Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Moderatori terapeutici della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet assistita da terapeuti

17 novembre 2021 aggiornato da: University of Regina

Therapeutics Moderatori della terapia cognitivo-comportamentale per la depressione e l'ansia fornita da Internet e assistita dal terapeuta

La depressione e l'ansia sono condizioni comuni e prevalenti che spesso non vengono trattate. Nel tentativo di aumentare il trattamento psicologico tempestivo e accessibile, è emersa la terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornita da Internet. L'ICBT prevede la fornitura di contenuti terapeutici tramite lezioni online strutturate. Questo è spesso combinato con la guida del terapeuta, come un contatto una volta alla settimana tramite messaggistica sicura o telefonate per diversi mesi. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno studiato l'efficacia dell'ICBT per i sintomi della depressione e dell'ansia e hanno trovato circa il 70% del trattamento completamente completo del paziente e dimostrano un notevole miglioramento dei sintomi. Sebbene i risultati dell'ICBT siano molto impressionanti, c'è un certo margine di miglioramento in termini di tassi di completamento e risultati.

In questo studio controllato randomizzato a tre fattori, i ricercatori mirano a contribuire alla letteratura esaminando se l'efficacia dell'ICBT nella pratica di routine è moderata dalla quantità di contatto (una volta contro due volte alla settimana), l'inclusione del questionario di riflessione sui compiti (sì contro no ) e posizione del terapista (unità specializzata vs clinica di salute mentale di comunità). Le misure di follow-up saranno effettuate a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Gli esiti primari sono la riduzione dell'ansia e della depressione. Gli esiti secondari includono disagio psicologico, panico, ansia sociale, trauma, ansia per la salute, qualità della vita, disabilità, utilizzo dell'intervento (ad esempio, tassi di completamento, accessi, e-mail inviate), soddisfazione, alleanza terapeutica e costi (ad esempio, assistenza sanitaria utilizzo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di precedenti ricerche sull'ICBT nelle cure di routine, i pazienti e i terapisti hanno espresso interesse a "personalizzare" l'erogazione dell'ICBT, ad esempio, aumentando la quantità di supporto disponibile del terapeuta (da una volta a settimana a due volte a settimana) per riflettere il esigenze e preferenze uniche dei pazienti. I pazienti esprimono anche interesse a personalizzare i "messaggi terapeutici". Un ostacolo attuale all'offerta di messaggi più personalizzati, tuttavia, è che i pazienti non forniscono costantemente informazioni sul loro utilizzo di nuove strategie di trattamento, nonché sui punti di forza e sulle sfide dell'utilizzo delle strategie. Di conseguenza, i terapeuti trovano difficile personalizzare i loro messaggi. Un metodo per superare questa difficoltà consiste nel chiedere sistematicamente ai pazienti di riflettere sul loro uso delle strategie di trattamento (ad es. monitoraggio dei pensieri, pensieri stimolanti, respirazione controllata, attività piacevoli ed esposizione) attraverso questionari piuttosto che affidarsi ai pazienti per fornire queste informazioni nelle e-mail . Un altro fattore che potrebbe moderare l'efficacia dell'ICBT è la posizione del terapista. Alcuni terapisti che forniscono ICBT lavorano in un'unità specializzata dove c'è un focus primario sull'ICBT e un'attenzione quotidiana al rispetto delle linee guida ICBT. Altri terapisti forniscono ICBT da cliniche di salute mentale della comunità in cui l'obiettivo principale dell'ambiente è l'assistenza faccia a faccia e vi è una minore familiarità con l'ICBT. È possibile che l'ICBT possa essere fornito in modo più efficace in un contesto in cui l'obiettivo principale è l'ICBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

631

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Accetta i sintomi di ansia o depressione
  • Residente del Saskatchewan
  • Accesso a un computer e a Internet

Criteri di esclusione:

  • Avere una grave malattia psichiatrica (ad es. psicosi)
  • Valutato ad alto rischio di suicidio
  • Segnala gravi problemi con alcol o droghe
  • Segnala un grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica di salute mentale della comunità
In questo braccio, i clienti saranno assegnati a terapisti che lavorano in una clinica di salute mentale comunitaria nel Saskatchewan, dove l'attenzione dell'ambiente è principalmente sul trattamento faccia a faccia e l'ICBT costituisce una piccola componente del carico di lavoro nella clinica.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia. Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane. Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi). I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente.
Sperimentale: Contatto con il terapista una volta alla settimana
Nel trattamento una volta alla settimana, i terapisti invieranno un'e-mail ai propri clienti una volta alla settimana in un giorno prestabilito.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia. Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane. Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi). I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente.
Sperimentale: Questionario di riflessione

Nel questionario di riflessione, ai pazienti verrà chiesto di completare le seguenti domande cinque volte durante il periodo di trattamento (a partire dalla lezione 2-5 e poi nel punto in cui completano i post-questionari):

  1. Quanta parte della lezione sei riuscito a rivedere?
  2. Quanto impegno sei riuscito a mettere nella lezione?
  3. Quanto è stata difficile la lezione?
  4. Per favore condividi eventuali difficoltà che hai avuto con la lezione.
  5. Quanto è stata comprensibile la lezione?
  6. Quanto hai trovato utile la lezione?
  7. Descrivi un esempio di ciò che hai imparato.
  8. In che misura hai continuato a utilizzare le strategie delle lezioni precedenti
  9. Se applicabile, fornisci un esempio di ciò su cui stai lavorando dalle lezioni precedenti
  10. Indica quali risorse aggiuntive hai esaminato questa settimana.
  11. Se applicabile, condividi le competenze su cui stai lavorando dalle Risorse aggiuntive.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia. Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane. Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi). I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente.
Sperimentale: Clinica specializzata in Internet Therapy
In questo braccio, i clienti saranno assegnati a terapisti che lavorano in una clinica specializzata in terapia Internet dove i terapisti forniscono solo ICBT.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia. Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane. Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi). I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente.
Sperimentale: Contatto terapeutico due volte alla settimana
Nel trattamento bisettimanale, i terapisti invieranno e-mail ai propri clienti due volte a settimana in giorni prestabiliti.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia. Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane. Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi). I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente.
Sperimentale: Nessun questionario di riflessione
In questo braccio, non verranno poste domande di riflessione ai clienti che ricevono ICBT.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Tutti i clienti riceveranno il corso sul benessere sviluppato presso la Macquarie University, in Australia. Il corso sul benessere è un intervento cognitivo-comportamentale transdiagnostico fornito da Internet che prende di mira i sintomi dei disturbi depressivi e d'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente in un ordine standardizzato nell'arco di 8 settimane. Le telefonate verranno effettuate solo se c'è un problema clinico significativo che richiede l'attenzione del terapeuta che non può essere affrontato tramite e-mail (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi). I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 4, 5, 7, 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Cambiamento dei sintomi della depressione. 9 elementi vengono sommati in un punteggio totale, con punteggi compresi tra 0 e 27. Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
Basale, settimane 2, 4, 5, 7, 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 4, 5, 7, 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Cambiamento dei sintomi dell'ansia. 7 elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia auto-riferiti più gravi.
Basale, settimane 2, 4, 5, 7, 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione della scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Modifica dei sintomi di panico. Gli elementi vengono sommati in un punteggio totale. I punteggi totali vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di panico auto-riferiti più gravi.
Intervallo di tempo: linea di base, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Scala dell'ansia da interazione sociale (6 articoli) e Scala della fobia sociale-Forma breve (6 articoli)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base, settimana 8, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Cambiamento nei sintomi di ansia sociale. Gli elementi delle due misure vengono sommati in un punteggio totale. I punteggi totali variano tra 0 e 48, con punteggi più alti che rappresentano sintomi auto-riferiti più gravi di ansia sociale
Intervallo di tempo: linea di base, settimana 8, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Lista di controllo PTSD 5
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Modifica dei sintomi post-traumatici. La misura è composta da 20 domande con voto da 0 a 4; punteggi più alti indicano più sintomi traumatici La prima sezione valuta l'esposizione a un evento traumatico utilizzando una domanda di lista di controllo. Se il cliente approva l'esposizione a un evento traumatico, viene fornita la seconda sezione, che valuta la gravità dei sintomi del trauma. Gli elementi vengono sommati in un punteggio totale, che può variare tra 0 e 80. Punteggi più alti rappresentano sintomi di trauma auto-riferiti più gravi.
Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Breve inventario di ansia per la salute-14
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Cambiamento nell'ansia per la salute. 14 elementi con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia per la salute auto-riferita.
Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Disagio psicologico di Kessler
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione del disagio psicologico. Misurato da una scala di 10 elementi valutati da 0 a 4; il punteggio totale viene creato sommando gli elementi; punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico
Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Questionario sulla qualità della vita (EQ-ED-5L)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Cambiamento della qualità della vita. Gli elementi sono riassunti in sei punteggi totali parziali. I primi cinque punteggi sub-totali valutano rispettivamente vari domini della qualità della vita (ad esempio, mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).

Ciascuno dei cinque punteggi sub-totali varia tra 1 e 5, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità e menomazione auto-riportata in questi vari domini. L'ultimo punteggio totale parziale fornisce un indice generale di salute e può variare tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore salute autodichiarata.
Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Scala di disabilità Sheehan 3 elementi
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione della disabilità. La misura è composta da 3 elementi valutati da 0 a 10 e sommati per creare il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità
Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Inventario dei costi del trattamento nei pazienti psichiatrici (TIC-P) adattato per il Canada
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Modifica dei costi di trattamento. Una serie di domande sì e no, valutazione e frequenza progettate per accertare il volume del consumo di medicinali e le perdite di produttività associate a problemi di salute mentale. Le domande vengono analizzate in modo indipendente e, pertanto, il TIP-C non include un punteggio totale.
Basale e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Questionario sulla credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella credibilità del trattamento. 4 elementi vengono sommati in un punteggio totale. Punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione della credibilità dell'ICBT.
Basale, settimana 8 e follow-up a 3 mesi
Inventario dell'Alleanza di lavoro in forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Misura l'alleanza terapeutica. I punteggi sono sommati in tre punteggi sub-totali, che valutano rispettivamente vari domini della relazione terapeutica (vale a dire, obiettivo, compito e legame). I punteggi sub-totali variano ciascuno tra 5 e 20, con punteggi più alti che rappresentano una migliore relazione terapeutica in ciascuno dei tre domini valutati.
Basale, settimana 8 e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Coinvolgimento del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8
Misurato da: numero di lezioni completate, numero di giorni di accesso, numero di e-mail inviate al terapista, numero di telefonate con il terapista, numero di e-mail dal terapista al cliente, parole totali inviate via e-mail al terapista, parole totali inviate via e-mail dal terapista al paziente
Settimana 8
Questionari sulla soddisfazione del trattamento e sugli effetti negativi
Lasso di tempo: Settimana 8
La misura include 19 domande che valutano la soddisfazione per vari aspetti di Internet-CBT e anche gli effetti negativi del trattamento
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regina

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi