Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Autoayuda de CFT para acceder a la detección del cuello uterino después de una agresión sexual

26 de septiembre de 2019 actualizado por: Jane Smallwood, Royal Holloway University

Un estudio de viabilidad de una intervención de autoayuda centrada en la compasión diseñada para aumentar el acceso a la detección del cuello uterino después de una agresión sexual

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de una nueva intervención de autoayuda diseñada para ayudar a las personas (cualquier persona con cuello uterino) a acceder a la detección del cáncer de cuello uterino después de haber sufrido una agresión sexual, abordando las barreras psicológicas identificadas por investigaciones anteriores, específicamente la vergüenza. , la baja autoeficacia y el carácter retraumatizante de atender a la salud sexual después de un trauma sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo investigar la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia limitada de una intervención de autoayuda discreta y de fácil acceso (teléfono móvil, tableta o computadora) para ayudar a las personas a acceder a la detección del cuello uterino de forma independiente.

El estudio utilizará un diseño de control de lista de espera, con participantes asignados al azar para recibir acceso a la intervención inmediatamente o después de una espera de seis semanas.

La intervención tendrá la forma de una aplicación web y contendrá una variedad de material psicoeducativo y ejercicios prácticos siguiendo un enfoque cognitivo-conductual y centrado en la compasión para comprender y afrontar el trauma, desarrollar la autocompasión y aumentar la confianza en la capacidad de atender. y completar una proyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tiene un cuello uterino
  • Dentro del rango de edad para la detección del cáncer de cuello uterino en el Reino Unido (25-64 años)
  • Experiencia de agresión sexual (en la niñez y/o adultez; no en los últimos 12 meses)
  • Actualmente tiene dificultades para asistir a la prueba de detección de cáncer de cuello uterino
  • Tiene acceso a smartphone/computadora con internet
  • Tiene una dirección de correo electrónico válida
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Vivir en el Reino Unido

Criterio de exclusión:

  • sin cuello uterino
  • Fuera del rango de edad para la detección del cáncer de cuello uterino en el Reino Unido
  • No hubo experiencia de agresión sexual o agresión sexual en los últimos 12 meses
  • Sin acceso a teléfono inteligente o computadora e internet
  • Incapaz de leer o entender inglés
  • No vivir en el Reino Unido
  • En crisis aguda de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoayuda
Acceso inmediato a materiales de autoayuda
materiales de autoayuda: cognitivo conductual y centrado en la compasión; psicoeducación, ayuda práctica re. asistiendo a la prueba de detección de cáncer de cuello uterino
Otros nombres:
  • psicoeducación
  • terapia centrada en la compasión
  • terapia cognitiva conductual
Sin intervención: Control
Control en lista de espera - tratamiento habitual (sin intervención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad: ¿La intervención es aceptable para la audiencia prevista?
Periodo de tiempo: Seis semanas
Una serie de declaraciones escritas por los investigadores que solicitan comentarios sobre la intervención, incluida la frecuencia de uso, el interés en el contenido, la satisfacción. Ser calificado en una escala de cinco puntos (Totalmente de acuerdo - Totalmente en desacuerdo). Esto se analizará descriptivamente (p. ¿Cuántas personas recomendarían la aplicación a otras personas que tienen dificultades similares?)
Seis semanas
Cambio de comportamiento: ¿el uso de la intervención conduce a un aumento en las reservas y la asistencia a las proyecciones?
Periodo de tiempo: Seis semanas
Se les pedirá a los participantes que informen su progreso al inicio y al seguimiento respondiendo una serie de preguntas escritas por los investigadores, por ejemplo, "Me comuniqué con mi médico de cabecera para preguntarles cuándo se realizan las clínicas de detección cervical": Sí/No; 'Asistí a mi cita de detección cervical' - Sí/No.
Seis semanas
Cambio de comportamiento: ¿El uso de la intervención facilita completar un examen cervical? (es decir, ¿la intervención tiene una eficacia limitada?)
Periodo de tiempo: Seis semanas
Se les preguntará a las participantes si han completado o no su examen cervical al inicio y al seguimiento. Las opciones de respuesta serán sí/no/cita reservada pero aún no ha ocurrido
Seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio psicológico: ¿el uso de la intervención conduce a una mayor autoeficacia y autocompasión, y a una reducción de la vergüenza?
Periodo de tiempo: Seis semanas

Escala de experiencia de la vergüenza - Ítems puntuados de 1 a 4 (nada - mucho); las puntuaciones más altas indican niveles más altos de vergüenza. La puntuación total oscila entre 25 y 100; También se puede desglosar en subescalas: vergüenza caracterológica (rango 12-48), conductual (rango 9-36) y corporal (rango 4-16).

Escala de acción y compromiso compasivo: subescalas de autocompasión. Todos los elementos se puntúan en una escala del 1 al 10 (nunca-siempre), las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 100, y una puntuación más alta indica una mayor autocompasión.

Escala de autoeficacia: preguntas para evaluar la autoeficacia relacionadas específicamente con la capacidad para asistir a un examen de detección cervical (p. 'Puedo comunicarme con mi médico de cabecera para programar un examen cervical') - para ser calificado en una escala de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 100 (muy seguro que puedo hacerlo), lo que lleva a un total general que va de 0 a 1200; las puntuaciones más altas sugieren una mayor autoeficacia.

Seis semanas
Cambio psicológico - angustia
Periodo de tiempo: Seis semanas

Las medidas de resultados clínicos adicionales serán el PCL-5, que mide la sintomatología del TEPT; el PHQ-2, que mide el bajo estado de ánimo y el GAD-2, que mide la ansiedad. En cada una de estas medidas, las puntuaciones más altas sugieren más angustia.

Los elementos del PCL-5 se califican de 0 (nada) a 4 (extremadamente) con un rango total posible de 0 a 80. El PHQ-2 y el GAD-2 comprenden cada uno dos ítems puntuados de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntuaciones totales posibles que van de 0 a 6.

Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

3 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JSmallwoodDClinPsy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir