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Efectos del Exergame en Pacientes de Alto Riesgo Cardiovascular.

1 de agosto de 2019 actualizado por: Kyoung Im Cho

Efectos del Exergame vs. Ejercicio Aeróbico Tradicional en Pacientes de Alto Riesgo Cardiovascular

Antecedentes: se cree que los juegos de azar tienen un efecto similar en las respuestas cardiovasculares (CV) que las actividades de acondicionamiento físico aeróbico. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos cardiovasculares del exergaming y los ejercicios tradicionales en cinta rodante en pacientes con alto riesgo CV.

Métodos: Sesenta y cuatro pacientes con alto riesgo CV fueron aleatorizados entre los grupos exergame (GE: n = 22), cinta rodante (TM: n = 22) y control (n = 20). El grupo EG participó en el exergame basado en la carrera utilizando Exer Heart y el grupo TM caminó o trotó en una cinta rodante. Se midió la aptitud cardiorrespiratoria (CRF), la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD), el número de células progenitoras endoteliales (EPC), el grosor de la grasa epicárdica (EFT), los parámetros metabólicos y los parámetros antropométricos en pacientes antes y 3 meses después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La enfermedad cardiovascular (CV) es una de las principales causas de muerte prematura y morbilidad en todo el mundo. Es ampliamente conocido que la edad, el sexo, la hipertensión, la dislipemia, la diabetes y el tabaquismo son los principales factores de riesgo que pueden causar enfermedad CV[1]. Muchos otros factores de riesgo CV y ​​sus marcadores han sido identificados en estudios recientes. Entre estos, la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) y la disfunción endotelial son fuertes predictores del riesgo de desarrollar enfermedad CV [2, 3]. Además, el tejido adiposo epicárdico es una grasa visceral que se acumula en el epicardio del corazón, y recientemente se ha considerado como un nuevo índice de riesgo CV[4, 5].

Está bien establecido que el ejercicio regular (actividad física) es eficaz para prevenir y tratar los factores de riesgo CV al mejorar el estado físico relacionado con la salud[6]. A pesar de los beneficios para la salud del ejercicio regular, muchos pacientes con factores de riesgo cardiovascular a menudo no participan en el ejercicio regular por razones que incluyen falta de tiempo, motivación o interés.

En los últimos años, se ha desarrollado un nuevo programa de ejercicios llamado exergame como resultado de los avances técnicos en los juegos y los programas de realidad virtual. Los exergames son videojuegos interactivos que brindan la oportunidad de aumentar la actividad física al requerir el movimiento de todo el cuerpo[7] y están demostrando ser una modalidad alternativa de ejercicio. Además, los exergames se utilizan para combatir la obesidad pediátrica[8], mejorar el rendimiento físico de los adultos mayores[9] y facilitar la rehabilitación motora posterior al ictus[10]. Sin embargo, solo unos pocos estudios han examinado los efectos del exergaming sobre los factores de riesgo relacionados con enfermedades crónicas o cardiovasculares. Además, para que los exergames avancen como un programa de rehabilitación para la prevención y el tratamiento de enfermedades CV en el futuro, es necesario compararlo con los ejercicios aeróbicos tradicionales.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar los efectos del exergame versus los ejercicios en cinta rodante sobre la aptitud cardiorrespiratoria (CRF), la función endotelial, la grasa epicárdica, los parámetros cardiometabólicos y antropométricos en pacientes con alto riesgo CV.

Métodos Participantes y diseño del estudio Este estudio de centro único fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital Gospel de la Universidad de Kosin (Protocolo n. KUG 2016-06-029). Sesenta y cuatro pacientes mujeres con una puntuación de riesgo de enfermedad CV de Framingham a 10 años superior al 20 % se inscribieron en este estudio [11, 12]. Todos los participantes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento aceptando el proceso del estudio. Con el fin de reducir al máximo el margen de error debido a las diferencias de sexo y las respuestas fisiológicas, solo se reclutaron mujeres posmenopáusicas teniendo en cuenta los cambios hormonales que se producen durante la menstruación. Los criterios de inclusión fueron mujeres posmenopáusicas de ≤ 80 años que no tenían antecedentes de participar en ejercicio regular en los últimos 3 meses. Los criterios de exclusión fueron hipertensión resistente, cualquier enfermedad sistémica, incluida enfermedad hepática significativa, trastornos neurológicos, enfermedad maligna, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad cardíaca valvular, prueba de cinta rodante positiva, antecedentes de síndrome coronario agudo, infarto de miocardio o cualquier revascularización. procedimiento, o pacientes musculoesqueléticos para quienes el ejercicio era imposible. Los pacientes fueron aleatorizados a los grupos exergame (EG: n=22), cinta rodante (TM: n=22) o control (n=20).

Todos los sujetos fueron evaluados durante un período de dos días antes y después de 3 meses de entrenamiento. En la primera visita, se obtuvieron la altura, el peso, la circunferencia de la cintura (CC), el muestreo de sangre y la presión arterial (PA) del sujeto después de 8 horas de ayuno. En la segunda visita, la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD), el espesor de la grasa epicárdica (EFT) medido por ecocardiografía y las pruebas de CRF se realizaron después de 4 horas de ayuno. Además, se les pidió a los sujetos que se abstuvieran de hacer ejercicio excesivo, comer en exceso y consumir cafeína durante las 24 horas previas a todas las pruebas.

La aptitud cardiorrespiratoria CRF se evaluó utilizando un protocolo de prueba en cinta rodante [13]. La prueba se llevó a cabo en una cinta rodante programable (GE CASE T2100; GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.) utilizando un protocolo de Rampa hasta el agotamiento en una habitación con temperatura controlada (21-23 °C). El ritmo cardíaco se controló continuamente con un sistema de electrocardiograma de 12 derivaciones. La monitorización de la PA se realizó mediante un dispositivo automatizado (Suntech Tango; Suntech Medical, Morrisville, NC, EE. UU.). La ventilación (VE), el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) se midieron utilizando un sistema computarizado (Cosmed K4b2, Cosmed Ltd., Roma, Italia). La finalización de la prueba se produjo cuando el esfuerzo percibido nominal (RPE) del sujeto fue superior a 17, la tasa de intercambio respiratorio fue superior a 1,05, la ingesta de oxígeno se estabilizó a pesar de una mayor carga de trabajo o el sujeto solicitó la finalización de la prueba. El consumo de oxígeno más alto registrado se definió como el pico de VO2 de cada persona.

La dilatación mediada por flujo FMD se midió en la arteria braquial de acuerdo con las pautas actuales [14]. Después de que el sujeto se hubiera relajado lo suficiente durante 10 a 20 minutos en posición supina, se midió el valor de referencia. La ecografía bidimensional (Vivid 7; General Electric, Horten, Noruega) se realizó utilizando una sonda transductora de matriz lineal de 10 MHz. Después de la medición inicial, se indujo hiperemia reactiva mediante el inflado de un manguito neumático a 180-200 mmHg (50 mmHg más que la PAS) durante cinco minutos en el antebrazo. Para el diámetro máximo de la arteria braquial, el diámetro se registró de 40 a 60 segundos después del desinflado repentino del manguito. El porcentaje de FMD inducido por la hiperemia reactiva se expresó como el cambio relativo desde el valor inicial (% FMD = 100 × [diámetro después de la hiperemia-diámetro inicial]/diámetro inicial). En el pico de la onda R del electrocardiograma de superficie, cada diámetro se midió tres veces durante dos latidos del corazón y los valores promedio se usaron para el análisis final.

Grosor de la grasa epicárdica El tejido adiposo epicárdico se midió mediante la evaluación de EFT mediante ecocardiografía[15]. La evaluación ecocardiográfica de la EFT se definió como el espacio sin eco entre la pared externa del miocardio y la capa visceral del pericardio. Se realizó una ecocardiografía bidimensional estándar con el sujeto en decúbito lateral izquierdo utilizando un transductor de 3,5 MHz (Philips iE33, Philips Medical Systems, Bothell, WA, EE. UU.). La prueba EFT ecocardiográfica se realizó verticalmente desde la pared libre del ventrículo derecho en el punto sistólico final en 3 ciclos cardíacos. Uno de los principales problemas con las mediciones de EFT es la inconsistencia de las ubicaciones de medición. Por lo tanto, en este estudio, el valor de EFT se registró considerando el promedio del eje largo paraesternal, el eje corto paraesternal y la vista apical de 4 cámaras. Además, para minimizar el sesgo de observación en los análisis a priori y post-hoc, el investigador desconocía el valor de referencia.

Entrenamiento con ejercicios El grupo EG realizó ejercicio utilizando el dispositivo Exer Heart (D&J Humancare, Seúl, Corea del Sur), que consistía en una tabla para correr/saltar y una pantalla conectada a la tabla (Figura 1). El programa de ejercicios "Alchemist's Treasure", un exergame basado en correr, mueve el avatar de acuerdo con los movimientos del usuario y se utilizó para la sesión de ejercicio. "Alchemist's Treasure" es un juego en el que el usuario escucha música estimulante, corre con el avatar, esquiva obstáculos y gana elementos usando los sensores delantero, trasero, izquierdo y derecho del tablero de ejercicios (Figura 2). El sujeto puede controlar la velocidad del movimiento del avatar ajustando la velocidad de caminar o correr en el tablero. Además, el juego Exer Heart no daña las articulaciones, ya que las actividades se realizan sobre el material blando de la tabla de ejercicios.

El exergame no puede mantener continuamente la intensidad fijando la velocidad y la inclinación como un movimiento de cinta debido a las características del programa. Por otro lado, la mayor ventaja del exergame es el disfrute. Este estudio no impuso la intensidad del ejercicio para permitir que los pacientes disfrutaran del exergame. Por lo tanto, durante el período de entrenamiento, los pacientes se ejercitaron a un ritmo seleccionado por ellos mismos durante 40 minutos por día. En cambio, monitoreamos la intensidad del ejercicio individual mediante el control de la FC (Polar RS400sd; Madison Height, Michigan, EE. UU.) y registramos la FC en reposo, mínima, máxima y promedio durante el período de entrenamiento del exergame. La FC de reposo de los pacientes fue de 79 ± 12 latidos por minuto (lpm), la FC mínima fue de 98 ± 26 latidos por minuto, la FC máxima fue de 153 ± 28 latidos por minuto y la FC media fue de 120 ±19. Según las directrices del American College of Sports Medicine (ACSM), el rango de intensidad de ejercicio para los exergaming está entre el 42 % y el 82 % de la FC de reserva.

El grupo TM consistió en 40 minutos de caminata o trote al 60-80% de la frecuencia cardíaca (FC) de reserva. La intensidad del ejercicio se determinó utilizando el método de Karvonen. FC objetivo = [Intensidad del ejercicio × (FCmáx - FC en reposo)] + FC en reposo. La FC se registró durante cada sesión utilizando un monitor de FC (Polar RS400sd; Madison Height, Michigan, EE. UU.). Se pidió al grupo de control que mantuviera su nivel regular de actividad física durante 12 semanas.

El entrenamiento con ejercicios se llevó a cabo en el U-Healthcare Center del Hospital Gospel de la Universidad de Kosin. Todos los sujetos participaron en entrenamiento físico bajo la supervisión experta de un director y fueron capacitados para notificar inmediatamente al director cualquier síntoma anormal durante el entrenamiento físico y consultar a un médico si fuera necesario. Tanto para el grupo EG como para el TM, el entrenamiento físico consistió en un calentamiento de 5 minutos, un ejercicio principal de 40 minutos y un enfriamiento de 5 minutos. Después de un período de ajuste inicial necesario de 2 semanas, el entrenamiento físico se realizó 3 veces por semana durante 12 semanas. Los sujetos que no realizaron más del 80% del programa de ejercicio de 12 semanas fueron excluidos de este estudio.

Análisis estadístico Todos los valores se presentan como media ± desviación estándar (DE). Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para variables tipo categoría. La prueba t pareada se usó para comparar la línea de base y los datos después de la intervención de ejercicio de 12 semanas para cada grupo. Se utilizó ANOVA unidireccional con medidas repetidas (grupo × tiempo) para comparar los datos entre grupos. Se realizó un análisis post-hoc de Bonferroni para evaluar las diferencias entre los grupos. Se utilizó la correlación de Pearson para evaluar la relación entre variables. La significación estadística se fijó en p<0,05. Para el análisis estadístico se utilizó SPSS 21.0 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.), un programa estadístico para Windows.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de riesgo de enfermedad CV de Framingham a 10 años superior al 20 %
  • mujeres postmenopáusicas
  • sin antecedentes de ejercicio

Criterio de exclusión:

  • hipertensión resistente
  • enfermedad del higado
  • trastornos neurológicos
  • enfermedad maligna
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • enfermedad cardíaca valvular
  • pacientes musculoesqueléticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo exergame

El grupo de exergame realizó el ejercicio utilizando el dispositivo Exer Heart (D&J Humancare, Seúl, Corea del Sur), que consistía en una tabla para correr/saltar y una pantalla conectada a la tabla. El programa de ejercicios "Alchemist's Treasure", un exergame basado en correr, mueve el avatar de acuerdo con los movimientos del usuario y se utilizó para la sesión de ejercicio. "Alchemist's Treasure" es un juego en el que el usuario escucha música estimulante, corre con el avatar, evita obstáculos y gana elementos usando los sensores delantero, trasero, izquierdo y derecho en el tablero de ejercicios. El sujeto puede controlar la velocidad del movimiento del avatar ajustando la velocidad de caminar o correr en el tablero.

Este estudio no impuso la intensidad del ejercicio para permitir que los pacientes disfrutaran del exergame. Por lo tanto, durante el período de entrenamiento, los pacientes se ejercitaron a un ritmo seleccionado por ellos mismos durante 40 minutos por día.

Exergame es 'ejercicio + juego'.
Comparador activo: grupo de cinta de correr
El grupo de cinta rodante consistió en 40 minutos de caminata o trote al 60-80% de la frecuencia cardíaca (FC) de reserva. La intensidad del ejercicio se determinó utilizando el método de Karvonen. FC objetivo = [Intensidad del ejercicio × (FCmáx - FC en reposo)] + FC en reposo. La FC se registró durante cada sesión utilizando un monitor de FC (Polar RS400sd; Madison Height, Michigan, EE. UU.). Se pidió al grupo de control que mantuviera su nivel regular de actividad física durante 12 semanas.
ejercicio aeróbico tradicional
Sin intervención: grupo de control
Se pidió al grupo de control que mantuviera su nivel regular de actividad física durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de volumen de consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al consumo máximo de oxígeno basal a los 3 meses
El consumo máximo de oxígeno se refiere a la capacidad de los sistemas circulatorio y respiratorio para suministrar oxígeno a los músculos esqueléticos durante la actividad física sostenida.
Cambio con respecto al consumo máximo de oxígeno basal a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de porcentaje de dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio desde la dilatación mediada por el flujo basal a los 3 meses

La dilatación mediada por flujo (FMD, por sus siglas en inglés) se refiere a la dilatación (ensanchamiento) de una arteria cuando aumenta el flujo sanguíneo en esa arteria. La causa principal de la fiebre aftosa es la liberación de óxido nítrico por las células endoteliales.

Para determinar la FMD, la dilatación de la arteria braquial después de un período transitorio de isquemia del antebrazo se mide mediante ultrasonido. Debido a que el valor de la fiebre aftosa puede verse comprometido cuando se aplica incorrectamente, se han realizado intentos para estandarizar la metodología para medir la fiebre aftosa.

Cambio desde la dilatación mediada por el flujo basal a los 3 meses
Cambio de grosor del tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Cambio del tejido adiposo epicárdico basal a los 3 meses
El tejido adiposo epicárdico (EAT, por sus siglas en inglés) es una forma particular de grasa visceral depositada alrededor del corazón y se ha descubierto que es un órgano metabólicamente activo que genera varias moléculas bioactivas, que podrían afectar significativamente la función cardíaca. Se han observado marcadas diferencias en los componentes al comparar EAT con grasa subcutánea, lo que sugiere un impacto específico de depósito de los ácidos grasos almacenados en la función y el metabolismo de los adipocitos.
Cambio del tejido adiposo epicárdico basal a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kyoung Im Cho, MD, PhD, Kosin University Gospel Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EXERHEART

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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