Perforoidun akuutin umpilisäkkeen hallinta aikuis- ja lapsiväestössä
Perforoidun akuutin umpilisäkkeen hallinta: satunnaistettu kontrollikoe aikuisilla ja lapsilla
Marshall Health - Cabell Huntingtonin sairaalaan otetut potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus tai yli 3 cm pituinen appendikulaarinen paise, otetaan hoitoon perkutaanisella drenaatiolla ja IV-antibiooteilla 3 päivän ajan. Jos potilas kuumenee ja hänellä on normaali valkosolut, potilas pysyy sairaalassa yhden päivän suun kautta otettavien antibioottien kanssa ja hänet kotiutetaan jatkamaan oraalista antibioottia vielä seitsemän päivää. Jos potilas on kuumeinen tai hänellä on kohonnut valkosoluarvo joko 3 päivän IV antibioottien tai yhden oraalisen antibioottipäivän jälkeen, potilas suorittaa IV antibioottikuurin yhteensä seitsemän päivän ajan. Jos potilas on edelleen kuumeinen, hänelle tehdään lisäarviointi.
Seuranta suoritetaan ~10 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen sen määrittämiseksi, onko potilas edelleen oireellinen vai oireeton. Oireettomia potilaita seurataan kuukausittain 3 kuukauden ajan, kun taas oireettomia potilaita hoidetaan tarpeen mukaan. 12 viikon kuluttua koehenkilöt satunnaistetaan suorittamaan väliaikainen umpilisäkkeen poisto vs. Seuranta suoritetaan 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan, jolloin tutkimus päättyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Rekrytointi
- Marshall University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset miehet ja naiset.
- Kliininen ja radiologinen diagnoosi akuutin rei'ittäneen umpilisäkkeen tulehduksen TT-kuvauksella.
- Potilaan tai hänen vanhempiensa tulee allekirjoittaa virallinen suostumus tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on alussa flegmoni (evoluutiossa oleva paise)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rei'ittämätön umpilisäkkeentulehdus
- Esitys alun perin rei'ittämättömällä umpilisäkkeellä, mutta todettiin perforaatio leikkauksessa
- Potilas, jolla on septinen sokki
- Potilaat, joille on aiemmin tehty umpilisäkkeen poisto
- Nykyinen pahanlaatuisten kasvainten hoito
- Immuunipuutteiset potilaat
- Positiivinen raskaustesti
- Ei suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio lasten ryhmä:
≤17-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti rei'itetty umpilisäkkeentulehdus ja väliumpilisäkkeen poisto (n=25)
|
Intervalli umpilisäkkeen poisto
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen lastenryhmä:
≤17-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti rei'itetty umpilisäkkeen paise ja tarkkailu (n=25)
|
tarkkailu ja seuranta
|
|
Active Comparator: Normaali aikuisten ryhmä:
≥18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti rei'itetty umpilisäkkeentulehdus ja väliumpilisäkkeen poisto (n=25)
|
Intervalli umpilisäkkeen poisto
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen aikuisten ryhmä:
≥18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti rei'itetty umpilisäke ja havainnointi (n=25)
|
tarkkailu ja seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä komplikaatioiden määrä ja vakavuus väliumpilisäkkeen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Määritä umpilisäkkeenpoistoleikkausten esiintyvyys ja määrä (tarkkailuhaarassa) ensimmäisen diagnoosivuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä täydellisen vasteen nopeus perkutaanisen vedenpoiston ja antibioottihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Määritä kunkin ryhmän keskimääräinen leikkausarvo (laatu/kustannus).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1504002-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .