intraokularen Antikörpern (igG) mit diesem Serum, gemessen durch ELISA.

GWC = (Spiegel an spezifischem IgG im Kammerwasser/Spiegel an spezifischem IgG im Serum)/(Gesamt-IgG im Kammerwasser/Gesamt-IgG im Serum)

0,5 bis 2: Keine intraokulare Antikörperproduktion, 2 bis 4: Hinweis auf intraokulare Antikörperproduktion, > 4: Diagnose einer intraokularen Antikörperproduktion gegen ein spezifisches mikrobielles Pathogen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Kammerwasser- und Serumprobe wegen okulärer Toxoplasmose unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kammerwasser- und Serumprobe zur Diagnose einer okulären Toxoplasmose unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Immungeschwächte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit okulärer Toxoplasmose
Verfahren: Probenahme von Kammerwasser
Kammerwasserprobenahme mit Goldman-Witmer-Koeffizient und Immunoblotting
Patienten ohne okuläre Toxoplasmose
Verfahren: Probenahme von Kammerwasser
Kammerwasserprobenahme mit Goldman-Witmer-Koeffizient und Immunoblotting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Goldmann-Witmer-Koeffizient und Immunoblot-Ergebnissen
Zeitfenster: Bewertung jedes Testergebnisses beim Einschluss des Patienten
Alle an den Patienten durchgeführten Tests wurden vor ihrer Aufteilung in die beiden Gruppen durchgeführt, und der Biologe konnte den Status des Patienten nicht kennen. Sensitivität und Spezifität wurden für jeden Test berechnet.
Bewertung jedes Testergebnisses beim Einschluss des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPILOT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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