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眼のトキソプラズマ症に対するイムノブロッティングとゴールドマン・ウィットマー係数 (COPILOT)

2019年5月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon

免疫適格患者における眼トキソプラズマ症の診断のための免疫ブロッティング(IgAおよびIgG)とゴールドマン・ウィットマー係数の比較

眼のトキソ プラズマ症 (OT) は、世界中の後部ブドウ膜炎の一般的な原因です。 OT の診断は臨床所見に基づいていますが、ほとんどの場合、特に他の疾患が疑われる場合は、病因を確認するために臨床検査が必要です。 この研究の目的は、眼房水 (AH) サンプルにおいて、Goldmann-Witmer 係数 (GWC) と IgG と IgA の両方を用いたイムノブロッティング (IB) との間で、OT の診断に最も感度が高い方法を評価することでした。特に最初の 3 週間は練習してください。

調査の概要

詳細な説明

ゴールドマン-ウィトマー係数 (GWC): ELISA で測定した眼内抗体 (igG) 産生のレベルをその血清と比較します。

GWC = (房水中の特異的IgGのレベル/血清中の特異的IgGのレベル)/(房水中の総IgG/血清中の総IgG)

0.5 ~ 2: 眼内抗体産生なし、2 ~ 4: 眼内抗体産生を示唆する、> 4: 特定の微生物病原体に対する眼内抗体産生の診断

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼トキソプラズマ症の房水および血清サンプルを受けた患者

説明

包含基準:

  • 眼トキソプラズマ症の診断のために房水および血清サンプルを受けた患者

除外基準:

  • 免疫不全患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼のトキソプラズマ症患者
Goldman-Witmer 係数とイムノブロッティングによる房水サンプリング
眼のトキソプラズマ症のない患者
Goldman-Witmer 係数とイムノブロッティングによる房水サンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴールドマン・ウィットマー係数とイムノブロッティング結果の比較
時間枠:患者を含める際の各検査結果の評価
患者で実現されたすべてのテストは、2 つのグループに再分割される前に実行され、生物学者は患者の状態を知ることができませんでした。 各テストの感度と特異度を計算しました。
患者を含める際の各検査結果の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年5月31日

研究の完了 (実際)

2014年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月10日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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