Uszkodzenia DNA i obniżona płodność u mężczyzn - wpływ na wyniki ART (ReproDNA)
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
Uszkodzenia DNA i obniżona płodność u samców - wpływ na wyniki leczenia wspomaganego rozrodu
Obwacyjne prospektywne badanie kohortowe mężczyzn poddawanych zabiegom IUI, IVF i ICSI w Danii.
Celem jest ocena wpływu uszkodzeń DNA plemników, mierzonych wskaźnikiem fragmentacji DNA (DFI), na wyniki rozrodcze po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (ART).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skive, Dania
- Rekrutacyjny
- Fertility Clinic, Skive Regional Hospital
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, DMSc
- Numer telefonu: +4578445760
- E-mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z par uczęszczających do kliniki niepłodności Skive
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie pierwszego cyklu
Kryteria wyłączenia:
- TESA/PESA, więcej niż jeden cykl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IUI - Inseminacja
Mężczyźni z par poddawanych pierwszej procedurze IUI
|
|
IVF - Zapłodnienie in vitro
Mężczyźni z par poddawanych pierwszej procedurze IVF.
W tym mężczyźni z par, które przeszły wcześniej zabiegi IUI.
|
|
ICSI – mikroinseminacja
Mężczyźni z par poddawanych pierwszemu zabiegowi ICSI.
W tym mężczyźni z par, które przeszły wcześniej zabiegi IUI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy urodzili się żywo
Ramy czasowe: 23-42 tydzień ciąży
|
Narodziny żywego dziecka po 23 tyg.
Zarejestrowany za pośrednictwem programów zgłaszanych samodzielnie, wysyłanych do kliniki.
|
23-42 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z ciążą kliniczną
Ramy czasowe: 7-8 tydzień ciąży
|
Pomiar bicia serca za pomocą USG
|
7-8 tydzień ciąży
|
|
Liczba uczestniczek z ciążą biochemiczną
Ramy czasowe: 14-17 dzień ciąży
|
Wzrost poziomu hCG w surowicy
|
14-17 dzień ciąży
|
|
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 9-24 miesięcy po włączeniu
|
Żywe urodzenia pochodzące z jednej kontrolowanej stymulacji.
|
9-24 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFI2019Skivecohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .