- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04243356
Impacto de la participación de enfermeras de la unidad de cuidados intensivos en la clínica de seguimiento posterior a la UCI
Impacto de la participación de enfermeras de la unidad de cuidados intensivos en la clínica de seguimiento posterior a la UCI (Unidad de cuidados intensivos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI que sean aptos para seguimiento.
enfermeras:
Criterios de inclusión:
- Enfermera registrada en una unidad de cuidados intensivos y se ocupó del paciente inscrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de encuentro de enfermeras
A las enfermeras asignadas a este grupo se les pedirá que realicen encuestas antes e inmediatamente después del encuentro clínico posterior a la UCI con un paciente que hayan atendido en la UCI durante una visita de atención de seguimiento con el antiguo paciente de la UCI.
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Las enfermeras de este grupo se reunirán con antiguos pacientes de la UCI en una visita posterior a la clínica de la UCI.
Esta será una reunión estructurada de aproximadamente 15 minutos con la enfermera y el ex paciente.
El encuentro será observado por un miembro del equipo de investigación.
Las encuestas se completarán antes y después de las visitas.
Además, las enfermeras serán entrevistadas de 4 a 7 días después de reunirse con sus antiguos pacientes.
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Otro: Grupo de Control de Enfermería
Las enfermeras asignadas a este grupo solo completarán encuestas y no verán a un paciente anterior en una visita posterior a la UCI.
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Este grupo completará encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cumplimiento médico de la enfermera de la UCI hacia la UCI después de un encuentro con un ex paciente de la UCI en la clínica posterior a la UCI utilizando un Índice de cumplimiento profesional de Stanford adaptado
Periodo de tiempo: Línea de base, en la visita de seguimiento a la clínica de la UCI para el grupo de encuentro (aproximadamente 2 a 4 semanas después del alta)
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La encuesta consta de 6 preguntas que se miden en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación de 0 a 4, donde 4 representa mayor cumplimiento).
Los puntajes de las 6 preguntas de cumplimiento se promedian para obtener un puntaje compuesto de cumplimiento (que también varía de 0 a 4).
Las encuestas se administrarán en el momento de la inscripción para los grupos de enfermeras de contacto y de control.
La encuesta posterior a la intervención se administrará solo al grupo de encuentro inmediatamente después del encuentro clínico posterior a la UCI.
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Línea de base, en la visita de seguimiento a la clínica de la UCI para el grupo de encuentro (aproximadamente 2 a 4 semanas después del alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el agotamiento médico de la enfermera de la UCI después de un encuentro con un ex paciente de la UCI en la clínica posterior a la UCI
Periodo de tiempo: Línea de base, en la visita de seguimiento a la clínica de la UCI para el grupo de encuentro (aproximadamente 2 a 4 semanas después del alta)
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La encuesta incluye 2 preguntas y está adaptada del Maslach Burnout Inventory (MBI) y son medidas de un solo ítem de agotamiento emocional y despersonalización. La evaluación del agotamiento se mide en una escala de Likert de 7 puntos (puntuación de 0 a 6, donde 6 representa mayor agotamiento). Las encuestas se administrarán en el momento de la inscripción para los grupos de enfermeras de contacto y de control. La encuesta posterior a la intervención se administrará solo al grupo de encuentro inmediatamente después del encuentro clínico posterior a la UCI. |
Línea de base, en la visita de seguimiento a la clínica de la UCI para el grupo de encuentro (aproximadamente 2 a 4 semanas después del alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob McSparron, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00170939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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