Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CFT-itseapu kohdunkaulan seulonnassa seksuaalisen väkivallan jälkeen

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jane Smallwood, Royal Holloway University

Toteutettavuustutkimus myötätuntoon keskittyvästä itseavun interventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä kohdunkaulan seulontaa seksuaalisen väkivallan jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen uuden itseaputoimenpiteen toteutettavuutta, joka on suunniteltu tukemaan yksilöitä (kaikkia, joilla on kohdunkaula) pääsemään kohdunkaulan syövän seulontaan seksuaalisen väkivallan jälkeen, puuttumalla aikaisempien tutkimusten havaitsemiin psykologisiin esteisiin, erityisesti häpeään. , alhainen itsetehokkuus ja seksuaaliterveyshuollon uudelleen traumatisoiva luonne seksuaalisen trauman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erillisen, helposti saavutettavan (matkapuhelin, tabletti tai tietokone) itseaputoimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja rajoitettua tehoa, jotta ihmiset pääsevät itsenäisesti kohdunkaulan seulontatutkimukseen.

Tutkimuksessa käytetään jonotuslistan ohjaussuunnitelmaa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti saadakseen pääsyn interventioon välittömästi tai kuuden viikon odotuksen jälkeen.

Interventio toteutetaan verkkosovelluksen muodossa, ja se sisältää joukon psykokasvatusmateriaalia ja harjoitusharjoituksia, jotka noudattavat kognitiivis-käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyvää lähestymistapaa trauman ymmärtämiseen ja selviytymiseen, itsemyötätunnon rakentamiseen ja itseluottamuksen lisäämiseen osallistumiskykyyn. ja suorita seulonta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kohdunsuoli
  • Ikähaarukka kohdunkaulan syövän seulontaan Isossa-Britanniassa (25-64 vuotta)
  • Kokemus seksuaalisesta väkivallasta (lapsuudessa ja/tai aikuisuudessa; ei viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • Tällä hetkellä kohdunkaulan syövän seulontaan osallistuminen on vaikeaa
  • On pääsy älypuhelimeen/tietokoneeseen internetillä
  • Sillä on voimassa oleva sähköpostiosoite
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Asuu Isossa-Britanniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kohdunkaulaa
  • Ison-Britannian kohdunkaulan syövän seulonnan ikäryhmän ulkopuolella
  • Ei kokemusta seksuaalisesta väkivallasta tai seksuaalisesta väkivallasta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei pääsyä älypuhelimeen tai tietokoneeseen ja internetiin
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
  • Ei asu Yhdistyneessä kuningaskunnassa
  • Akuutissa mielenterveyskriisissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseapu
Välitön pääsy itseapumateriaaliin
Muut: Itseapu
itseapumateriaalit - kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyvä; psykokasvatus, käytännön apu re. kohdunkaulan syövän seulonnassa
Muut nimet:
  • psykokasvatus
  • myötätuntoon keskittyvää terapiaa
  • kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan hallinta - hoito tavalliseen tapaan (ei toimenpiteitä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä: Onko interventio hyväksyttävä kohdeyleisölle?
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Sarja tutkijoiden kirjoittamia lausuntoja, joissa pyydetään palautetta interventiosta, mukaan lukien käyttötiheys, kiinnostus sisältöön, tyytyväisyys. Arvioidaan viiden pisteen asteikolla (Täysin samaa mieltä - Täysin eri mieltä). Tämä analysoidaan kuvailevasti (esim. kuinka moni suosittelisi sovellusta muille, joilla on samanlaisia ​​vaikeuksia?)
Kuusi viikkoa
Käyttäytymismuutos - Johtaako intervention käyttö varausten ja näytösten osallistumisen lisääntymiseen?
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Osallistujia pyydetään raportoimaan edistymisestään lähtötilanteessa ja seurannassa vastaamalla useisiin tutkijoiden kirjoittamiin kysymyksiin, esimerkiksi "Olen ottanut yhteyttä yleislääkäriin kysyäkseni, milloin kohdunkaulan seulontaklinikat järjestetään" - Kyllä/Ei; "Osallistuin kohdunkaulan seulontakäynnilleni" - Kyllä/Ei.
Kuusi viikkoa
Käyttäytymisen muutos – Helpottaako toimenpiteen käyttö kohdunkaulan seulonnan suorittamista? (eli onko interventiolla rajoitettu teho?)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Osallistujilta kysytään, ovatko he suorittaneet kohdunkaulan seulonnan lähtötilanteessa ja seurannassa. Vastausvaihtoehdot ovat kyllä/ei/aika varattu, mutta sitä ei ole vielä tapahtunut
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen muutos - Lisääkö intervention käyttö itsetehokkuutta ja myötätuntoa sekä häpeän vähenemistä?
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa

Experience of Shame Scale - pisteet 1-4 (ei ollenkaan - kovin paljon); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häpeän tasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 25-100; voidaan myös jakaa ala-asteikoihin: karakterologinen (vaihteluväli 12-48), käyttäytymiseen (vaihteluväli 9-36) ja keholliseen (alue 4-16) häpeään.

Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikko – Itsemyötätunto-alaasteikko. Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1-10 (ei koskaan-aina), kokonaispisteet vaihtelevat 10-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetuntoa.

Itsetehokkuusasteikko – kysymykset itsetehokkuuden arvioimiseksi, jotka liittyvät erityisesti kykyyn osallistua kohdunkaulan seulontaan (esim. "Voin ottaa yhteyttä yleislääkärin vastaanotolle varatakseni kohdunkaulan seulonnan") - arvosanat asteikolla 0 (ei voi tehdä ollenkaan) 100:aan (erittäin varma, että pystyn), mikä johtaa kokonaismäärään 0 - 1 200; korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsetehokkuuteen.
Kuusi viikkoa
Psykologinen muutos - ahdistus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa

Muita kliinisiä tulosmittauksia ovat PCL-5, joka mittaa PTSD-oireita; PHQ-2, joka mittaa huonoa mielialaa, ja GAD-2, joka mittaa ahdistusta. Jokaisessa näistä mitoista korkeammat pisteet viittaavat enemmän ahdistukseen.

PCL-5:n kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 80. PHQ-2 ja GAD-2 sisältävät kumpikin kaksi kohdetta, jotka on arvostettu 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-6.
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Holloway University

Yhteistyökumppanit

Barts & The London NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSmallwoodDClinPsy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Itseapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa