Ropa interior inteligente (IU) en parapléjicos (ProTex)

Los antecedentes del estudio:

La lesión por presión es un problema importante en pacientes con movilidad y sensación nula o limitada, como los parapléjicos. Uno de los principios fundamentales para prevenir el desarrollo de una lesión por presión es reducir la presión sobre ciertas regiones cambiando periódicamente la posición de reposo o acostada. Los parapléjicos que sufren pérdida de sensibilidad en algunas partes del cuerpo corren un alto riesgo debido a la falta del disparador interno para cambiar de posición con regularidad. Muchos estudios han abordado las consecuencias personales, sociales, médicas y económicas de las lesiones por presión. Algunos estudios han investigado soluciones destinadas a reducir la probabilidad de desarrollo de lesiones por presión, como colchones especiales o la frecuencia de mover a los pacientes de un lado a otro, etc. Hasta el momento no ha sido posible medir cuantitativa y continuamente los parámetros fisiológicos de la piel, que son esenciales en el desarrollo de lesiones por presión, durante un largo período de tiempo. Hasta ahora, los estudios a largo plazo en parapléjicos son limitados porque no existen dispositivos de medición adecuados. Los dispositivos de medición actuales son duros e inflexibles y aumentan la probabilidad de desarrollo de úlceras por presión en parapléjicos al aplicar presión externa sobre el tejido. En este proyecto se evaluará la aplicabilidad de los sistemas de medición portátiles, que no aplican presión externa sobre el tejido, en parapléjicos.

Objetivo del estudio:

El objetivo del estudio es responder a las siguientes preguntas:

1. ¿Se puede usar la tecnología portátil para mediciones de fisiología de la piel en parapléjicos?
2. ¿Las mediciones de temperatura, presión, humedad, perfusión y oxigenación de la piel son reproducibles en personas sin discapacidad?
3. ¿Los cambios en la temperatura, presión, humedad, perfusión y oxigenación de la piel difieren entre parapléjicos y sujetos sanos?

Diseño del estudio Se utilizarán dos parches de medición diferentes. Un parche consta de sensores de temperatura, presión, humedad y perfusión. El segundo parche consta de sensores de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (para medir la oxigenación). Este parche está diseñado para la medición no invasiva de parámetros de oxigenación como la saturación de oxígeno, el consumo de oxígeno, etc. El estudio se divide en dos partes. La primera parte se realizará en 10 sujetos sanos y 3 parapléjicos. Habrá dos mediciones en parapléjicos y tres mediciones en sujetos sanos, cada una de 10 minutos. La segunda parte que se realizará en 10-20 sujetos (5-10 sanos y 5-10 parapléjicos). Los parámetros de la piel se medirán durante una hora.

Parte 1a Sujetos sanos:

El sujeto se aclimatará en la habitación donde se realiza el experimento durante 15 minutos. Luego, el parche se colocará sobre el isquion del paciente. Se localizará manualmente el isquion y se colocará el parche en la ropa interior del participante. Se le pedirá al sujeto que se siente durante 10 minutos en una silla.

Parte 1b parapléjicos:

El sujeto se aclimatará en la habitación donde se realiza el experimento durante 15 minutos. Luego, el parche se colocará sobre el isquion del paciente. Se localizará manualmente el isquion y se colocará el parche en la ropa interior del participante. Se le pedirá al sujeto que se siente durante 10 minutos en una silla de ruedas estándar.

Parte 2:

Se realizará el mismo procedimiento con la única diferencia de que las mediciones durarán 60 minutos.

Análisis estadístico:

Los datos serán analizados descriptivamente. La reproducibilidad de los datos se analizará mediante coeficientes de correlación intraclase (ICC).

Las diferencias entre los datos de parapléjicos y los de sujetos sanos se analizarán mediante el Mann-Whitney-U-Test.

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