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性的暴行後に子宮頸がん検診を受けるためのCFTセルフヘルプ

2019年9月26日 更新者:Jane Smallwood、Royal Holloway University

性的暴行後の子宮頸がん検診へのアクセスを増やすために設計された、思いやりに焦点を当てた自助介入の実現可能性研究

この研究の目的は、これまでの研究で明らかになった心理的障壁、特に恥辱に対処することにより、性的暴行を受けた個人(子宮頸部にある人なら誰でも)が子宮頸がん検診を受けられるよう支援することを目的とした新たな自助介入の実現可能性を評価することである。 、自己効力感が低いこと、性的トラウマの後に性的健康に気を配ることが再びトラウマを引き起こす性質があること。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

この研究は、人々が自力で子宮頸がん検診を受けられるよう支援するための、個別で簡単にアクセスできる(携帯電話、タブレット、またはコンピュータ)自助介入の受け入れ可能性、実現可能性、限定的な有効性を調査することを目的としています。

この研究では待機リスト対照デザインが使用され、参加者は直ちに介入を受けるか、6週間待った後に介入を受けるようランダムに割り当てられます。

この介入はウェブアプリの形式で行われ、トラウマの理解と対処、セルフコンパッションの構築、そして参加能力への自信を高めるための認知行動と思いやりに焦点を当てたアプローチに続く、さまざまな心理教育教材と演習が含まれます。そして審査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮頸管がある
  • 英国における子宮頸がん検診の対象年齢範囲内(25~64歳)
  • 性的暴行の経験(小児期および/または成人期、過去12か月以内ではない)
  • 現在、子宮頸がん検診を受けることが困難になっています
  • スマートフォン/パソコンからインターネットにアクセスできる方
  • 有効なメールアドレスをお持ちです
  • 英語を読んで理解できる
  • 英国在住

除外基準:

  • 子宮頸部がない
  • 英国の子宮頸がん検診年齢範囲外
  • 過去 12 か月以内に性的暴行または性的暴行の経験がない
  • スマホやパソコン、インターネットにアクセスできない
  • 英語が読めない、理解できない
  • 英国に住んでいない
  • 急性メンタルヘルス危機において

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自助努力
自助資料への即時アクセス
自助教材 - 認知行動と思いやりに焦点を当てたもの。心理教育、実践的な支援。 子宮頸がん検診に行く
他の名前:
  • 心理教育
  • 思いやりに焦点を当てたセラピー
  • 認知行動療法
介入なし:コントロール
待機リストの管理 – 通常通りの治療(介入なし)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性: その介入は対象となる聴衆にとって受容可能ですか?
時間枠:6週間
使用頻度、内容への関心、満足度など、介入に関するフィードバックを求める研究者によって書かれた一連の声明。 5段階評価(全くそう思う・全くそう思わない)。 これは記述的に分析されます (例: 同じような問題を抱えている他の人にこのアプリを勧める人は何人いますか?)
6週間
行動の変化 - 介入の利用は、上映会の予約と出席者数の増加につながりますか?
時間枠:6週間
参加者は、研究者が書いた一連の質問に答えることで、ベースラインとフォローアップでの進捗状況を報告するよう求められます。たとえば、「子宮頸がん検診がいつ行われるかを尋ねるためにかかりつけ医に連絡しました」 - はい/いいえ。 「子宮頸がん検診の予約に出席しました」 - はい/いいえ。
6週間
行動の変化 - 介入の使用により、子宮頸がん検診の完了が容易になりますか? (つまり、介入の有効性は限られていますか?)
時間枠:6週間
参加者は、ベースライン時とフォローアップ時に子宮頸がん検診を完了したかどうか尋ねられます。 回答オプションは「はい」/「いいえ」/予約済みですがまだ行われていません
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的変化 - 介入の利用は、自己効力感と自己思いやりの向上、そして恥の軽減につながりますか?
時間枠:6週間

恥の経験のスケール - アイテムのスコアは 1 ~ 4 (まったくない - 非常に高い)。スコアが高いほど、恥のレベルが高いことを示します。 合計スコアは 25 ~ 100 の範囲です。また、性格的(範囲 12 ~ 48)、行動的(範囲 9 ~ 36)および身体的(範囲 4 ~ 16)恥という下位尺度に分類することもできます。

思いやりのあるエンゲージメントと行動のスケール - セルフ・コンパッションの下位スケール。 すべての項目は 1 ~ 10 (決してしない) のスケールで採点され、合計スコアは 10 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど自分への思いやりが大きいことを示します。

自己効力感スケール - 特に子宮頸がん検診に参加する能力に関連する自己効力感を評価するための質問 (例: 「かかりつけの外科に連絡して子宮頸部スクリーニングを予約できます」) - 0(まったくできない)から 100(かなり確実にできる)のスケールで評価され、全体の合計は 0 から 1200 の範囲になります。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示唆します。

6週間
心理的変化 - 苦痛
時間枠:6週間

追加の臨床転帰測定は、PTSD の症状を測定する PCL-5 になります。 PHQ-2 は気分の落ち込みを測定し、GAD-2 は不安を測定します。 これらの各尺度で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。

PCL-5 の項目は 0 (まったくない) から 4 (非常に) までスコア付けされ、合計範囲は 0 から 80 までとなります。 PHQ-2 と GAD-2 はそれぞれ、0 (まったくない) ~ 3 (ほぼ毎日) のスコアが付けられる 2 つの項目で構成され、合計スコアは 0 ~ 6 の範囲になります。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月20日

一次修了 (予想される)

2020年5月3日

研究の完了 (予想される)

2020年5月3日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JSmallwoodDClinPsy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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