Intelligente Unterwäsche (IU) bei Querschnittsgelähmten (ProTex)

Hintergrund der Studie:

Dekubitus ist ein Hauptproblem bei Patienten ohne oder mit eingeschränkter Mobilität und Empfindung, wie Querschnittsgelähmten. Einer der wichtigsten Grundsätze zur Vermeidung von Dekubitus ist es, den Druck über bestimmte Regionen zu reduzieren, indem man die Ruhe- oder Liegeposition periodisch ändert. Querschnittsgelähmte, die unter Empfindungsverlust in einigen Körperteilen leiden, sind aufgrund des fehlenden inneren Auslösers für regelmäßige Positionswechsel besonders gefährdet. Viele Studien haben sich mit den persönlichen, sozialen, medizinischen und wirtschaftlichen Folgen von Dekubitus befasst. Einige Studien haben Lösungen untersucht, die darauf abzielen, die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Dekubitus zu verringern, wie z. B. spezielle Matratzen oder die Häufigkeit, mit der die Patienten von einer Seite auf die andere bewegt werden usw. Bisher war es noch nicht möglich, die für die Dekubitusentstehung wesentlichen physiologischen Hautparameter quantitativ und kontinuierlich über einen längeren Zeitraum zu messen. Bisher sind Langzeitstudien an Querschnittsgelähmten begrenzt, weil es keine geeigneten Messgeräte gibt. Aktuelle Messgeräte sind hart und unflexibel und erhöhen die Wahrscheinlichkeit der Dekubitusentstehung bei Querschnittsgelähmten, indem sie von außen Druck auf das Gewebe ausüben. In diesem Projekt wird die Anwendbarkeit von tragbaren Messsystemen, die keinen äußeren Druck auf das Gewebe ausüben, bei Querschnittsgelähmten evaluiert.

Ziel der Studie:

Das Ziel der Studie ist die Beantwortung folgender Fragen:

1. Ist tragbare Technologie für hautphysiologische Messungen bei Querschnittsgelähmten nutzbar?
2. Sind die Messungen von Hauttemperatur, -druck, -feuchtigkeit, -durchblutung und -sauerstoffversorgung bei nicht behinderten Personen reproduzierbar?
3. Unterscheiden sich Veränderungen der Hauttemperatur, des Drucks, der Feuchtigkeit, der Durchblutung und der Sauerstoffversorgung zwischen Querschnittsgelähmten und gesunden Probanden?

Studiendesign Es werden zwei verschiedene Messpatches verwendet. Ein Patch besteht aus Temperatur-, Druck-, Feuchtigkeits- und Perfusionssensoren. Der zweite Patch besteht aus Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)-Sensoren (um die Sauerstoffversorgung zu messen). Dieses Pflaster dient zur nicht-invasiven Messung von Oxygenierungsparametern wie Sauerstoffsättigung, Sauerstoffverbrauch etc. Die Studie ist in zwei Teile gegliedert. Der erste Teil wird an 10 gesunden Probanden und 3 Querschnittsgelähmten durchgeführt. Es werden zwei Messungen bei Querschnittsgelähmten und drei Messungen bei Gesunden jeweils 10 Minuten lang durchgeführt. Der zweite Teil wird an 10-20 Probanden (5-10 Gesunde und 5-10 Querschnittsgelähmte) durchgeführt. Die Hautparameter werden eine Stunde lang gemessen.

Teil 1a gesunde Probanden:

Die Versuchsperson akklimatisiert sich 15 Minuten lang in dem Raum, in dem das Experiment stattfindet. Dann wird das Pflaster über dem Sitzbein des Patienten angebracht. Ischium wird manuell lokalisiert und das Pflaster wird in der Unterwäsche des Teilnehmers angebracht. Der Proband wird gebeten, für 10 Minuten auf einem Stuhl zu sitzen.

Teil 1b Querschnittsgelähmte:

Die Versuchsperson akklimatisiert sich 15 Minuten lang in dem Raum, in dem das Experiment stattfindet. Dann wird das Pflaster über dem Sitzbein des Patienten angebracht. Ischium wird manuell lokalisiert und das Pflaster wird in der Unterwäsche des Teilnehmers angebracht. Der Proband wird gebeten, für 10 Minuten in einem Standardrollstuhl zu sitzen.

Teil 2:

Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, mit dem einzigen Unterschied, dass die Messungen 60 Minuten dauern.

Statistische Analysen:

Die Daten werden deskriptiv ausgewertet. Die Reproduzierbarkeit der Daten wird anhand von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) analysiert.

Die Unterschiede zwischen den Daten von Querschnittsgelähmten und denen von gesunden Probanden werden mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert.

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