Roupa íntima inteligente (IU) em paraplégicos (ProTex)

Contexto do estudo:

A lesão por pressão é um grande problema em pacientes com pouca ou nenhuma mobilidade e sensibilidade, como os paraplégicos. Um dos principais princípios para prevenir o desenvolvimento de lesão por pressão é reduzir a pressão sobre certas regiões, mudando periodicamente a posição de repouso ou deitada. Os paraplégicos que sofrem de perda de sensibilidade em algumas partes do corpo correm alto risco devido à falta do gatilho interno para mudar a posição regularmente. Muitos estudos abordaram as consequências pessoais, sociais, médicas e econômicas das lesões por pressão. Alguns estudos têm investigado soluções com o objetivo de reduzir a probabilidade de desenvolvimento de lesão por pressão, como colchões especiais ou a frequência de movimentação do paciente de um lado para o outro etc. Até agora não foi possível medir quantitativa e continuamente os parâmetros fisiológicos da pele, que são essenciais no desenvolvimento de lesões por pressão, durante um longo período de tempo. Até agora, estudos de longo prazo em paraplégicos são limitados porque não há dispositivos de medição adequados. Os dispositivos de medição atuais são rígidos e inflexíveis e aumentam a probabilidade de desenvolvimento de úlcera por pressão em paraplégicos pela aplicação de pressão externa no tecido. Neste projeto, será avaliada a aplicabilidade de sistemas de medição vestíveis, que não aplicam pressão externa sobre o tecido, em paraplégicos.

Objetivo do estudo:

O objetivo do estudo é responder as seguintes perguntas:

1. A tecnologia vestível é utilizável para medições de fisiologia da pele em paraplégicos?
2. As medidas de temperatura, pressão, umidade, perfusão e oxigenação da pele são reprodutíveis em indivíduos fisicamente aptos?
3. As mudanças na temperatura, pressão, umidade, perfusão e oxigenação da pele diferem entre paraplégicos e indivíduos saudáveis?

Desenho do estudo Serão usados ​​dois patches de medição diferentes. Um patch consiste em sensores de temperatura, pressão, umidade e perfusão. O segundo patch consiste em sensores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (para medir a oxigenação). Este patch é projetado para medição não invasiva de parâmetros de oxigenação, como saturação de oxigênio, consumo de oxigênio, etc. O estudo está dividido em duas partes. A primeira parte será realizada em 10 indivíduos saudáveis ​​e 3 paraplégicos. Serão duas medições em paraplégicos e três medições em indivíduos saudáveis, cada uma com 10 minutos. A segunda parte que será realizada em 10-20 indivíduos (5-10 saudáveis ​​e 5-10 paraplégicos). Os parâmetros da pele serão medidos por uma hora.

Parte 1a indivíduos saudáveis:

O sujeito se aclimatará na sala onde ocorre o experimento por 15 minutos. Em seguida, o patch será colocado sobre o ísquio do paciente. O ísquio será localizado manualmente e o patch será colocado na cueca do participante. O sujeito será solicitado a sentar-se por 10 minutos em uma cadeira.

Parte 1b paraplégicos:

O sujeito se aclimatará na sala onde ocorre o experimento por 15 minutos. Em seguida, o patch será colocado sobre o ísquio do paciente. O ísquio será localizado manualmente e o patch será colocado na cueca do participante. O sujeito será solicitado a sentar-se por 10 minutos em uma cadeira de rodas padrão.

Parte 2:

O mesmo procedimento será realizado com a única diferença de que as medições durarão 60 minutos.

Análise estatística:

Os dados serão analisados ​​descritivamente. A reprodutibilidade dos dados será analisada por meio de coeficientes de correlação intraclasse (ICC).

As diferenças entre os dados de paraplégicos e os de indivíduos saudáveis ​​serão analisadas por meio do Mann-Whitney-U-Test.

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