Daño en el ADN y subfertilidad en hombres - Impacto en el resultado de TRA (ReproDNA)
5 de julio de 2023 actualizado por: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
Daño al ADN y subfertilidad en hombres: impacto en el resultado del tratamiento de reproducción asistida
Un estudio de cohorte prospectivo obvacional de hombres sometidos a tratamiento con IIU, FIV e ICSI en Dinamarca.
El objetivo es evaluar el impacto del daño en el ADN del esperma, medido como índice de fragmentación del ADN (DFI), en los resultados reproductivos después de la tecnología de reproducción asistida (TRA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Skive, Dinamarca
- Reclutamiento
- Fertility Clinic, Skive Regional Hospital
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Contacto:
- Peter Humaidan, DMSc
- Número de teléfono: +4578445760
- Correo electrónico: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres de parejas que asisten a la Clínica de fertilidad Skive
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento primer ciclo
Criterio de exclusión:
- TESA/PESA, más de un ciclo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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IUI - Inseminación
Varones de parejas que se someten a su primer tratamiento con IIU
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FIV - Fecundación in vitro
Varones de parejas en su primer tratamiento de FIV.
Incluyendo hombres de parejas que han tenido tratamientos previos de IIU.
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ICSI - Micro Inseminación
Varones de parejas en su primer tratamiento ICSI.
Incluyendo hombres de parejas que han tenido tratamientos previos de IIU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que logran un nacimiento vivo
Periodo de tiempo: semana 23-42 de embarazo
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Nacimiento de un niño vivo después de la semana 23.
Registrado a través de esquemas autoinformados enviados a la clínica.
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semana 23-42 de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con embarazo clínico
Periodo de tiempo: semana 7-8 de embarazo
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Medición del latido del corazón por ecografía
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semana 7-8 de embarazo
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Número de participantes con embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Día 14-17 de embarazo
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Aumento de los niveles séricos de hCG
|
Día 14-17 de embarazo
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Tasa acumulada de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 9-24 meses después de la inclusión
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Nacidos vivos provenientes de una estimulación controlada.
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9-24 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFI2019Skivecohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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