Energética del músculo esquelético y fatigabilidad en personas mayores
7 de agosto de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Los investigadores están estudiando si las anomalías metabólicas en el músculo de la pantorrilla (pierna) en personas mayores con y otras sin VIH están asociadas con una disminución de la capacidad para hacer ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación se realiza para comprender mejor por qué algunas personas mayores que viven con el VIH experimentan más fatiga y dificultad para hacer ejercicio que las personas mayores sin VIH.
Esto es importante porque la fatiga y los problemas para hacer ejercicio son predictores de discapacidad y hospitalización en personas mayores.
Utilizaremos imágenes de resonancia magnética (IRM) no invasivas y espectroscopia (MRS) del músculo de la pierna para medir los metabolitos musculares y el contenido de grasa, así como muestras de sangre para medir los niveles de inflamación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Streeb, RN, BSN
- Número de teléfono: 410-955-1160
- Correo electrónico: vstreeb1@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Número de teléfono: 443-287-3469
- Correo electrónico: asteinb3@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Tricia Steinberg, MSN
- Número de teléfono: 443-287-3469
- Correo electrónico: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán personas con y sin VIH, de 60 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen >= 60 años de edad
- Participantes con estado serológico positivo para el VIH que reciben terapia antirretroviral (TAR) estable (sin cambio de régimen en el último mes) con carga viral del VIH indetectable (<100 copias).
- Participantes con estado serológico negativo para el VIH
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comprender los riesgos, beneficios y alternativas de la participación y dar un consentimiento significativo
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar, musculoesquelética u ortopédica significativa que limite significativamente la capacidad de ejercicio
- Enfermedad vascular periférica significativa de las extremidades inferiores.
- Peso superior a 350 libras
- Deficiencias cognitivas o del habla que limitarían la realización de cuestionarios o la notificación de fatiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
VIH
Participantes (de 60 años o más) con VIH
|
|
Control
Participantes (de 60 años o más) sin VIH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad oxidativa mitocondrial máxima (VmaxPCr)
Periodo de tiempo: Base
|
Capacidad oxidativa máxima del músculo de la pierna medida por espectroscopía de resonancia magnética (MRS) 31P
|
Base
|
|
Tasa de disminución de PCr durante el ejercicio de flexión plantar
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Contenido de grasa del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Estado de fragilidad (medido por el índice de fragilidad de Fried)
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de fragilidad de Fried descrito en J Gerontol A bill Sci-Fi Med Sci-Fi 2001;56:M146-56
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- IRB00197581
- R01AG063661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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