Akutte korsryggsmerter i legevakten behandlet med osteopatisk manipulerende behandling versus NSAIDs

Målet med denne studien er å beskrive effekten av Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) sammenlignet med NSAIDs for å redusere smerte hos voksne med akutte korsryggsmerter i akuttmottaket (ED). Denne studien vil gi et ekstra nytt tillegg for smertebehandling av smertefulle prosedyrer i akuttmottaket. For øyeblikket i akuttmottaket utgjør plagen av korsryggsmerter 4,4 % av besøkene årlig og er et område med misnøye hos pasienter rundt smertebehandlingen.

Hovedmålene med dette prosjektet vil være å måle nivået av smerte før og etter prosedyren hos voksne som får ibuprofen (NSAID), OMT eller OMT/ibuprofen for korsryggsmerter. Sekundære mål inkluderer pasient- og legetilfredshetsscore etter prosedyren, lengden på oppholdet i ED.

MÅL 1: Mål smertenivået før og etter prosedyrer hos voksne som får ibuprofen, OMT eller OMT/Ibuprofen. Hypotese: Smertenivået for pasienter som får OMT vil reduseres i større grad enn de som kun får NSAIDs for korsryggsmerter.

MÅL 2: Mål pasientens og legens tilfredshet med tillegget til OMT med hensyn til evnen til å håndtere smerte basert på tilfredshetsscore fra spørreskjemaet. Hypotese: Det vil være større tilfredshet hos pasientene som får OMT og OMT/NSAID enn de som kun får OMT alene.

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert-kontrollert studie av pasienter med akutte korsryggsmerter i ED i et urbant, tertiært, akademisk medisinsk senter. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av tre grupper: Ibuprofen (800 mg), Ibuprofen (800 mg)/OMT, eller OMT kun for behandling av akutte korsryggsmerter

Rekrutteringsmetoder

Forskningsmedarbeiderne så vel som helsevesenet (både beboere og behandlende leger) vil undersøke pasienter som kommer til legevakten med hovedklagen på ryggsmerter og kan kvalifisere for studien. Forskere vil bruke den elektroniske journalen for screening, og de vil ha ansvaret for informert samtykke, påmelding og datainnsamling. Forskerteamet (osteopatiske akuttleger) vil være ansvarlig for å utføre OMT.

Prosedyrer involvert i forskningen

Innledende medisinsk vurdering vil bli gjort i samsvar med etablerte kliniske prosedyrer, inkludert anamnese, fysisk undersøkelse og vitale tegn. Hvis pasienten ved klinisk vurdering oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil de bli kontaktet av en forskningsmedarbeider for å delta i studien og vil innhente informert samtykke.

Etter informert samtykke vil pasienten fylle ut en pre-intervensjon 100 mm VAS baseline smerteskala. Pasienten vil bli randomisert til en av de tre behandlingsarmene; NSAID (ibuprofen), OMT/NSAID (ibuprofen) eller OMT alene ved å bruke et randomiseringsskjema generert ved hjelp av nettstedet Randomization.com (http://www.randomization.com).

Når de er randomisert, vil forsøkspersoner i NSAID-armen bli vurdert ved hjelp av en VAS før medisinadministrering. De vil deretter bli gitt 800 mg ibuprofen og pasientenes smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAS 45 minutter etter NSAID-administrasjon. Personer i NSAID/OMT-armen vil bli vurdert ved hjelp av en VAS før medisinadministrering og OMT. De vil da få 800 mg ibuprofen og innen 10 minutter vil de få OMT. Pasientens smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAS 45 minutter etter NSAID-administrasjon og fullføring av OMT. Den eneste OMT-armen vil bli vurdert ved hjelp av en VAS før enhver OMT. OMT vil deretter bli utført og pasientenes smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAS 45 minutter etter at OMT er fullført. Metoden for OMT vil overlates til den behandlende legens skjønn, men vil bli registrert i datainnsamlingsarket.

Forsøkspersonens kliniske data (se datahåndtering) vil bli lagt inn i et standardisert datainnsamlingsskjema. Studien avsluttes 45-60 minutter etter randomisert intervensjon. Når prosedyren er fullført, vil forsøkspersonene fylle ut et spørreskjema om tilfredshet etter prosedyren. Legen vil også fylle ut et spørreskjema etter prosedyren.