Dolor lumbar agudo en el departamento de emergencias tratado con tratamiento manipulativo osteopático versus AINE

El objetivo de este estudio es describir la eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en comparación con los AINE para disminuir el dolor en adultos con dolor lumbar agudo en el departamento de emergencias (ED). Este estudio proporcionaría un complemento novedoso adicional para el manejo del dolor de los procedimientos dolorosos en el departamento de emergencias. Actualmente en el servicio de urgencias la queja de lumbalgia comprende el 4,4% de las visitas anuales y es un área de insatisfacción de los pacientes en torno al manejo del dolor.

Los objetivos principales de este proyecto serán medir el nivel de dolor antes y después del procedimiento en adultos que reciben ibuprofeno (NSAID), OMT u OMT/ibuprofeno para el dolor lumbar. Los objetivos secundarios incluyen las puntuaciones de satisfacción posteriores al procedimiento del paciente y el médico, la duración de la estancia en el servicio de urgencias.

OBJETIVO 1: Medir el nivel de dolor antes y después de los procedimientos en adultos que reciben ibuprofeno, OMT u OMT/ibuprofeno. Hipótesis: El nivel de dolor de los pacientes que reciben OMT disminuirá en mayor medida que los que reciben solo AINE para el dolor lumbar.

OBJETIVO 2: Medir la satisfacción del paciente y del médico con el complemento de OMT con respecto a la capacidad de controlar el dolor en función de las puntuaciones de satisfacción del cuestionario. Hipótesis: Habrá mayor satisfacción en los pacientes que reciben OMT y OMT/AINE que aquellos que solo reciben OMT solo.

Este estudio será un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de pacientes con dolor lumbar agudo en el servicio de urgencias de un centro médico académico terciario urbano. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: ibuprofeno (800 mg), ibuprofeno (800 mg)/OMT u OMT solo para el tratamiento del dolor lumbar agudo

Métodos de reclutamiento

Los asociados de investigación, así como el equipo de atención médica (tanto los residentes como los médicos tratantes) examinarán a los pacientes que acuden al servicio de urgencias con el síntoma principal de dolor de espalda y pueden calificar para el estudio. Los investigadores asociados utilizarán la historia clínica electrónica para la selección y estarán a cargo del consentimiento informado, la inscripción y la recopilación de datos. El equipo de estudio de investigación (médicos de urgencias osteopáticas) será el encargado de realizar la OMT.

Procedimientos Involucrados en la Investigación

La evaluación médica inicial se realizará de acuerdo con los procedimientos clínicos establecidos, incluidos los antecedentes, el examen físico y los signos vitales. Si mediante la evaluación clínica el paciente cumple con los criterios de elegibilidad, un asociado de investigación se acercará a él para inscribirlo en el estudio y obtendrá el consentimiento informado.

Después del consentimiento informado, el paciente completará una escala de dolor inicial de EVA de 100 mm previa a la intervención. El paciente será aleatorizado a uno de los tres brazos de tratamiento; NSAID (ibuprofeno), OMT/NSAID (ibuprofeno) u OMT solo usando un esquema de aleatorización generado usando el sitio web Randomization.com (http://www.randomization.com).

Una vez asignados al azar, los sujetos en el brazo de NSAID serán evaluados usando un VAS antes de la administración del medicamento. A continuación, se les administrarán 800 mg de ibuprofeno y se evaluará el dolor de los sujetos mediante la EVA 45 minutos después de la administración del AINE. Los sujetos en el brazo de NSAID/OMT serán evaluados usando un VAS antes de la administración de medicamentos y OMT. Luego se les administrarán 800 mg de ibuprofeno y en 10 minutos recibirán OMT. El dolor del sujeto se evaluará mediante la EVA 45 minutos después de la administración de AINE y la finalización de la OMT. El brazo solo OMT se evaluará utilizando un VAS antes de cualquier OMT. A continuación, se realizará la OMT y se evaluará el dolor de los sujetos mediante la VAS 45 minutos después de que se complete la OMT. El método de OMT quedará a criterio del médico tratante, pero quedará registrado en la ficha de recogida de datos.

Los datos clínicos del sujeto (consulte la gestión de datos) se introducirán en un formulario de recogida de datos estandarizado. El estudio finalizará 45-60 minutos después de la intervención aleatoria. Una vez que se complete el procedimiento, los sujetos completarán un cuestionario de satisfacción posterior al procedimiento. El médico también completará un cuestionario posterior al procedimiento.