Terapia de la enfermedad de Parkinson utilizando tecnología celular
Desarrollar e implementar un método de terapia para la enfermedad de Parkinson utilizando tecnología celular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vladimir Ponomarev, PhD
- Número de teléfono: 80172959016
- Correo electrónico: professor.ponomarev@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia, 220013
- Reclutamiento
- the Belarusian Medical Academy of Postgraduate Education
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Contacto:
- Vladimir Ponomarev, PhD
- Número de teléfono: 80172959016
- Correo electrónico: professor.ponomarev@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico fiable de la enfermedad de Parkinson, de acuerdo con los criterios de diagnóstico desarrollados por el Banco de Cerebros de la Sociedad para la Enfermedad de Parkinson de Gran Bretaña (UK Brain Bank Criteria, 1992).
- Estadio de la enfermedad según Hen-Yar: estadio 1,5 - 3,0.
- Tipo rápidamente progresivo con un cambio en las etapas de la enfermedad de Parkinson en no más de 4 años.
- Una buena respuesta al tratamiento con levodopa: una prueba de dopamina positiva para evaluar las funciones motoras por una puntuación total de la sección 3 de la escala UPDRS en el período de encendido y apagado (no menos del 30%).
- La duración de la enfermedad no supera los 8 años con ausencia de fluctuaciones motoras y discinesias.
- La edad de los pacientes es de hasta 65 años.
Criterio de exclusión:
e y parkinsonismo-plus. 2. Enfermedades graves concomitantes (insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, neumonía, diabetes mellitus descompensada, caquexia, etc.).
3. Enfermedades autoinmunes, tendencia al sangrado, antecedentes de sepsis. 4. Enfermedades oncológicas. 5. La presencia de agudo o exacerbación del proceso inflamatorio crónico de los senos paranasales o la cavidad bucal.
6. Un resultado positivo para VIH, hepatitis B (VHB), hepatitis C (VHC), sífilis (RW).
7. Déficit cognitivo. 8. Trastornos mentales: alucinaciones, trastornos del comportamiento. 9. Depresión de grado pronunciado (no más de 19 puntos en la escala de Hamilton).
10. Alcoholismo, drogadicción, responsabilidad penal en la historia del paciente. 11 Embarazo, lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
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Solución salina
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
MMSC autólogo
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Células madre mesenquimales autólogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los síntomas motores cambian
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se detectará una tendencia positiva en la puntuación global de la tercera parte de la escala UPDRS (Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson) en el período de descanso y en el período de inicio: el examen neurológico de los pacientes en la dinámica se realiza por la mañana. después de un descanso de 12 (24) horas en la toma de medicamentos antiparkinsonianos "fuera del estado", luego una hora después de haberlos tomado "en el estado". Una puntuación de 64 en la tercera parte de la escala UPDRS representa lo peor (discapacidad motora total) con una puntuación de cero que representa (sin discapacidad). |
3 meses
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Cambio de síntomas no motores.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La identificación y evaluación de la gravedad de los síntomas no motores se lleva a cabo mediante el Cuestionario de síntomas no motores (PD NMS Questionnaire). Una puntuación de 30 representa el peor resultado con una puntuación de cero que representa (sin discapacidad).
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3 meses
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cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño durante el último mes. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica peor sueño. calidad.
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3 meses
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cambio de somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de somnolencia de Epworth (ESS) se utiliza para medir la somnolencia diurna. La puntuación de la ESS puede oscilar entre 0 y 24.
Cuanto más alto sea el puntaje ESS, mayor será la propensión promedio al sueño de esa persona en la vida diaria (ASP), o su "somnolencia diurna".
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3 meses
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signos de cambio de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizamos la escala de depresión de Hamilton, la escala de calificación psiquiátrica de Hamilton para la depresión (HDRS), para identificar signos de depresión.
Una puntuación de 52 representa el peor resultado con una puntuación de cero que representa (sin discapacidad).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20171292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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