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Impatto della partecipazione degli infermieri dell'unità di terapia intensiva alla clinica di follow-up post-terapia intensiva

2 febbraio 2026 aggiornato da: Jakob McSparron, University of Michigan

Impatto della partecipazione degli infermieri dell'Unità di Terapia Intensiva alla clinica di follow-up post-ICU (Unità di Terapia Intensiva).

L'obiettivo di questo studio è quello di saperne di più sull'impatto di un incontro longitudinale tra infermieri di terapia intensiva ed ex pazienti di unità di terapia intensiva. Questo studio arruolerà 10 pazienti che erano stati ricoverati in terapia intensiva per incontrare un'ex infermiera che si era presa cura di loro in terapia intensiva. Lo studio arruolerà 20 infermieri che si sono presi cura di questi pazienti in terapia intensiva. Lo studio randomizzerà 10 infermieri da inserire nel gruppo di incontro e 10 infermieri da assegnare al gruppo di controllo. Solo gli infermieri assegnati al gruppo di incontro incontreranno i pazienti nella loro clinica post-terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva idonei per il follow-up.

Infermieri:

Criterio di inclusione:

  • Infermiera registrata in un'unità di terapia intensiva e si è presa cura del paziente arruolato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di incontro per infermiere
Agli infermieri assegnati a questo gruppo verrà chiesto di effettuare sondaggi prima e immediatamente dopo l'incontro clinico post-ICU con un paziente che avevano curato in terapia intensiva durante una visita di follow-up con l'ex paziente in terapia intensiva.
Comportamentale: Gruppo di incontro per infermiere
Gli infermieri di questo gruppo incontreranno ex pazienti in terapia intensiva in una visita clinica post terapia intensiva. Questo sarà un incontro strutturato di circa 15 minuti con l'infermiere e l'ex paziente. L'incontro sarà osservato da un membro del gruppo di ricerca. I sondaggi saranno completati prima e dopo le visite. Inoltre, gli infermieri saranno intervistati 4-7 giorni dopo l'incontro con i loro ex pazienti.
Altro: Gruppo di controllo infermieristico
Gli infermieri assegnati a questo gruppo completeranno solo i sondaggi e non vedranno un ex paziente in una visita post-terapia intensiva.
Altro: Gruppo di controllo infermieristico
Questo gruppo completerà i sondaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'adempimento degli infermieri di terapia intensiva medica verso l'ICU a seguito di un incontro con un ex paziente in terapia intensiva nella clinica post-ICU utilizzando uno Stanford Professional Fulfillment Index adattato
Lasso di tempo: Basale, alla visita clinica di follow-up in terapia intensiva per il gruppo di incontro (circa 2-4 settimane dopo la dimissione)
Il sondaggio è composto da 6 domande misurate su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 0 a 4, con 4 che rappresenta un grado di soddisfazione più alto). I punteggi per tutte e 6 le domande sull'adempimento vengono quindi calcolati in media per un punteggio composito per l'adempimento (anch'esso compreso tra 0 e 4). I sondaggi saranno somministrati al momento dell'arruolamento sia per i gruppi di infermiere di incontro che di controllo. Il sondaggio post-intervento verrà somministrato solo al gruppo di incontro immediatamente successivo all'incontro clinico post-ICU.
Basale, alla visita clinica di follow-up in terapia intensiva per il gruppo di incontro (circa 2-4 settimane dopo la dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel burnout degli infermieri di terapia intensiva medica a seguito di un incontro con un ex paziente di terapia intensiva nella clinica post-terapia intensiva
Lasso di tempo: Basale, alla visita clinica di follow-up in terapia intensiva per il gruppo di incontro (circa 2-4 settimane dopo la dimissione)

Il sondaggio include 2 domande ed è adattato dal Maslach Burnout Inventory (MBI) e sono misure a singolo elemento dell'esaurimento emotivo e della depersonalizzazione.

La valutazione del burnout viene misurata su una scala Likert a 7 punti (punteggio da 0 a 6, dove 6 rappresenta un burnout più elevato). I sondaggi saranno somministrati al momento dell'arruolamento sia per i gruppi di infermiere di incontro che di controllo. Il sondaggio post-intervento verrà somministrato solo al gruppo di incontro immediatamente successivo all'incontro clinico post-ICU.
Basale, alla visita clinica di follow-up in terapia intensiva per il gruppo di incontro (circa 2-4 settimane dopo la dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob McSparron, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00170939

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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