Danos no DNA e subfertilidade em homens - Impacto no resultado do ART (ReproDNA)
5 de julho de 2023 atualizado por: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
Danos ao DNA e subfertilidade em homens - impacto no resultado do tratamento de reprodução assistida
Um estudo de coorte prospectivo obvacional de homens submetidos a IUI, FIV e ICSI na Dinamarca.
O objetivo é avaliar o impacto do dano ao DNA do esperma, medido como índice de fragmentação do DNA (DFI), nos resultados reprodutivos após a tecnologia de reprodução assistida (ART).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Skive, Dinamarca
- Recrutamento
- Fertility Clinic, Skive Regional Hospital
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Contato:
- Peter Humaidan, DMSc
- Número de telefone: +4578445760
- E-mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens de casais que frequentam a clínica de fertilidade Skive
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de primeiro ciclo
Critério de exclusão:
- TESA/PESA, mais de um ciclo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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IIU - Inseminação
Homens de casais submetidos ao primeiro tratamento de IUI
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FIV - Fertilização in vitro
Homens de casais submetidos ao seu primeiro tratamento de fertilização in vitro.
Incluindo homens de casais que tiveram tratamentos IUI anteriores.
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ICSI - Micro Inseminação
Homens de casais submetidos ao primeiro tratamento ICSI.
Incluindo homens de casais que tiveram tratamentos IUI anteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que conseguiram nascer vivos
Prazo: 23-42 semanas de gravidez
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Nascimento de uma criança viva após a semana 23.
Registrado por meio de esquemas autorreferidos enviados à clínica.
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23-42 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com gravidez clínica
Prazo: 7-8 semanas de gravidez
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Medição do batimento cardíaco por ultrassom
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7-8 semanas de gravidez
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Número de participantes com gravidez bioquímica
Prazo: Dia 14-17 da gravidez
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Aumento dos níveis séricos de hCG
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Dia 14-17 da gravidez
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Taxa cumulativa de nascidos vivos
Prazo: 9-24 meses após a inclusão
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Nascidos vivos originados de uma estimulação controlada.
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9-24 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFI2019Skivecohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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