Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan karakterisointi potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, jolla on postoperatiivinen delirium (GIM-POD) (GIM-POD)

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Tutkimus on tapauskontrolloitu havainnointikoe. Kuusikymmentä potilasta jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, onko leikkauksen jälkeinen delirium vai ei. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida suoliston mikrobiota potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, jolla on postoperatiivinen delirium. Deliriumin arvioinnissa käytettiin CAM-ICU:ta (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tapauskontrolloitu havainnointikoe. Kuusikymmentä potilasta jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, onko leikkauksen jälkeinen delirium vai ei. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida suoliston mikrobiota potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, jolla on postoperatiivinen delirium. Deliriumin arvioinnissa käytettiin CAM-ICU:ta (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).

Yleisanestesia indusoitiin seuraavasti: 0,3 mg kg-1 suonensisäistä (IV) etomidaattia, 2 mg IV midatsolaamia, 0,4 µg kg-1 IV sufentaniilia ja 0,2 mg kg-1 IV sisatrakuriumia. Anestesiaa ylläpidettiin hengityksen loppupitoisuudella 2-3 tilavuusprosenttia sevofluraania ja 0,2-0,3 tilavuusprosenttia μg kg-1h-1 sufentaniilia pitämään bispektriindeksi välillä 40-60.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. etniset kiinalaiset;
  • 2. ikä, 18-80 vuotta vanha;
  • 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II;
  • 4. vaadittu maha-suolikanavan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset vaikeudet
  • Osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto
  • Edellinen ruokatorven leikkaus
  • Aiemmin hoidettu sädehoidolla tai leikkauksella
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • Hallinnollisen tai oikeushenkilön päätöksenteko-oikeuden riistäminen
  • Jatkuva osallistuminen tai osallistuminen toiseen tutkimukseen <1 kuukausi sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeinen delirium
Deliriumin arvioinnissa käytettiin CAM-ICU:ta (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
Lääke: Yleinen anestesia
Yleisanestesia indusoitiin seuraavasti: 0,3 mg kg-1 suonensisäistä (IV) etomidaattia, 2 mg IV midatsolaamia, 0,4 µg kg-1 IV sufentaniilia ja 0,2 mg kg-1 IV sisatrakuriumia. Anestesiaa ylläpidettiin hengityksen loppupitoisuudella 2-3 tilavuusprosenttia sevofluraania ja 0,2-0,3 tilavuusprosenttia μg kg-1h-1 sufentaniilia pitämään bispektriindeksi välillä 40-60.
Ei-leikkauksen jälkeinen delirium
Deliriumin arvioinnissa käytettiin CAM-ICU:ta (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
Lääke: Yleinen anestesia
Yleisanestesia indusoitiin seuraavasti: 0,3 mg kg-1 suonensisäistä (IV) etomidaattia, 2 mg IV midatsolaamia, 0,4 µg kg-1 IV sufentaniilia ja 0,2 mg kg-1 IV sisatrakuriumia. Anestesiaa ylläpidettiin hengityksen loppupitoisuudella 2-3 tilavuusprosenttia sevofluraania ja 0,2-0,3 tilavuusprosenttia μg kg-1h-1 sufentaniilia pitämään bispektriindeksi välillä 40-60.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
Tämä tutkimus luonnehtii suoliston mikrobiota kahdessa 30 potilaan ryhmässä
lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200319

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Yleinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa