- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04155502
Uso de las redes sociales para entregar kits de autodiagnóstico del VIH y enlaces a servicios de PrEP en línea (CTN-0083)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El equipo del estudio creará anuncios culturalmente apropiados (diseñados específicamente para la población del estudio y el método de publicidad) para promover la prueba del VIH y la aceptación de la PrEP. Estos anuncios se colocarán en sitios de redes sociales (Facebook, Instagram, Twitter), sitios informativos (Google, Bing, Yahoo) y aplicaciones de citas (Grindr, Hornet, Jack'd) en forma de anuncios explosivos ("anuncios"). Los anuncios se mostrarán en días y horarios específicos (p. ej., alta utilización de tráfico) en las ubicaciones geográficas seleccionadas para participar en el estudio.
Al hacer clic en el anuncio, los usuarios accederán a la página informativa del estudio en Qualtrics, donde recibirán información sobre el estudio, se someterán a una evaluación de elegibilidad y, si son elegibles, firmarán electrónicamente el consentimiento informado. Los participantes recibirán información sobre la prueba del VIH y la PrEP y se les pedirá que completen la evaluación inicial y soliciten su kit de autoprueba del VIH en el hogar.
Los participantes serán seguidos en dos intervalos después de la evaluación inicial. El primero ocurrirá 14 días después de la línea de base, donde se les preguntará a los participantes sobre el uso de la prueba y se les puede preguntar si visitaron a un proveedor de PrEP y/o si comenzaron la PrEP y sobre las opiniones, los facilitadores y las barreras de la PrEP. Si dieron positivo para el VIH en el kit de autodiagnóstico en el hogar, se les preguntará si han visitado a un proveedor de tratamiento del VIH. Se les pedirá a los participantes que carguen una imagen del resultado de su prueba para su validación en el servidor seguro de Qualtrics durante la evaluación de seguimiento de 14 días. El equipo de estudio interpretará las fotografías y el resultado se ingresará en la base de datos del estudio; las fotografías serán eliminadas.
En el seguimiento de 60 días, se les pedirá a todos los participantes que respondan a las preguntas de evaluación del estudio. Además, los participantes pueden responder a un subconjunto de preguntas que es igual al seguimiento de 14 días, según sus respuestas en la primera encuesta de seguimiento. A aquellos que informaron que recibieron un resultado negativo en la autoprueba del VIH y comenzaron la PrEP en el seguimiento de 14 días, no se les pedirá que respondan estas preguntas en el seguimiento de 60 días. A los participantes que no se hicieron la prueba del VIH o que no comenzaron la PrEP en el seguimiento de 14 días se les puede preguntar sobre los facilitadores y las barreras de la PrEP, el uso de la autoprueba, si visitaron a un proveedor de la PrEP, si comenzaron la PrEP y si corresponde, si han visitado a un proveedor de tratamiento del VIH, según sus respuestas durante el seguimiento de 14 días. Se les pedirá a los participantes que carguen una imagen del resultado de su prueba (a menos que se proporcione en el seguimiento de 14 días) para su validación en el servidor seguro de Qualtrics durante la evaluación de seguimiento de 60 días. El equipo de estudio interpretará las fotografías y el resultado se ingresará en la base de datos del estudio; las fotografías serán eliminadas.
Los participantes que informen un resultado preliminar positivo, inválido o indeterminado en el kit de autodiagnóstico del VIH en el hogar serán derivados a clínicas físicas locales para recibir servicios adicionales y se les pedirá que continúen participando en las evaluaciones de seguimiento. Independientemente de su resultado, a todos los participantes se les ofrecerá información sobre la prevención del VIH y las ETS, y la ubicación de las clínicas y proveedores de PrEP cerca de ellos.
Los datos se recopilarán tanto indirectamente de las métricas de cada sitio web como directamente de los cuestionarios en línea que completarán los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber hecho clic en uno de los anuncios específicos del estudio publicados en las plataformas/sitios web;
- Haber nacido biológicamente como hombre (hombre cisgénero), según el autoinforme del participante;
- Informar sobre relaciones sexuales anales sin preservativo y más de una pareja sexual masculina en los 90 días anteriores a la fecha del cuestionario de selección;
- Tener entre 18 y 30 años de edad, inclusive;
- autoidentificarse como latino y/o negro/afroamericano;
- Actualmente no está en PrEP y no ha tomado PrEP en los últimos seis meses antes de la fecha del cuestionario de selección (por autoinforme del participante);
- No haberse hecho la prueba del VIH en los últimos 3 meses antes de la fecha del cuestionario de detección (por autoinforme del participante);
- Tener una cuenta de Facebook (para la validación de identidad para reducir los intentos duplicados de inscripción); y
- Esté dispuesto a proporcionar información de contacto (número de teléfono, correo electrónico) al equipo de estudio.
Criterio de exclusión:
- No están dispuestos o no pueden dar su consentimiento informado.
- No están dispuestos a proporcionar información de contacto (número de teléfono, dirección de correo electrónico).
- Informar haber obtenido un resultado preliminar positivo o positivo de VIH en una prueba realizada menos de 30 días antes de la fecha de la prueba de detección o informar que actualmente está bajo tratamiento por infección de VIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paginas de redes sociales.
Estos participantes serán reclutados a partir de anuncios publicados en sitios web de redes sociales.
Los participantes que completen la evaluación inicial recibirán un código para solicitar un kit de autodiagnóstico gratuito del VIH.
Se les pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios de seguimiento en línea a los 14 y 60 días posteriores a la línea de base.
Estos cuestionarios harán preguntas relacionadas con el uso del kit de autodiagnóstico del VIH y la aceptación de la PrEP.
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Sitios informativos
Estos participantes serán reclutados a partir de anuncios publicados en sitios web informativos.
Los participantes que completen la evaluación inicial recibirán un código para solicitar un kit de autodiagnóstico gratuito del VIH.
Se les pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios de seguimiento en línea a los 14 y 60 días posteriores a la línea de base.
Estos cuestionarios harán preguntas relacionadas con el uso del kit de autodiagnóstico del VIH y la aceptación de la PrEP.
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Aplicaciones de citas
Estos participantes serán reclutados a partir de anuncios publicados en aplicaciones de citas.
Los participantes que completen la evaluación inicial recibirán un código para solicitar un kit de autodiagnóstico gratuito del VIH.
Se les pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios de seguimiento en línea a los 14 y 60 días posteriores a la línea de base.
Estos cuestionarios harán preguntas relacionadas con el uso del kit de autodiagnóstico del VIH y la aceptación de la PrEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pedidos de kits de autodiagnóstico
Periodo de tiempo: 60 días
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La tasa diaria (número de participantes del estudio por día) que solicitan un kit de autodiagnóstico del VIH en el hogar por plataforma promocional (redes sociales, sitios informativos, de citas).
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del kit de autodiagnóstico
Periodo de tiempo: 60 días
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El número de participantes que utilizaron el kit de autodiagnóstico del VIH en el hogar proporcionado por el estudio a los 60 días de seguimiento se recopilará a través de un autoinforme en el momento del seguimiento (ya sea a los 14 días o a los 60 días).
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey D. Klausner, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stafylis C, Vavala G, Wang Q, McLeman B, Lemley SM, Young SD, Xie H, Matthews AG, Oden N, Revoredo L, Shmueli-Blumberg D, Hichborn EG, McKelle E, Moran LM, Jacobs P, Marsch LA, Klausner JD. Relative Effectiveness of Social Media, Dating Apps, and Information Search Sites in Promoting HIV Self-testing: Observational Cohort Study. JMIR Form Res. 2022 Sep 23;6(9):e35648. doi: 10.2196/35648.
- Lemley SM, Klausner JD, Young SD, Stafylis C, Mulatya C, Oden N, Xie H, Revoredo L, Shmueli-Blumberg D, Hichborn E, McKelle E, Moran L, Jacobs P, Marsch LA. Comparing Web-Based Platforms for Promoting HIV Self-Testing and Pre-Exposure Prophylaxis Uptake in High-Risk Men Who Have Sex With Men: Protocol for a Longitudinal Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 19;9(10):e20417. doi: 10.2196/20417.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- CTN-0083, STUDY00031899
- UG1DA040309 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Según el sitio web NIDA Data Share 2.0:
"Antes de descargar cualquier dato del estudio, se le pedirá al usuario que complete un acuerdo de registro para el uso de datos. Los usuarios deberán registrar un nombre y una dirección de correo electrónico válida para descargar datos y aceptar su responsabilidad de usar los datos de acuerdo con el Acuerdo de intercambio de datos de NIDA".
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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