- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04243356
Vliv účasti sestry na jednotce intenzivní péče na následné klinice na JIP
Dopad účasti sestry na jednotce intenzivní péče na následné klinice na JIP (jednotka intenzivní péče).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pacienti:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati na JIP, kteří jsou vhodní pro sledování.
zdravotní sestry:
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná sestra na jednotce intenzivní péče a starala se o zařazeného pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina setkání sester
Sestry, které jsou zařazeny do této skupiny, budou požádány, aby provedly průzkum před a bezprostředně po setkání na klinice po JIP s pacientem, o kterého pečovaly na JIP během následné návštěvy u bývalého pacienta JIP.
|
Sestry v této skupině se setkají s bývalými pacienty na JIP při návštěvě kliniky po JIP.
Půjde o strukturované setkání se sestrou a bývalým pacientem v délce přibližně 15 minut.
Setkání bude pozorovat člen výzkumného týmu.
Průzkumy budou dokončeny před a po návštěvách.
Kromě toho budou sestry pohovory 4-7 dní po setkání s jejich bývalými pacienty.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina sestry
Sestry zařazené do této skupiny pouze dokončí průzkumy a neuvidí bývalého pacienta při návštěvě po JIP.
|
Tato skupina dokončí průzkumy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v plnění zdravotních sester na JIP směrem k JIP po setkání s bývalým pacientem JIP na klinice po JIP pomocí upraveného Stanfordského indexu profesionálního plnění
Časové okno: Výchozí stav, při následné návštěvě kliniky JIP pro skupinu setkání (přibližně 2–4 týdny po propuštění)
|
Průzkum se skládá ze 6 otázek, které jsou měřeny na 5bodové Likertově škále (skóre 0 až 4, přičemž 4 představují vyšší splnění).
Skóre pro všech 6 otázek týkajících se splnění se pak zprůměruje na složené skóre za splnění (také v rozmezí 0–4).
Průzkumy budou prováděny v době zápisu pro skupinu sester setkávací i kontrolní.
Pointervenční průzkum bude prováděn pouze u skupiny setkání bezprostředně po setkání na klinice po JIP.
|
Výchozí stav, při následné návštěvě kliniky JIP pro skupinu setkání (přibližně 2–4 týdny po propuštění)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyhoření zdravotní sestry JIP po setkání s bývalým pacientem JIP na klinice po JIP
Časové okno: Výchozí stav, při následné návštěvě kliniky JIP pro skupinu setkání (přibližně 2–4 týdny po propuštění)
|
Průzkum obsahuje 2 otázky a je převzat z Maslach Burnout Inventory (MBI) a jedná se o jednopoložková měření emočního vyčerpání a depersonalizace. Hodnocení syndromu vyhoření se měří na 7bodové Likertově škále (skóre 0 až 6, přičemž 6 představuje vyšší vyhoření). Průzkumy budou prováděny v době zápisu pro skupinu sester setkávací i kontrolní. Pointervenční průzkum bude prováděn pouze u skupiny setkání bezprostředně po setkání na klinice po JIP. |
Výchozí stav, při následné návštěvě kliniky JIP pro skupinu setkání (přibližně 2–4 týdny po propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jakob McSparron, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00170939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Skupina setkání sester
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno