Immunoblotting e coefficiente di Goldmann-Witmer per la toxoplasmosi oculare (COPILOT)
10 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Confronto tra immunoblotting (IgA e IgG) e coefficiente di Goldmann-Witmer per la diagnosi di toxoplasmosi oculare in pazienti immunocompetenti
La toxoplasmosi oculare (OT) è una causa comune di uveite posteriore in tutto il mondo.
La diagnosi di OT si basa sui risultati clinici, ma nella maggior parte dei casi sono necessari test di laboratorio per confermare l'eziologia, soprattutto quando si sospettano altre malattie.
Lo scopo di questo studio era di valutare quali metodi, tra il coefficiente di Goldmann-Witmer (GWC) e l'immunoblotting (IB) sia con IgG che con IgA, in campioni di umore acqueo (AH), possono essere i più sensibili per diagnosticare OT, nell'attuale pratica, soprattutto nelle prime tre settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coefficiente di Goldmann-Witmer (GWC): confronta i livelli di produzione di anticorpi intraoculari (igG) con quelli del siero, misurati mediante ELISA.
GWC = (Livello di IgG specifiche nell'umore acqueo/livello di IgG specifiche nel siero)/(IgG totali nell'umore acqueo/IgG totali nel siero)
da 0,5 a 2: nessuna produzione di anticorpi intraoculari, da 2 a 4: indicativi di produzione di anticorpi intraoculari, > 4: diagnostica di produzione di anticorpi intraoculari contro uno specifico patogeno microbico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a umore acqueo e prelievo di siero per toxoplasmosi oculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a umor acqueo e prelievo di siero per la diagnosi di toxoplasmosi oculare
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con toxoplasmosi oculare
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Campionamento dell'umor acqueo con coefficiente di Goldman-Witmer e immunoblotting
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Pazienti senza toxoplasmosi oculare
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Campionamento dell'umor acqueo con coefficiente di Goldman-Witmer e immunoblotting
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del coefficiente di Goldmann-Witmer e dei risultati dell'immunoblotting
Lasso di tempo: Valutazione di ogni risultato di prova all'inclusione del paziente
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Tutti i test realizzati sui pazienti sono stati eseguiti prima della loro ripartizione nei due gruppi così come il biologo non poteva conoscere lo stato del paziente.
La sensibilità e la specificità sono state calcolate per ciascun test.
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Valutazione di ogni risultato di prova all'inclusione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPILOT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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