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성폭행 후 자궁 경부 검사에 접근하기 위한 CFT 자조

2019년 9월 26일 업데이트: Jane Smallwood, Royal Holloway University

성폭행 후 자궁 경부 검사에 대한 접근성을 높이기 위해 고안된 연민 중심의 자조 중재에 대한 타당성 조사

이 연구의 목적은 이전 연구에서 확인된 심리적 장벽, 특히 수치심을 해결함으로써 개인(자궁경부가 있는 모든 사람)이 성폭행 경험 후 자궁경부암 검진을 받을 수 있도록 지원하도록 설계된 새로운 자조 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. , 낮은 자기효능감 및 성적 외상 후 성 건강에 주의를 기울이는 재외상적 성격.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 사람들이 자궁경부 검사를 독립적으로 이용할 수 있도록 지원하기 위해 개별적이고 쉽게 접근할 수 있는(휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터) 자조 중재의 수용 가능성, 실행 가능성 및 제한된 효능을 조사하는 것입니다.

이 연구는 대기자 명단 제어 설계를 사용하며 참가자는 즉시 또는 6주 대기 후 중재에 대한 액세스 권한을 받도록 무작위로 할당됩니다.

중재는 웹 앱의 형태로 이루어지며 다양한 심리 교육 자료 및 트라우마 이해 및 대처, 자기 연민 구축 및 참여 능력에 대한 자신감 증가에 대한 인지 행동 및 연민 중심 접근 방식을 따르는 실습 연습을 포함합니다. 그리고 심사를 마칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부가 있다
  • 영국의 자궁경부암 검진 연령 범위 내(25~64세)
  • 성폭행 경험(아동기 및/또는 성인기, 최근 12개월 이내가 아님)
  • 현재 자궁경부암 검진에 어려움을 겪고 있는
  • 인터넷이 연결된 스마트폰/컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 유효한 이메일 주소가 있습니다
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 영국 거주

제외 기준:

  • 자궁경부 없음
  • 영국 자궁경부암 검진 연령 범위 외
  • 최근 12개월 이내에 성폭행 또는 성폭행 경험이 없음
  • 스마트폰이나 컴퓨터 및 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음
  • 영국에 거주하지 않음
  • 급성 정신 건강 위기에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자조
자조 자료에 즉시 액세스
다른: 자조
자조 자료 - 인지 행동 및 연민 중심; 심리 교육, 실질적인 도움 re. 자궁경부암 검진 참석
다른 이름들:
  • 심리 교육
  • 동정심 집중 치료
  • 인지 행동 치료
간섭 없음: 제어
Wait-list control - 평소와 같은 치료(개입 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성: 의도된 청중이 개입을 수용할 수 있습니까?
기간: 6주
사용 빈도, 콘텐츠에 대한 관심, 만족도를 포함하여 개입에 대한 피드백을 요청하는 연구원이 작성한 일련의 진술. 5점 척도(전적으로 동의함 - 전적으로 동의하지 않음)로 평가합니다. 이는 설명적으로 분석됩니다(예: 비슷한 어려움을 겪고 있는 다른 사람에게 이 앱을 추천할 사람은 몇 명입니까?)
6주
행동 변화 - 중재를 사용하면 상영 예약 및 참석이 증가합니까?
기간: 6주
참가자는 연구자가 작성한 일련의 질문에 답하여 기준선 및 후속 조치에서 자신의 진행 상황을 보고하도록 요청받게 됩니다. '자궁 경부 검사 예약에 참석했습니다.' - 예/아니요.
6주
행동 변화 - 중재를 사용하면 자궁경부 검사를 쉽게 완료할 수 있습니까? (즉, 개입의 효능이 제한적입니까?)
기간: 6주
참가자는 기준선 및 후속 조치에서 자궁경부 검사를 완료했는지 여부를 묻습니다. 답변 옵션은 예/아니오/약속이 예약되었지만 아직 발생하지 않음입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 변화 - 중재를 사용하면 자기효능감과 자기연민이 증가하고 수치심이 감소하는가?
기간: 6주

부끄러움의 경험 척도 - 1-4점(전혀 아님 - 매우 많이); 점수가 높을수록 수치심이 높다는 것을 나타냅니다. 총 점수 범위는 25-100입니다. 또한 하위 척도로 나눌 수 있습니다: 특징적(범위 12-48), 행동적(범위 9-36) 및 신체적(범위 4-16) 수치심.

자비로운 참여 및 행동 척도 - 자기 연민 하위 척도. 모든 항목은 1-10(Never-Always)의 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 10-100이며 점수가 높을수록 더 큰 자기 연민을 나타냅니다.

자기효능감 척도 - 특히 자궁경부 검사에 참석할 수 있는 능력과 관련된 자기효능감을 평가하기 위한 질문(예: '나는 내 GP 수술에 연락하여 자궁경부 검사를 예약할 수 있습니다.') - 0(전혀 할 수 없음)에서 100(매우 확실하게 할 수 있음)의 척도로 평가되어 0에서 1200까지의 전체 합계 범위; 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
6주
심리적 변화 - 고통
기간: 6주

추가 임상 결과 측정은 PTSD 증상을 측정하는 PCL-5가 될 것입니다. 낮은 기분을 측정하는 PHQ-2와 불안을 측정하는 GAD-2. 이러한 각 척도에서 점수가 높을수록 고통이 더 많다는 것을 의미합니다.

PCL-5의 항목은 0(전혀 아님)에서 4(극도로)까지 점수가 매겨지며 총 범위는 0에서 80까지 가능합니다. PHQ-2와 GAD-2는 각각 0점(전혀 아님)에서 3점(거의 매일)까지의 두 항목으로 구성되며 가능한 총점 범위는 0에서 6까지입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Holloway University

협력자

Barts & The London NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 3일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JSmallwoodDClinPsy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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