Intelligenta underkläder (IU) i paraplegics (ProTex)

Bakgrunden av studien:

Tryckskada är ett stort problem hos patienter med ingen eller begränsad rörlighet och känsel såsom paraplegiker. En av huvudprinciperna för att förhindra utveckling av tryckskador är att minska trycket över vissa regioner genom att ändra vilo- eller liggställning med jämna mellanrum. Paraplegiker som lider av förlust av känsel i vissa delar av kroppen löper hög risk på grund av den saknade inre triggern för att ändra positionen regelbundet. Många studier har tagit upp de personliga, sociala, medicinska och ekonomiska konsekvenserna av tryckskador. Vissa studier har undersökt lösningar som syftar till att minska sannolikheten för tryckskadeutveckling, såsom specialmadrasser eller frekvensen av att flytta patienterna från den ena sidan till den andra etc. Hittills har det ännu inte varit möjligt att kvantitativt och kontinuerligt mäta de fysiologiska hudparametrarna, som är väsentliga för utvecklingen av tryckskada, under lång tid. Hittills är långtidsstudier av paraplegiker begränsade eftersom det inte finns några lämpliga mätinstrument. Aktuella mätanordningar är hårda och oflexibla och ökar sannolikheten för trycksårsutveckling hos paraplegiker genom att applicera externt tryck på vävnaden. I detta projekt kommer användbarheten av bärbara mätsystem, som inte utövar yttre tryck på vävnaden, att utvärderas vid paraplegiker.

Syfte med studien:

Målet med studien är att svara på följande frågor:

1. Är bärbar teknologi användbar för hudfysiologiska mätningar hos paraplegiker?
2. Är mätningarna av hudtemperatur, tryck, luftfuktighet, perfusion och syresättning reproducerbara hos friska individer?
3. Skiljer sig förändringar i hudtemperatur, tryck, luftfuktighet, perfusion och syresättning mellan paraplegiker och friska försökspersoner?

Studiedesign Två olika mätlappar kommer att användas. Ett plåster består av temperatur-, tryck-, fukt- och perfusionssensorer. Det andra plåstret består av sensorer för nära-infraröd spektroskopi (NIRS) (för att mäta syresättning). Detta plåster är designat för icke-invasiv mätning av syresättningsparametrar såsom syremättnad, syreförbrukning etc. Studien är uppdelad i två delar. Den första delen kommer att utföras i 10 friska försökspersoner och 3 paraplegiker. Det kommer att göras två mätningar hos paraplegiker och tre mätningar hos friska försökspersoner, vardera under 10 minuter. Den andra delen som kommer att genomföras på 10-20 försökspersoner (5-10 friska och 5-10 paraplegier). Hudparametrarna kommer att mätas under en timme.

Del 1a friska försökspersoner:

Ämnet kommer att acklimatisera sig i rummet där experimentet äger rum i 15 minuter. Sedan kommer plåstret att placeras över patientens ischium. Ischium kommer att lokaliseras manuellt och plåstret kommer att placeras i deltagarens underkläder. Försökspersonen kommer att uppmanas att sitta i en stol i 10 minuter.

Del 1b paraplegics:

Ämnet kommer att acklimatisera sig i rummet där experimentet äger rum i 15 minuter. Sedan kommer plåstret att placeras över patientens ischium. Ischium kommer att lokaliseras manuellt och plåstret kommer att placeras i deltagarens underkläder. Försökspersonen kommer att bli ombedd att sitta i 10 minuter i en vanlig rullstol.

Del 2:

Samma procedur kommer att utföras med den enda skillnaden att mätningarna kommer att pågå i 60 minuter.

Statistiska analyser:

Data kommer att analyseras beskrivande. Reproducerbarheten av data kommer att analyseras med användning av intraklasskorrelationskoefficienter (ICC).

Skillnaderna mellan data från paraplegiker och data från friska försökspersoner kommer att analyseras med Mann-Whitney-U-Test.

.