Caracterización de la microbiota intestinal en pacientes sometidos a cirugía digestiva con delirio postoperatorio (GIM-POD) (GIM-POD)
21 de octubre de 2022 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
El estudio es un ensayo observacional de casos y controles.
Sesenta pacientes serán divididos en 2 grupos dependiendo si presentan delirio postoperatorio o no.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la microbiota intestinal en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal con delirio postoperatorio.
Para la evaluación del delirio se utilizó el CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo observacional de casos y controles. Sesenta pacientes serán divididos en 2 grupos dependiendo si presentan delirio postoperatorio o no. Este estudio tiene como objetivo caracterizar la microbiota intestinal en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal con delirio postoperatorio. Para la evaluación del delirio se utilizó el CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
La anestesia general se indujo de la siguiente manera: 0,3 mg kg-1 de etomidato intravenoso (IV), 2 mg de midazolam IV, 0,4 μg kg-1 de sufentanilo IV y 0,2 mg kg-1 de cisatracurio IV. La anestesia se mantuvo con una concentración al final de la espiración de 2-3 vol% de sevoflurano y 0,2-0,3 μg kg-1h-1 de sufentanilo para mantener el índice biespectral entre 40 y 60.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-fei Tan
- Número de teléfono: 86-024 83283100
- Correo electrónico: winfieldtan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. etnia china;
- 2. edad, de 18 a 80 años;
- 3. Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- 4. Cirugía Gastrointestinal requerida
Criterio de exclusión:
- Dificultades cognitivas
- Gastrectomía parcial o completa
- Cirugía esofágica previa
- Tratamiento previo con radioterapia o cirugía
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Privación del derecho a decidir por una entidad administrativa o jurídica
- Participación en curso o participación en otro estudio hace menos de 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Delirio postoperatorio
Para la evaluación del delirio se utilizó el CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
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La anestesia general se indujo de la siguiente manera: 0,3 mg kg-1 de etomidato intravenoso (IV), 2 mg de midazolam IV, 0,4 μg kg-1 de sufentanilo IV y 0,2 mg kg-1 de cisatracurio IV.
La anestesia se mantuvo con una concentración al final de la espiración de 2-3 vol% de sevoflurano y 0,2-0,3
μg kg-1h-1 de sufentanilo para mantener el índice biespectral entre 40 y 60.
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Delirio no postoperatorio
Para la evaluación del delirio se utilizó el CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
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La anestesia general se indujo de la siguiente manera: 0,3 mg kg-1 de etomidato intravenoso (IV), 2 mg de midazolam IV, 0,4 μg kg-1 de sufentanilo IV y 0,2 mg kg-1 de cisatracurio IV.
La anestesia se mantuvo con una concentración al final de la espiración de 2-3 vol% de sevoflurano y 0,2-0,3
μg kg-1h-1 de sufentanilo para mantener el índice biespectral entre 40 y 60.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la Microbiota Intestinal
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 72 horas postoperatorias
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este estudio caracterizará la microbiota intestinal en 2 grupos de 30 pacientes
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desde el inicio hasta las 72 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
19 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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