Moderadores terapéuticos de terapia cognitiva conductual asistida por terapeutas e impartida por Internet
17 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Regina
Terapéutica Moderadores de la terapia cognitiva conductual para la depresión y la ansiedad asistida por terapeutas e impartida por Internet
La depresión y la ansiedad son condiciones comunes y prevalentes que a menudo no se tratan. En un intento por aumentar el tratamiento psicológico oportuno y accesible, ha surgido la terapia cognitivo-conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet. ICBT implica la entrega de contenido terapéutico a través de lecciones en línea estructuradas. Esto a menudo se combina con la orientación del terapeuta, como un contacto una vez por semana a través de mensajes seguros o llamadas telefónicas durante varios meses. En los últimos años, los investigadores han estado estudiando la eficacia de ICBT para los síntomas de depresión y ansiedad y encontraron que ~70% del tratamiento del paciente completa y demuestra una gran mejoría en los síntomas. Aunque los resultados de ICBT son muy impresionantes, hay margen de mejora en términos de tasas de finalización y resultados.
En este ensayo controlado aleatorizado de tres factores, los investigadores tienen como objetivo contribuir a la literatura examinando si la eficacia de ICBT en la práctica habitual se ve moderada por la cantidad de contacto (una vez frente a dos veces por semana), la inclusión del cuestionario de reflexión sobre la tarea (sí frente a no ) y ubicación del terapeuta (unidad especializada versus clínica comunitaria de salud mental). Las medidas de seguimiento se llevarán a cabo a los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización. Los resultados primarios son la reducción de la ansiedad y la depresión. Los resultados secundarios incluyen angustia psicológica, pánico, ansiedad social, trauma, ansiedad por la salud, calidad de vida, discapacidad, uso de la intervención (p. ej., tasas de finalización, inicios de sesión, correos electrónicos enviados), satisfacción, alianza terapéutica y costos (p. ej., atención médica). utilización).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en investigaciones anteriores de ICBT en la atención de rutina, los pacientes y terapeutas han expresado su interés en "personalizar" la administración de ICBT, por ejemplo, aumentando la cantidad de apoyo del terapeuta disponible (de una vez por semana a dos veces por semana) para reflejar el necesidades y preferencias únicas de los pacientes.
Los pacientes también expresan interés en personalizar los "mensajes de terapia".
Sin embargo, una barrera actual para ofrecer mensajes más personalizados es que los pacientes no brindan información de manera constante sobre el uso de nuevas estrategias de tratamiento, así como sobre las fortalezas y los desafíos del uso de estrategias.
Como resultado, a los terapeutas les resulta difícil personalizar sus mensajes.
Un método para superar esta dificultad es pedir sistemáticamente a los pacientes que reflexionen sobre el uso de las estrategias de tratamiento (p. ej., monitorear pensamientos, pensamientos desafiantes, respiración controlada, actividades placenteras y exposición) a través de cuestionarios en lugar de confiar en que los pacientes proporcionen esta información por correo electrónico. .
Otro factor que podría moderar la eficacia de la ICBT es la ubicación del terapeuta.
Algunos terapeutas que brindan ICBT trabajan en una unidad especializada donde hay un enfoque principal en ICBT y atención diaria para seguir las pautas de ICBT.
Otros terapeutas brindan ICBT desde clínicas comunitarias de salud mental donde el enfoque principal del entorno es la atención cara a cara y hay menos familiaridad con ICBT.
Es posible que ICBT se administre de manera más efectiva en un entorno donde el enfoque principal sea ICBT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
631
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Endosar síntomas de ansiedad o depresión.
- Residente de Saskatchewan
- Acceso a una computadora e Internet.
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad psiquiátrica grave (p. psicosis)
- Evaluado como de alto riesgo de suicidio
- Reportar problemas severos con el alcohol o las drogas
- Reportar deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clínica Comunitaria de Salud Mental
En este brazo, los clientes serán asignados a terapeutas que trabajan en una clínica comunitaria de salud mental en Saskatchewan, donde el enfoque del entorno es principalmente el tratamiento cara a cara y la ICBT constituye un pequeño componente de la carga de trabajo en la clínica.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
Experimental: Una vez a la semana contacto con el terapeuta
En el tratamiento de una vez por semana, los terapeutas enviarán un correo electrónico a sus clientes una vez por semana en un día predeterminado.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
Experimental: Cuestionario de reflexión
En el cuestionario de reflexión, se les pedirá a los pacientes que completen las siguientes preguntas cinco veces durante el período de tratamiento (comenzando con la lección 2-5 y luego en el momento en que completen los cuestionarios posteriores):
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
Experimental: Clínica especializada en terapia de Internet
En este brazo, los clientes serán asignados a terapeutas que trabajan en una clínica especializada en terapia por Internet donde los terapeutas solo administran ICBT.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
Experimental: Dos veces por semana contacto con el terapeuta
En el tratamiento de dos veces por semana, los terapeutas enviarán correos electrónicos a sus clientes dos veces por semana en días predeterminados.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
|
Experimental: Cuestionario de No Reflexión
En este brazo, no se harán preguntas de reflexión a los clientes que reciben ICBT.
|
Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar desarrollado en la Universidad de Macquarie, Australia.
El Curso de Bienestar es una intervención cognitiva conductual transdiagnóstica a través de Internet que se enfoca en los síntomas de los trastornos depresivos y de ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en un orden estandarizado durante 8 semanas.
Solo se realizarán llamadas telefónicas si existe un problema clínico importante que requiera la atención de un terapeuta que no se pueda abordar por correo electrónico (p. ej., un aumento repentino de los síntomas).
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2, 4, 5, 7, 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en los síntomas de la depresión.
9 elementos se suman en una puntuación total, con puntuaciones que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
|
Línea de base, semanas 2, 4, 5, 7, 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2, 4, 5, 7, 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en los síntomas de ansiedad.
7 elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad autoinformados más graves.
|
Línea de base, semanas 2, 4, 5, 7, 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de gravedad del trastorno de pánico Autoinforme
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en los síntomas de pánico.
Los elementos se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas representan síntomas de pánico autoinformados más graves.
|
Marco de tiempo: línea base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Escala de Ansiedad de Interacción Social (6 ítems) y Escala de Fobia Social-Forma corta (6 ítems)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, semana 8, seguimiento de 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en los síntomas de ansiedad social.
Los elementos de las dos medidas se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y las puntuaciones más altas representan síntomas autoinformados más graves de ansiedad social.
|
Marco de tiempo: línea de base, semana 8, seguimiento de 3, 6 y 12 meses
|
|
Lista de verificación de TEPT 5
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en los síntomas postraumáticos.
La medida consta de 20 preguntas calificadas de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican más síntomas de trauma La primera sección evalúa la exposición a un evento traumático utilizando una pregunta de lista de verificación.
Si el cliente respalda la exposición a un evento traumático, se le proporciona la segunda sección, que evalúa la gravedad de los síntomas del trauma.
Los elementos se suman en una puntuación total, que puede oscilar entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas representan síntomas de trauma autoinformados más graves.
|
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Inventario Breve de Ansiedad por la Salud-14
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en la ansiedad por la salud.
14 elementos con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad por la salud autoinformada.
|
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Angustia psicológica de Kessler
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en el malestar psicológico.
Medido por una escala de 10 ítems calificada de 0 a 4; la puntuación total se crea sumando elementos; puntuaciones más altas significan mayor angustia psicológica
|
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Cuestionario de calidad de vida (EQ-ED-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en la calidad de vida. Los elementos se suman en seis puntajes subtotales. Las primeras cinco puntuaciones subtotales evalúan respectivamente varios dominios de la calidad de vida (es decir, movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Cada uno de los cinco puntajes subtotales oscila entre 1 y 5, y los puntajes más altos representan una mayor gravedad y deterioro autoinformados en estos diversos dominios. La última puntuación subtotal proporciona un índice general de salud y puede oscilar entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor salud autoinformada. |
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Escala de discapacidad de Sheehan de 3 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en la discapacidad.
La medida consiste en 3 ítems calificados de 0 a 10 y sumados para crear un puntaje total, donde los puntajes más altos indican una mayor discapacidad
|
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Inventario de Costos de Tratamiento en Pacientes Psiquiátricos (TIC-P) Adaptado para Canadá
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en los costos del tratamiento.
Una serie de preguntas de sí y no, calificación y frecuencia que están diseñadas para determinar el volumen de consumo médico y las pérdidas de productividad asociadas con los problemas de salud mental.
Las preguntas se analizan de forma independiente y, por lo tanto, el TIP-C no incluye una puntuación total.
|
Línea de base y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Cuestionario de credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3 meses
|
Cambio en la credibilidad del tratamiento.
4 elementos se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de la credibilidad de ICBT.
|
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3 meses
|
|
Inventario de Working Alliance en formato corto
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Medidas alianza terapéutica.
Las puntuaciones se suman en tres puntuaciones subtotales, que evalúan respectivamente varios dominios de la relación terapéutica (es decir, objetivo, tarea y vínculo).
Las puntuaciones subtotales oscilan entre 5 y 20, y las puntuaciones más altas representan una mejor relación terapéutica en cada uno de los tres dominios evaluados.
|
Línea de base, semana 8 y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Compromiso de tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Medido por: número de lecciones completadas, número de días de acceso, número de correos electrónicos enviados al terapeuta, número de llamadas telefónicas con el terapeuta, número de correos electrónicos del terapeuta al cliente, total de palabras enviadas por correo electrónico al terapeuta, total de palabras enviadas por correo electrónico del terapeuta al paciente
|
Semana 8
|
|
Cuestionarios de Satisfacción con el Tratamiento y Efectos Negativos
Periodo de tiempo: Semana 8
|
La medida incluye 19 preguntas que evalúan la satisfacción con varios aspectos de Internet-CBT y también los efectos negativos del tratamiento.
|
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .