Uno studio di LY3526318 in donne sane

Criterio di inclusione:

• Devono essere partecipanti di sesso femminile in buona salute, come determinato dall'anamnesi e dall'esame fisico

  --Le partecipanti di sesso femminile devono essere non gravide e non in allattamento, o potenzialmente non fertili (sterilizzate chirurgicamente [ad esempio (ad es.) occlusione tubarica, isterectomia, salpingectomia bilaterale] o fisiologicamente incapaci di rimanere incinta, o in postmenopausa con amenorrea per almeno 12 mesi consecutivi )

• Deve avere un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato, inclusi

• Deve essere disposto a seguire procedure di studio specifiche tra cui

  • Nessun farmaco (tranne il farmaco in studio, i contraccettivi ormonali) 7 giorni prima di ogni valutazione e fino alla dimissione dall'Unità di ricerca clinica (CRU)
  • Nessun prodotto contenente cioccolato, alcol o caffeina 24 ore prima dell'inizio di ogni valutazione e fino alla dimissione
  • Un digiuno completo di 4 ore (l'acqua è consentita) prima della valutazione della cinnamaldeide (CA).
• Deve avere caratteristiche della pelle idonee per le procedure di provocazione della CA cutanea e misurate mediante imaging laser doppler (LDI)

Criteri di esclusione:

• Non deve essere attualmente arruolato o interrotto negli ultimi 30 giorni o 5 emivite del farmaco in studio (a seconda di quale sia il più lungo), da uno studio clinico che coinvolge un prodotto sperimentale o qualsiasi tipo di ricerca medica giudicata non compatibile con questo studio
• Non deve aver ricevuto un trattamento con agenti biologici (come anticorpi monoclonali, compresi i farmaci commercializzati) entro 3 mesi o 5 emivite (a seconda di quale sia il più lungo) prima della somministrazione
• Non deve avere una storia o presenza di malattia medica inclusa, ma non limitata a, qualsiasi malattia cardiovascolare, epatica, respiratoria, ematologica, endocrina, psichiatrica o neurologica, convulsioni o qualsiasi anomalia di laboratorio clinicamente significativa che precluderebbe la partecipazione allo studio
• Non deve avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) o confermato intervallo QT corretto di Frederica maggiore di (>) 470 millisecondi (msec)
• Non deve avere una storia di allergie ai farmaci multiple o gravi clinicamente significative o gravi reazioni di ipersensibilità post-trattamento
• Deve evitare l'abbronzatura eccessiva
• Non utilizzare regolarmente lozioni, oli, preparati depilatori, trucco o altri trattamenti topici sulle braccia o aver utilizzato trattamenti topici entro 7 giorni prima dell'inizio del primo giorno di studio
• Non deve essere un consumatore abituale e pesante di caffè o bevande contenenti caffeina (più di circa 4 tazze di tè, caffè o bevande a base di cola al giorno) o che non può astenersi da bevande contenenti caffeina 24 ore prima della domanda di CA
• Non deve bere alcolici 24 ore prima di ogni valutazione
• Non deve essere intorno al fumo passivo 24 ore prima dell'applicazione CA o utilizzare prodotti contenenti nicotina. Gli ex fumatori dovrebbero aver smesso di fumare da almeno 6 mesi