Miesten DNA-vauriot ja hedelmättömyys – vaikutus ART-tulokseen (ReproDNA)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
DNA-vaurio ja miesten hedelmättömyys – vaikutus avusteisen lisääntymisen hoidon tuloksiin
Obvational prospektiivinen kohorttitutkimus miehistä, jotka saavat IUI-, IVF- ja ICSI-hoitoa Tanskassa.
Tavoitteena on arvioida siittiöiden DNA-vaurioiden vaikutusta lisääntymistuloksiin avusteisen lisääntymistekniikan (ART) jälkeen DNA-fragmentaatioindeksinä (DFI) mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skive, Tanska
- Rekrytointi
- Fertility Clinic, Skive Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Humaidan, DMSc
- Puhelinnumero: +4578445760
- Sähköposti: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet pariskunnista, jotka käyvät Skive-hedelmällisyysklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen syklin hoito
Poissulkemiskriteerit:
- TESA/PESA, useampi kuin yksi sykli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IUI - Siemennys
Miehet pariskunnista, jotka käyvät ensimmäistä IUI-hoitoaan
|
|
IVF - Koeputkihedelmöitys
Miehet pariskunnista, jotka käyvät ensimmäistä IVF-hoitoaan.
Mukaan lukien miehet pariskunnista, jotka ovat saaneet aikaisempia IUI-hoitoja.
|
|
ICSI - mikrosiemennys
Miehet pariskunnista, jotka käyvät ensimmäistä ICSI-hoitoaan.
Mukaan lukien miehet pariskunnista, jotka ovat saaneet aikaisempia IUI-hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: raskausviikko 23-42
|
Elävän lapsen syntymä viikon 23 jälkeen.
Rekisteröity klinikalle lähetettyjen itse ilmoittamien järjestelmien kautta.
|
raskausviikko 23-42
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti raskaana olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: raskausviikko 7-8
|
Sydämen sykkeen mittaaminen ultraäänellä
|
raskausviikko 7-8
|
|
Biokemiallisen raskauden saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Raskauspäivä 14-17
|
Seerumin hCG-tason nousu
|
Raskauspäivä 14-17
|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9-24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Elävänä synnytykset, jotka ovat peräisin yhdestä kontrolloidusta stimulaatiosta.
|
9-24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFI2019Skivecohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .