Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunoblotting og Goldmann-Witmer-koeffisient for okulær toksoplasmose (COPILOT)

10. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av immunblotting (IgA og IgG) og Goldmann-Witmer-koeffisienten for diagnose av okulær toksoplasmose hos immunkompetente pasienter

Okulær toksoplasmose (OT) er en vanlig årsak til posterior uveitt over hele verden. Diagnosen OT er basert på kliniske funn, men i de fleste tilfeller kreves laboratorietester for å bekrefte etiologien, spesielt når det er mistanke om andre sykdommer. Målet med denne studien var å evaluere hvilke metoder, mellom Goldmann-Witmer-koeffisienten (GWC) og immunblotting (IB) med både IgG og IgA, i kammervæske (AH) prøver, som kan være mest følsomme for å diagnostisere OT, i nåværende praksis, spesielt de tre første ukene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Goldmann-Witmer-koeffisient (GWC): sammenligner nivåene av produksjon av intraokulært antistoff (igG) med det serumet, målt med ELISA.

GWC = (Nivå av spesifikt IgG i vandig humor/nivå av spesifikt IgG i serum)/(Totalt IgG i vandig humor/Totalt IgG i serum)

0,5 til 2: Ingen intraokulær antistoffproduksjon, 2 til 4: Antyder intraokulær antistoffproduksjon, > 4: Diagnostikk av intraokulær antistoffproduksjon mot et spesifikt mikrobiell patogen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde gjennomgått kammervann og serumprøve for okulær toksoplasmose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått kammervann og serumprøve for okulær toksoplasmosediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med okulær toksoplasmose
Fremgangsmåte: Humorprøvetaking
Humorprøvetaking med Goldman-Witmer-koeffisient og immunblotting
Pasienter uten okulær toksoplasmose
Fremgangsmåte: Humorprøvetaking
Humorprøvetaking med Goldman-Witmer-koeffisient og immunblotting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av Goldmann-Witmer-koeffisient og immunoblotting-resultater
Tidsramme: Vurdering av hvert testresultat ved inkludering av pasienten
Alle tester realisert hos pasienter ble utført før de ble fordelt i de to gruppene, så vel som biologen ikke kunne vite statusen til pasienten. Sensitivitet og spesifisitet ble beregnet for hver test.
Vurdering av hvert testresultat ved inkludering av pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPILOT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær toksoplasmose

Kliniske studier på Humorprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere