Un estudio de LY3526318 en mujeres sanas

Criterios de inclusión:

• Deben ser participantes femeninas sanas según lo determinado por el historial médico y el examen físico

  --Las participantes femeninas no deben estar embarazadas ni amamantando, ni en edad fértil (ya sea esterilizadas quirúrgicamente [por ejemplo (p. ej.) oclusión de trompas, histerectomía, salpingectomía bilateral] o fisiológicamente incapaces de quedar embarazadas, o posmenopáusicas con amenorrea durante al menos 12 meses consecutivos )

• Debe tener un índice de masa corporal de 18 a 30 kilogramos por metro cuadrado, inclusive

• Debe estar dispuesto a seguir procedimientos de estudio específicos, incluidos

  • Sin fármacos (excepto el fármaco del estudio, los anticonceptivos hormonales) 7 días antes de cada evaluación y hasta el alta de la Unidad de Investigación Clínica (CRU)
  • No productos que contengan chocolate, alcohol o cafeína 24 horas antes del inicio de cada evaluación y hasta el alta
  • Un ayuno completo de 4 horas (se permite el agua) antes de la evaluación de cinamaldehído (CA)
• Debe tener características de piel adecuadas para los procedimientos de desafío de CA dérmica y medido a través de imágenes láser Doppler (LDI)

Criterio de exclusión:

• No debe estar actualmente inscrito o descontinuado dentro de los últimos 30 días o 5 semividas del fármaco del estudio (lo que sea más largo), de un estudio clínico que involucre un producto en investigación o cualquier tipo de investigación médica que se considere no compatible con este estudio.
• No debe haber recibido tratamiento con agentes biológicos (como anticuerpos monoclonales, incluidos los medicamentos comercializados) dentro de los 3 meses o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la dosificación
• No debe tener antecedentes o presencia de enfermedades médicas, incluidas, entre otras, enfermedades cardiovasculares, hepáticas, respiratorias, hematológicas, endocrinas, psiquiátricas o neurológicas, convulsiones o cualquier anomalía de laboratorio clínicamente significativa que impida la participación en el estudio.
• No debe tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones o un intervalo QT corregido de Frederica confirmado superior a (>) 470 milisegundos (mseg)
• No debe tener antecedentes de alergias a medicamentos múltiples o graves clínicamente significativas o reacciones de hipersensibilidad graves posteriores al tratamiento.
• Debe evitar el bronceado excesivo.
• No debe usar lociones, aceites, preparaciones depilatorias, maquillaje u otros tratamientos tópicos en los brazos de manera regular ni haber usado ningún tratamiento tópico dentro de los 7 días anteriores al comienzo del primer día de estudio.
• No debe ser un consumidor habitual y empedernido de café o bebidas con cafeína (más de aproximadamente 4 tazas de té, café o refrescos de cola/día) o que no pueda abstenerse de bebidas con cafeína 24 horas antes de la aplicación de CA
• No debe estar bebiendo alcohol 24 horas antes de cada evaluación
• No debe estar cerca del humo de segunda mano 24 horas antes de la aplicación de CA ni usar productos que contengan nicotina. Los ex fumadores deben haber dejado de fumar al menos 6 meses