El manejo de la apendicitis aguda perforada en poblaciones adultas y pediátricas
El manejo de la apendicitis aguda perforada: un ensayo de control aleatorizado en poblaciones adultas y pediátricas
Los pacientes admitidos en Marshall Health - Cabell Huntington Hospital con diagnóstico de apendicitis aguda perforada o absceso apendicular de más de 3 cm serán admitidos y tratados con drenaje percutáneo y antibióticos intravenosos durante 3 días. Si el paciente se vuelve afebril y tiene un WBC normal, el paciente permanecerá en el hospital por un solo día con antibióticos orales y luego será dado de alta para continuar con los antibióticos orales durante siete días más. Si el paciente está febril o tiene glóbulos blancos elevados, ya sea después de los 3 días de antibióticos intravenosos o del único día de antibióticos orales, el paciente completará un ciclo de antibióticos intravenosos durante un total de siete días. Si todavía tiene fiebre, el paciente se someterá a una evaluación adicional.
Se realizará un seguimiento ~ 10 días después del alta del hospital para determinar si el paciente sigue sintomático o asintomático. Los pacientes asintomáticos serán seguidos cada mes durante 3 meses, mientras que los pacientes sintomáticos serán tratados según sea necesario. Después de 12 semanas, los sujetos serán aleatorizados a apendicectomía de intervalo versus observación. Los seguimientos se realizarán cada 3 meses durante 12 meses, cuando se concluya el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Reclutamiento
- Marshall University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de todas las edades.
- Diagnóstico clínico y radiológico por TAC contrastado de apendicitis aguda perforada.
- El consentimiento formal para el presente estudio debe ser firmado por el paciente o sus padres.
- Pacientes con presentación inicial de un flemón (absceso en evolución)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con apendicitis no perforada
- Presentación con apendicitis inicialmente no perforada, pero se encontró perforación en la cirugía
- Paciente con shock séptico
- Pacientes con apendicectomía previa
- Tratamiento actual de la malignidad
- Pacientes inmunocomprometidos
- prueba de embarazo positiva
- Sin consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo pediátrico estándar:
pacientes ≤17 años con apendicitis aguda perforada y apendicectomía de intervalo (n=25)
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Apendicectomía de intervalo
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Experimental: Grupo pediátrico experimental:
pacientes ≤17 años con absceso de apendicitis aguda perforada y observación (n=25)
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observación y seguimiento
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Comparador activo: Grupo estándar de adultos:
pacientes ≥18 años con apendicitis perforada aguda y apendicectomía de intervalo (n=25)
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Apendicectomía de intervalo
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Experimental: Grupo experimental de adultos:
Pacientes ≥18 años con apendicitis perforada aguda y observación (n=25)
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observación y seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la tasa y la gravedad de las complicaciones después de una apendicectomía de intervalo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Determinar la incidencia y tasa de apendicectomías (en el brazo de observación) durante el primer año del diagnóstico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la tasa de respuesta completa después del drenaje percutáneo y la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Determinar el valor quirúrgico medio (calidad/coste) para cada grupo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1504002-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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