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Caracterização da Microbiota Intestinal em Pacientes Submetidos à Cirurgia Gastrointestinal com Delirium Pós-Operatório (GIM-POD) (GIM-POD)

21 de outubro de 2022 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
O estudo é um ensaio observacional controlado por caso. Sessenta pacientes serão divididos em 2 grupos dependendo se delirium pós-operatório ou não. Este estudo tem como objetivo caracterizar a microbiota intestinal em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal com delirium pós-operatório. O CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) foi utilizado para avaliação do delirium.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio observacional controlado por caso. Sessenta pacientes serão divididos em 2 grupos dependendo se delirium pós-operatório ou não. Este estudo tem como objetivo caracterizar a microbiota intestinal em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal com delirium pós-operatório. O CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) foi utilizado para avaliação do delirium.

A anestesia geral foi induzida da seguinte forma: etomidato 0,3 mg kg-1 IV, midazolam 2 mg IV, sufentanil 0,4 μg kg-1 IV e cisatracúrio 0,2 mg kg-1 IV. A anestesia foi mantida com uma concentração expirada de 2-3 vol% de sevoflurano e 0,2-0,3 μg kg-1h-1 de sufentanil para manter o índice bispectral entre 40 e 60.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes Submetidos a Cirurgia Gastrointestinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Chinês étnico;
  • 2. idade, 18 a 80 anos;
  • 3. Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
  • 4. cirurgia gastrointestinal necessária

Critério de exclusão:

  • Dificuldades cognitivas
  • Gastrectomia parcial ou completa
  • Cirurgia esofágica anterior
  • Anteriormente tratado por radioterapia ou cirurgia
  • Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo
  • Privação do direito de decidir por entidade administrativa ou jurídica
  • Participação contínua ou participação em outro estudo <1 mês atrás

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Delírio pós-operatório
O CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) foi utilizado para avaliação do delirium.
Medicamento: Anestésico geral
A anestesia geral foi induzida da seguinte forma: etomidato 0,3 mg kg-1 IV, midazolam 2 mg IV, sufentanil 0,4 μg kg-1 IV e cisatracúrio 0,2 mg kg-1 IV. A anestesia foi mantida com uma concentração expirada de 2-3 vol% de sevoflurano e 0,2-0,3 μg kg-1h-1 de sufentanil para manter o índice bispectral entre 40 e 60.
Delirium não pós-operatório
O CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) foi utilizado para avaliação do delirium.
Medicamento: Anestésico geral
A anestesia geral foi induzida da seguinte forma: etomidato 0,3 mg kg-1 IV, midazolam 2 mg IV, sufentanil 0,4 μg kg-1 IV e cisatracúrio 0,2 mg kg-1 IV. A anestesia foi mantida com uma concentração expirada de 2-3 vol% de sevoflurano e 0,2-0,3 μg kg-1h-1 de sufentanil para manter o índice bispectral entre 40 e 60.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização da Microbiota Intestinal
Prazo: do início ao pós-operatório de 72 horas
este estudo caracterizará a microbiota intestinal em 2 grupos de 30 pacientes
do início ao pós-operatório de 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20200319

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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