Inteligentní spodní prádlo (IU) u paraplegiků (ProTex)

Pozadí studie:

Tlakové poškození je hlavním problémem u pacientů s žádnou nebo omezenou pohyblivostí a citlivostí, jako jsou paraplegici. Jednou z hlavních zásad prevence vzniku tlakového poranění je snížení tlaku v určitých oblastech periodickou změnou klidové nebo lehací polohy. Paraplegici, kteří trpí ztrátou citlivosti v některých částech těla, jsou vystaveni vysokému riziku kvůli chybějícímu vnitřnímu spouštěči k pravidelné změně polohy. Mnoho studií se zabývalo osobními, sociálními, zdravotními a ekonomickými důsledky tlakových zranění. Některé studie zkoumaly řešení, jejichž cílem je snížit pravděpodobnost vzniku tlakového poranění, jako jsou speciální matrace nebo frekvence přemisťování pacientů z jedné strany na druhou atd. Dosud nebylo možné dlouhodobě kvantitativně a kontinuálně měřit fyziologické parametry kůže, které jsou zásadní pro vznik tlakového poranění. Doposud jsou dlouhodobé studie o paraplegicích omezené, protože neexistují vhodná měřící zařízení. Současné měřicí přístroje jsou tvrdé a nepružné a zvyšují pravděpodobnost vzniku dekubitů u paraplegiků působením vnějšího tlaku na tkáň. V tomto projektu bude u paraplegiků hodnocena použitelnost nositelných měřicích systémů, které nevyvíjejí vnější tlak na tkáň.

Cíl studie:

Cílem studie je odpovědět na následující otázky:

1. Je nositelná technologie použitelná pro měření fyziologie kůže u paraplegiků?
2. Jsou měření kožní teploty, tlaku, vlhkosti, perfuze a okysličení reprodukovatelné u zdravých jedinců?
3. Liší se změny kožní teploty, tlaku, vlhkosti, perfuze a okysličení u paraplegiků a zdravých jedinců?

Návrh studie Budou použity dvě různé měřicí plochy. Jedna náplast se skládá ze senzorů teploty, tlaku, vlhkosti a perfuze. Druhá náplast se skládá ze senzorů blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (pro měření okysličení). Tato náplast je určena pro neinvazivní měření parametrů oxygenace, jako je saturace kyslíkem, spotřeba kyslíku atd. Studie je rozdělena do dvou částí. První část bude provedena u 10 zdravých jedinců a 3 paraplegiků. Proběhnou dvě měření u paraplegiků a tři měření u zdravých osob, každé po 10 minutách. Druhá část, která bude provedena u 10-20 subjektů (5-10 zdravých a 5-10 paraplegiků). Po dobu jedné hodiny se budou měřit kožní parametry.

Část 1a zdravé subjekty:

Subjekt se bude aklimatizovat v místnosti, kde se experiment koná, po dobu 15 minut. Poté bude náplast umístěna přes ischium pacienta. Ischium bude lokalizováno ručně a náplast bude umístěna do spodního prádla účastníka. Subjekt bude požádán, aby se posadil na 10 minut na židli.

Část 1b paraplegici:

Subjekt se bude aklimatizovat v místnosti, kde se experiment koná, po dobu 15 minut. Poté bude náplast umístěna přes ischium pacienta. Ischium bude lokalizováno ručně a náplast bude umístěna do spodního prádla účastníka. Subjekt bude požádán, aby se posadil na 10 minut na standardní invalidní vozík.

Část 2:

Provede se stejný postup, jen s tím rozdílem, že měření bude trvat 60 minut.

Statistické analýzy:

Data budou analyzována popisně. Reprodukovatelnost dat bude analyzována pomocí intraclass korelačních koeficientů (ICC).

Rozdíly mezi daty od paraplegiků a zdravých jedinců budou analyzovány pomocí Mann-Whitney-U-testu.

.