- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04145024
Registro y Biobanco de Hipertensión Pulmonar de Giessen
30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Giessen
Registro y Biobanco de Hipertensión Pulmonar de Giessen
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La supervivencia libre de trasplante a largo plazo y sus determinantes se investigarán en pacientes con hipertensión pulmonar (diagnosticada mediante cateterismo cardíaco derecho) dentro de un registro prospectivo en un único centro de referencia en Giessen, Alemania.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khodr Tello, MD
- Número de teléfono: 57030 0641/985-51250
- Correo electrónico: khodr.tello@innere.med.uni-giessen.de
Ubicaciones de estudio
-
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Giessen, Alemania, 35392
- Reclutamiento
- Department of Intermal Medicine - Universities of Giessen and Marburg Lung Center
-
Contacto:
- Khodr Tello, MD
- Número de teléfono: 0641/985-51250
- Correo electrónico: khodr.tello@innere.med.uni-giessen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes remitidos a nuestro centro experto en HP terciaria en Giessen con sospecha de HP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cateterismo cardíaco derecho para diagnóstico de HP en Giessen
Criterio de exclusión:
- falta el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Hipertensión arterial pulmonar
Grupo 1 PH
|
Hipertensión pulmonar por cardiopatía izquierda
Grupo 2 PH
|
Hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar
Grupo 3 PH
|
Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
Grupo 4 PH
|
Misceláneas
Grupo 5 PH
|
Exclusión PH
Paciente con HP invasivamente excluida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta 20 años después de la inscripción
|
Supervivencia libre de trasplante de pacientes con HP
|
Hasta 20 años después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khodr Tello, MD, University Clinics of Giessen and Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 1993
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .