Seguridad y tolerabilidad de Lu AF95245 en hombres jóvenes sanos

El estudio se divide en dos partes, Parte A y Parte B:

Parte A: estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego, de grupos secuenciales, controlado con placebo, de dosis oral única ascendente en hombres jóvenes sanos.

La Parte A constará de hasta 6 cohortes (Cohortes A1 a A6) con 9 sujetos en cada cohorte. En cada cohorte, los sujetos serán aleatorizados para recibir una dosis oral única de Lu AF95245 o placebo (proporción 6:3)

Parte B: estudio cruzado de intervención, aleatorizado, abierto, de tres períodos para investigar la variabilidad intra-sujeto, el efecto de los alimentos y el balance de masa y el perfil metabólico en hombres jóvenes sanos. La Parte B se iniciará cuando se haya identificado en la Parte A una dosis terapéuticamente relevante anticipada confirmada como segura y bien tolerada; esta dosis se usará en la Parte B. La Parte B se divide en 3 períodos de dosificación y los sujetos se asignarán aleatoriamente a 1 de 3 grupos (Grupos B1, B2 y B3) con 4 sujetos en cada grupo y los grupos se ejecutarán en paralelo .