CFT-itseapu kohdunkaulan seulonnassa seksuaalisen väkivallan jälkeen
Toteutettavuustutkimus myötätuntoon keskittyvästä itseavun interventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä kohdunkaulan seulontaa seksuaalisen väkivallan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erillisen, helposti saavutettavan (matkapuhelin, tabletti tai tietokone) itseaputoimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja rajoitettua tehoa, jotta ihmiset pääsevät itsenäisesti kohdunkaulan seulontatutkimukseen.
Tutkimuksessa käytetään jonotuslistan ohjaussuunnitelmaa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti saadakseen pääsyn interventioon välittömästi tai kuuden viikon odotuksen jälkeen.
Interventio toteutetaan verkkosovelluksen muodossa, ja se sisältää joukon psykokasvatusmateriaalia ja harjoitusharjoituksia, jotka noudattavat kognitiivis-käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyvää lähestymistapaa trauman ymmärtämiseen ja selviytymiseen, itsemyötätunnon rakentamiseen ja itseluottamuksen lisäämiseen osallistumiskykyyn. ja suorita seulonta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kohdunsuoli
- Ikähaarukka kohdunkaulan syövän seulontaan Isossa-Britanniassa (25-64 vuotta)
- Kokemus seksuaalisesta väkivallasta (lapsuudessa ja/tai aikuisuudessa; ei viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Tällä hetkellä kohdunkaulan syövän seulontaan osallistuminen on vaikeaa
- On pääsy älypuhelimeen/tietokoneeseen internetillä
- Sillä on voimassa oleva sähköpostiosoite
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Asuu Isossa-Britanniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kohdunkaulaa
- Ison-Britannian kohdunkaulan syövän seulonnan ikäryhmän ulkopuolella
- Ei kokemusta seksuaalisesta väkivallasta tai seksuaalisesta väkivallasta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei pääsyä älypuhelimeen tai tietokoneeseen ja internetiin
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
- Ei asu Yhdistyneessä kuningaskunnassa
- Akuutissa mielenterveyskriisissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseapu
Välitön pääsy itseapumateriaaliin
|
itseapumateriaalit - kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyvä; psykokasvatus, käytännön apu re.
kohdunkaulan syövän seulonnassa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan hallinta - hoito tavalliseen tapaan (ei toimenpiteitä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä: Onko interventio hyväksyttävä kohdeyleisölle?
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Sarja tutkijoiden kirjoittamia lausuntoja, joissa pyydetään palautetta interventiosta, mukaan lukien käyttötiheys, kiinnostus sisältöön, tyytyväisyys.
Arvioidaan viiden pisteen asteikolla (Täysin samaa mieltä - Täysin eri mieltä).
Tämä analysoidaan kuvailevasti (esim.
kuinka moni suosittelisi sovellusta muille, joilla on samanlaisia vaikeuksia?)
|
Kuusi viikkoa
|
|
Käyttäytymismuutos - Johtaako intervention käyttö varausten ja näytösten osallistumisen lisääntymiseen?
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan edistymisestään lähtötilanteessa ja seurannassa vastaamalla useisiin tutkijoiden kirjoittamiin kysymyksiin, esimerkiksi "Olen ottanut yhteyttä yleislääkäriin kysyäkseni, milloin kohdunkaulan seulontaklinikat järjestetään" - Kyllä/Ei; "Osallistuin kohdunkaulan seulontakäynnilleni" - Kyllä/Ei.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Käyttäytymisen muutos – Helpottaako toimenpiteen käyttö kohdunkaulan seulonnan suorittamista? (eli onko interventiolla rajoitettu teho?)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he suorittaneet kohdunkaulan seulonnan lähtötilanteessa ja seurannassa.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä/ei/aika varattu, mutta sitä ei ole vielä tapahtunut
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen muutos - Lisääkö intervention käyttö itsetehokkuutta ja myötätuntoa sekä häpeän vähenemistä?
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Experience of Shame Scale - pisteet 1-4 (ei ollenkaan - kovin paljon); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häpeän tasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 25-100; voidaan myös jakaa ala-asteikoihin: karakterologinen (vaihteluväli 12-48), käyttäytymiseen (vaihteluväli 9-36) ja keholliseen (alue 4-16) häpeään. Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikko – Itsemyötätunto-alaasteikko. Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1-10 (ei koskaan-aina), kokonaispisteet vaihtelevat 10-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetuntoa. Itsetehokkuusasteikko – kysymykset itsetehokkuuden arvioimiseksi, jotka liittyvät erityisesti kykyyn osallistua kohdunkaulan seulontaan (esim. "Voin ottaa yhteyttä yleislääkärin vastaanotolle varatakseni kohdunkaulan seulonnan") - arvosanat asteikolla 0 (ei voi tehdä ollenkaan) 100:aan (erittäin varma, että pystyn), mikä johtaa kokonaismäärään 0 - 1 200; korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsetehokkuuteen. |
Kuusi viikkoa
|
|
Psykologinen muutos - ahdistus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Muita kliinisiä tulosmittauksia ovat PCL-5, joka mittaa PTSD-oireita; PHQ-2, joka mittaa huonoa mielialaa, ja GAD-2, joka mittaa ahdistusta. Jokaisessa näistä mitoista korkeammat pisteet viittaavat enemmän ahdistukseen. PCL-5:n kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 80. PHQ-2 ja GAD-2 sisältävät kumpikin kaksi kohdetta, jotka on arvostettu 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-6. |
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Gilbert, P., Catarino, F., Duarte, C., Matos, M., Kolts, R., Stubbs, J., ... & Basran, J. (2017). The development of compassionate engagement and action scales for self and others. Journal of Compassionate Health Care, 4(1), 4.
- Bandura, A. (2006). Guide for constructing self-efficacy scales. Self-efficacy Beliefs of Adolescents, 5(1), 307-337.
- Cadman L, Waller J, Ashdown-Barr L, Szarewski A. Barriers to cervical screening in women who have experienced sexual abuse: an exploratory study. J Fam Plann Reprod Health Care. 2012 Oct;38(4):214-20. doi: 10.1136/jfprhc-2012-100378.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSmallwoodDClinPsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .