Intimo intelligente (UI) nei paraplegici (ProTex)

Sfondo dello studio:

Le lesioni da pressione sono un grave problema nei pazienti con mobilità e sensibilità assenti o limitate come i paraplegici. Uno dei principi fondamentali per prevenire lo sviluppo di lesioni da pressione è ridurre la pressione su determinate regioni cambiando periodicamente la posizione di riposo o sdraiata. I paraplegici che soffrono di perdita di sensibilità in alcune parti del corpo sono ad alto rischio a causa della mancanza del grilletto interno per cambiare la posizione regolarmente. Molti studi hanno affrontato le conseguenze personali, sociali, mediche ed economiche delle lesioni da pressione. Alcuni studi hanno studiato soluzioni volte a ridurre la probabilità di sviluppo di lesioni da pressione, come materassi speciali o la frequenza di spostamento dei pazienti da una parte all'altra ecc. Finora non è stato ancora possibile misurare quantitativamente e continuamente i parametri fisiologici della pelle, essenziali nello sviluppo delle lesioni da pressione, per un lungo periodo di tempo. Fino ad ora, gli studi a lungo termine sui paraplegici sono limitati perché non esistono dispositivi di misurazione adeguati. Gli attuali dispositivi di misurazione sono duri e poco flessibili e aumentano la probabilità di sviluppo di ulcere da pressione nei paraplegici applicando una pressione esterna sul tessuto. In questo progetto verrà valutata l'applicabilità di sistemi di misurazione indossabili, che non esercitano pressioni esterne sul tessuto, nei paraplegici.

Scopo dello studio:

L'obiettivo dello studio è rispondere alle seguenti domande:

1. La tecnologia indossabile è utilizzabile per le misurazioni della fisiologia della pelle nei paraplegici?
2. Le misurazioni di temperatura, pressione, umidità, perfusione e ossigenazione della pelle sono riproducibili in individui normodotati?
3. I cambiamenti di temperatura, pressione, umidità, perfusione e ossigenazione della pelle differiscono tra soggetti paraplegici e soggetti sani?

Disegno dello studio Verranno utilizzati due diversi patch di misurazione. Un cerotto è costituito da sensori di temperatura, pressione, umidità e perfusione. Il secondo cerotto è costituito da sensori di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (per misurare l'ossigenazione). Questo cerotto è progettato per la misurazione non invasiva dei parametri di ossigenazione come la saturazione dell'ossigeno, il consumo di ossigeno, ecc. Lo studio è diviso in due parti. La prima parte verrà eseguita su 10 soggetti sani e 3 paraplegici. Ci saranno due misurazioni nei paraplegici e tre misurazioni nei soggetti sani, ciascuna per 10 minuti. La seconda parte che sarà condotta in 10-20 soggetti (5-10 sani e 5-10 paraplegici). I parametri della pelle saranno misurati per un'ora.

Parte 1a soggetti sani:

Il soggetto si acclimaterà nella stanza in cui si svolge l'esperimento per 15 minuti. Quindi il cerotto verrà posizionato sopra l'ischio del paziente. L'ischio verrà localizzato manualmente e il cerotto verrà posizionato nella biancheria intima del partecipante. Al soggetto verrà chiesto di sedersi per 10 minuti su una sedia.

Parte 1b paraplegici:

Il soggetto si acclimaterà nella stanza in cui si svolge l'esperimento per 15 minuti. Quindi il cerotto verrà posizionato sopra l'ischio del paziente. L'ischio verrà localizzato manualmente e il cerotto verrà posizionato nella biancheria intima del partecipante. Al soggetto verrà chiesto di sedersi per 10 minuti su una sedia a rotelle standard.

Parte 2:

Verrà eseguita la stessa procedura con la sola differenza che le misure dureranno 60 minuti.

Analisi statistiche:

I dati saranno analizzati in modo descrittivo. La riproducibilità dei dati sarà analizzata utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC).

Le differenze tra i dati dei paraplegici e quelli dei soggetti sani saranno analizzate utilizzando il Mann-Whitney-U-Test.

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