Resultados del tratamiento y retirada de secukinumab en pacientes con psoriasis en placas
Resultados con el tratamiento y la retirada de secukinumab en pacientes con psoriasis en placas en comparación con la atención estándar --- un estudio observacional pragmático
La psoriasis (PsO) es una enfermedad inmunológica sistémica que afecta al 2-4% de la población mundial. La PsO causa una enorme carga en términos de calidad de vida, impacto psicológico, discapacidad y productividad laboral de las personas afectadas. La PsO se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular a largo plazo. Hasta el 30% de los pacientes con PsO desarrollan artritis psoriásica (PsA) con el tiempo, lo que provoca deformidades en las articulaciones y más discapacidades. La mayoría de los pacientes con PsA desarrollan PsO primero y la artritis se desarrolla 5-10 años después. PsA y PsO se reconocen cada vez más como dos entidades bajo el paraguas de las enfermedades psoriásicas.
Los avances en los tratamientos biológicos han mejorado mucho el pronóstico de los pacientes con PsO. Se han demostrado eficacias notables para pacientes con PsO de moderada a grave en ensayos controlados aleatorios (ECA). Sin embargo, el alto costo del tratamiento biológico es una de las principales barreras para su prescripción y muchos pacientes pueden tener acceso limitado a estos tratamientos.
Se desconoce la mejor estrategia de tratamiento para la PsO que tenga en cuenta la eficacia y la rentabilidad. Por ejemplo, si algunos pacientes con PsO pueden interrumpir el tratamiento biológico y ser tratados con medicamentos no biológicos en caso de recaída, lo que puede mejorar la rentabilidad del tratamiento. Los estudios preliminares han demostrado que algunos pacientes con PsO pudieron mantener un buen control de la enfermedad sin medicamentos después de la suspensión de los productos biológicos. Los mecanismos patoinmunitarios detrás de la remisión a largo plazo después de la abstinencia del fármaco son poco conocidos. Una mejor comprensión de estos mecanismos para mantener la remisión y las recaídas impulsará el desarrollo de biomarcadores que eventualmente guiarán el desarrollo de las mejores estrategias de tratamiento para la PsO.
Secukinumab se dirige a la interleucina (IL)-17a y es muy eficaz en el tratamiento de la peste PsO con un perfil de seguridad favorable. Algunos pacientes pueden mantener la respuesta después de retirar secukinumab. Con las eficacias probadas, la sostenibilidad después de la retirada y el perfil de seguridad, secukinumab podría ser una opción de tratamiento inicial para pacientes con PsO de moderada a grave. Secukinumab ha sido recomendado como tratamiento de primera línea para pacientes seleccionados con PsO de moderada a grave por la Academia Estadounidense de Dermatología y las pautas europeas S3. Sin embargo, el uso de productos biológicos como primera línea está limitado por cuestiones de costos. En general, los datos de la vida real sobre el tratamiento biológico para la PsO de moderada a grave son escasos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que una proporción de participantes con PsO de moderada a grave pueden mantener buenos resultados cuando se suspende un ciclo corto de secukinumab.
En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que pueden identificar las perturbaciones en la arquitectura del inmunoma que son patogénicas y discriminar dichas perturbaciones en función del tratamiento y las respuestas clínicas, destilando así firmas terapéuticas y diagnósticas.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son los siguientes:
Objetivo específico 1: Describir el curso clínico, los buenos resultados sostenidos, la tasa de recaída, el tiempo hasta la recaída y la calidad de vida en los participantes con PsO que interrumpieron un tratamiento de corta duración de 6 meses con secukinumab, hasta el final de los 2 años.
Objetivo específico 2: Identificar las firmas genómicas e inmunológicas en biopsias de piel y sangre en participantes con PsO que tienen buenos resultados (PASI 75) a los 6 meses, comparando tratamiento versus control pragmático.
Objetivo específico 3: identificar las firmas genómicas e inmunológicas en biopsias de piel y sangre en participantes con PsO que mantuvieron buenos resultados un año después de suspender secukinumab, en comparación con los que recayeron.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Ying Leung, MD
- Número de teléfono: +65 63265276
- Correo electrónico: katy.leung.y.y@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cynthia Ong, Bachelor
- Número de teléfono: +65 65762609
- Correo electrónico: cynthia.ong.s.q@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Outram Park, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Contacto:
- Ying Ying A/Prof Leung
- Número de teléfono: +65 63265276
- Correo electrónico: katy.leung.y.y@singhealth.com.sg
-
Investigador principal:
- Ying Ying Leung, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>21 años).
- Diagnosticada por dermatólogo como PsO tipo peste.
- Tener PsO de tipo peste de moderada a grave, según se define a continuación:
- Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) ≥12/72,
- Y, puntaje de evaluación global (IGA) del investigador ≥3,
- Y, PsO que involucra compromiso del área de superficie corporal (BSA) ≥10%
- Y Candidato a fototerapia y/o terapia sistémica
- Se permiten corticosteroides tópicos hasta potencias moderadas
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Formas de PsO distintas de las de tipo placa.
- Evidencia de afecciones de la piel en el momento de la visita de selección (p. eccema) que interferiría con la evaluación del efecto del producto en investigación sobre la PsO.
- Evidencia de tuberculosis activa u otras infecciones activas (como Hepatitis C/B), malignidad; uso activo o conocido de otros fármacos inmunosupresores (p. SIDA, artritis reumatoide, rechazo de órganos, etc.) en la visita de selección.
- Exposición previa a cualquier inmunosupresor sistémico (p. metotrexato) o fototerapia
- Antecedentes o signos actuales de trastornos renales, cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos o metabólicos graves, progresivos o no controlados.
- Tener antecedentes o antecedentes de malignidad, excepto cáncer de piel no melanoma, dentro de los 5 años anteriores que hayan sido tratados adecuadamente.
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Embarazadas o madres lactantes.
- Como el régimen de tratamiento es diferente, los participantes con evidencia de PsA serán excluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Secukinumab
A los participantes se les ofrecerá secukinumab como tratamiento sistémico de primera línea para la PsO de moderada a grave. La indicación de secukinumab será equivalente a las actuales indicaciones registradas. La dosis estándar de secukinumab subcutáneo para la PsO de moderada a grave se administrará a 300 mg en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego mensualmente a partir de entonces, durante un total de 6 meses. secukinumab se retirará a los 6 meses. Para algunos participantes, puede haber una recaída de PsO. Las recaídas se manejarán según la atención estándar. |
Secukinumab durante 6 meses, administrado en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego mensualmente hasta los 6 meses.
300 mg por administración, por vía subcutánea.
|
|
Comparador activo: Cuidado estándar
El manejo de la PsO en el brazo de control será el mismo que en la atención estándar. La atención estándar para la PsO de moderada a grave en Singapur es comenzar con fototerapia, metotrexato, acitretina o ciclosporina A. |
Tableta oral hasta 15 mg por semana
Cápsula oral hasta 200 mg por día
Cápsula oral hasta 25 mg por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes con PsO tratados con secukinumab sin recaída después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 12 meses desde la retirada de secukinumab o 18 meses desde el inicio
|
Los investigadores describirán la proporción de participantes con PsO tratados con secukinumab sin recaída 12 meses después de la suspensión de secukinumab.
|
12 meses desde la retirada de secukinumab o 18 meses desde el inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes con PsO tratados con secukinumab sin recaída después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 15, 18 y 24 meses desde la retirada de secukinumab o 21, 24 y 30 meses desde el inicio
|
Los investigadores describirán la proporción de participantes con PsO tratados con secukinumab sin recaída a los 15, 18 y 24 meses después de la suspensión de secukinumab.
|
15, 18 y 24 meses desde la retirada de secukinumab o 21, 24 y 30 meses desde el inicio
|
|
Proporción de participantes que lograron PASI 50
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
La psoriasis se evalúa utilizando el Índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI) que mide la gravedad (la intensidad del enrojecimiento, el grosor y la descamación se evalúan como ninguno (0), leve (1), moderado (2), grave (3) o muy grave (4)) y porcentaje de área afectada en cuatro regiones del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco, miembros inferiores, expresado como nulo (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) o 90-100% (6)).
La puntuación va de 0 (sin psoriasis) a 72 (psoriasis grave).
El porcentaje de mejora de PASI a los 3 y 6 meses se calculará a partir del valor inicial.
PASI 50 indica una mejora del 50 % en las puntuaciones PASI.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Proporción de participantes que lograron PASI 75
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
La psoriasis se evalúa utilizando el Índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI) que mide la gravedad (la intensidad del enrojecimiento, el grosor y la descamación se evalúan como ninguno (0), leve (1), moderado (2), grave (3) o muy grave (4)) y porcentaje de área afectada en cuatro regiones del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco, miembros inferiores, expresado como nulo (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) o 90-100% (6)).
La puntuación va de 0 (sin psoriasis) a 72 (psoriasis grave).
El porcentaje de mejora de PASI a los 3 y 6 meses se calculará a partir del valor inicial.
PASI 75 indica una mejora del 75 % en las puntuaciones PASI.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Proporción de participantes que lograron PASI 90
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
La psoriasis se evalúa utilizando el Índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI) que mide la gravedad (la intensidad del enrojecimiento, el grosor y la descamación se evalúan como ninguno (0), leve (1), moderado (2), grave (3) o muy grave (4)) y porcentaje de área afectada en cuatro regiones del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco, miembros inferiores, expresado como nulo (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) o 90-100% (6)).
La puntuación va de 0 (sin psoriasis) a 72 (psoriasis grave).
El porcentaje de mejora de PASI a los 3 y 6 meses se calculará a partir del valor inicial.
PASI 90 indica una mejora del 90 % en las puntuaciones PASI.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Proporción de participantes que lograron la autorización
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
La psoriasis se evalúa utilizando el Índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI) que mide la gravedad (la intensidad del enrojecimiento, el grosor y la descamación se evalúan como ninguno (0), leve (1), moderado (2), grave (3) o muy grave (4)) y porcentaje de área afectada en cuatro regiones del cuerpo (cabeza y cuello, miembros superiores, tronco, miembros inferiores, expresado como nulo (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) o 90-100% (6)).
La puntuación va de 0 (sin psoriasis) a 72 (psoriasis grave).
El porcentaje de mejora de PASI a los 3 y 6 meses se calculará a partir del valor inicial.
La liquidación indica una mejora del 100 % en las puntuaciones PASI.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Calidad de vida 1 (EuroQoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
En todos los participantes (tanto tratados con secukinumab como con atención estándar), los investigadores describirán lo siguiente: Cada 3-6 meses hasta el final de los 30 meses, los investigadores evaluarán los puntajes de cambio de la calidad de vida (EQ5D-5L). Está compuesto por el sistema descriptivo EQ-5D-5L y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones. Cada dimensión se mide en una escala de 1 a 5, donde '1' indica ningún problema, '2' indica problemas leves, '3' indica problemas moderados, '4' indica problemas graves y '5' indica incapaz/extremo problemas. Las puntuaciones más alta y más baja para ambos índices EQ-5D-5L fueron 1,00 (mejor salud imaginable) y -0,769 respectivamente; donde los valores negativos se valoran como peores que muertos. EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical de 0 a 100, donde '0' indica la peor salud que uno pueda imaginar y '100' indica la mejor salud que uno pueda imaginar. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
|
Calidad de vida 2 (Índice de calidad de vida en dermatología - DLQI)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
En todos los participantes (tanto tratados con secukinumab como con atención estándar), los investigadores describirán lo siguiente: - Cuestionarios sobre el estado de salud y calidad de vida cada 3-6 meses hasta el final de los 30 meses. Los investigadores evaluarán los puntajes de cambio del Índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) en varios puntos de tiempo desde el inicio. El DLQI se mide en una escala de 0-3 o no relevante, donde '0' indica nada o nada relevante, '1' indica poco, '2' indica mucho, '3' indica mucho. La puntuación final va de 0 (mínimo efecto sobre la calidad de vida) a 30 (máximo efecto sobre la calidad de vida). |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
|
Calidad de vida 3 (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - HADS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
En todos los participantes (tanto tratados con secukinumab como con atención estándar), los investigadores describirán lo siguiente: - Cuestionarios sobre el estado de salud y calidad de vida cada 3-6 meses hasta el final de los 30 meses. Los investigadores evaluarán los puntajes de cambio de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) en varios puntos de tiempo desde el inicio. HADS es una escala de 14 ítems con 7 de los ítems relacionados con la ansiedad y los otros 7 relacionados con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3, lo que da como resultado puntajes de ansiedad y depresión de 0 (sin ansiedad/depresión) a 21 (ansiedad/depresión severa). |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
|
Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
En todos los participantes (tanto tratados con secukinumab como con atención estándar), los investigadores describirán lo siguiente: - Cuestionarios sobre el estado de salud y calidad de vida cada 3-6 meses hasta el final de los 30 meses. Los investigadores evaluarán los puntajes de cambio de la Evaluación global del paciente (0-10) en varios puntos de tiempo desde el inicio, donde los puntajes más altos significan un peor resultado. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
En todos los participantes (tanto tratados con secukinumab como con atención estándar), los investigadores describirán lo siguiente: - Cuestionarios sobre el estado de salud y calidad de vida cada 3-6 meses hasta el final de los 30 meses. Los investigadores evaluarán la proporción del estado aceptable definido por el paciente (aceptable/inaceptable) y si los síntomas son peores de lo habitual (sí/no) en varios momentos desde el inicio. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 y 30 meses
|
|
Proporción de participantes en el grupo de tratamiento con secukinumab que mantienen PASI 50 después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores describen además lo siguiente: - La proporción de participantes que mantienen PASI 50 a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de suspender el tratamiento con secukinumab |
9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
|
Proporción de participantes en el grupo de tratamiento con secukinumab que mantienen PASI 75 después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores describen además lo siguiente: - La proporción de participantes que mantienen PASI 75 a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de suspender el tratamiento con secukinumab |
9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
|
Proporción de participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab que mantienen PASI 90 después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores describen además lo siguiente: - La proporción de participantes que mantienen PASI 90 a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de suspender el tratamiento con secukinumab |
9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
|
Proporción de participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab que mantienen la depuración después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores describen además lo siguiente: - La proporción de participantes que mantienen la depuración PASI a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de suspender el tratamiento con secukinumab |
9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
|
Proporción de participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab que se ensancharon después de la suspensión de secukinumab
Periodo de tiempo: 9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores describen además lo siguiente: - La proporción de participantes que reaparecen (definidos como la pérdida de la respuesta PASI50) a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de suspender el tratamiento con secukinumab |
9, 12, 18, 24 y 30 meses desde el inicio
|
|
Cambios histológicos en las biopsias de piel de los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab que recayeron después de la suspensión de secukinumab (o a los 18 meses si no hubo recaída)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, en la recaída (o 18 meses si no hay recaída)
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores evaluarán los siguientes resultados en caso de recaída (o 12 meses después de suspender secukinumab si no hubo recaída): - Secciones histológicas de biopsias de piel morfológicamente psoriásica (lesional) y morfológicamente no psoriásica (no lesional). Las biopsias de piel en la recaída se calificarán según el grado de mejoría histológica en comparación con la enfermedad de ese participante a los 6 meses en una escala de cinco puntos; -1 (peor) a +3 (excelente). |
Línea de base, 6 meses, en la recaída (o 18 meses si no hay recaída)
|
|
Perfiles genómicos de la piel en las biopsias de piel de los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab que recayeron después de la suspensión de secukinumab (o a los 18 meses si no hubo recaída)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, en la recaída (o 18 meses si no hay recaída)
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores evaluarán los siguientes resultados en caso de recaída (o 12 meses después de suspender secukinumab si no hubo recaída): - Se estudiará el transcriptoma del genoma de ARN completo de las biopsias de piel. Se evaluará el cambio en los transcriptomas en la recaída en comparación con los 6 meses. |
Línea de base, 6 meses, en la recaída (o 18 meses si no hay recaída)
|
|
Perfiles inmunológicos en sangre periférica de participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab que recayeron después de la suspensión de secukinumab (o a los 18 meses si no hubo recaída)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, en la recaída (o 18 meses si no hay recaída)
|
Para los participantes en el brazo de tratamiento con secukinumab, los investigadores evaluarán los siguientes resultados en caso de recaída (o 12 meses después de suspender secukinumab si no hubo recaída):
|
Línea de base, 6 meses, en la recaída (o 18 meses si no hay recaída)
|
|
Cambios histológicos en las biopsias de piel
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
En todos los participantes, los investigadores evaluarán los perfiles genómicos de la piel que diferencian entre secukinumab y los brazos de control de atención estándar. - Se examinarán secciones histológicas de biopsias de piel con psoriasis morfológica (lesional) y sin psoriasis morfológica (no lesional) al inicio ya los 6 meses. Las biopsias de piel a los 6 meses se calificarán según el grado de mejoría histológica en comparación con la enfermedad inicial de ese participante en una escala de cinco puntos; -1 (peor) a +3 (excelente). |
Línea base y 6 meses
|
|
Perfiles genómicos de la piel
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
En todos los participantes, los investigadores evaluarán los perfiles genómicos de la piel que diferencian entre secukinumab y los brazos de control de atención estándar. - Se estudiará el transcriptoma del genoma de ARN completo de las biopsias de piel. Se evaluará el cambio en los transcriptomas a los 6 meses en comparación con el valor inicial. |
Línea base y 6 meses
|
|
Perfiles inmunológicos de sangre periférica
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
En todos los participantes, los investigadores evaluarán los perfiles inmunológicos en sangre que diferencian entre secukinumab y los brazos de control de atención estándar. - Los subtipos de células B y células T en la sangre periférica de los participantes en los brazos de atención estándar y secukinumab se evaluarán mediante citometría de masas. - Los investigadores evaluarán el cambio en los subtipos de células B y células T a los 6 meses desde el inicio para todos los participantes |
Línea base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Ying Leung, MD, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Inhibidores de calcineurina
- Metotrexato
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Acitretina
Otros números de identificación del estudio
- PSO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .