수술 후 섬망(GIM-POD)으로 위장관 수술을 받는 환자의 장내 미생물총 특성 규명 (GIM-POD)
2022년 10월 21일 업데이트: Wen-fei Tan, China Medical University, China
이 연구는 사례 통제 관찰 시험입니다.
60명의 환자는 수술 후 섬망 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
이 연구는 수술 후 섬망으로 위장관 수술을 받는 환자의 장내 미생물총을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
섬망 평가를 위해 CAM-ICU(집중치료실에 대한 혼동 평가 방법)를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사례 통제 관찰 시험입니다. 60명의 환자는 수술 후 섬망 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 이 연구는 수술 후 섬망으로 위장관 수술을 받는 환자의 장내 미생물총을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 섬망 평가를 위해 CAM-ICU(집중치료실에 대한 혼동 평가 방법)를 사용했습니다.
전신 마취는 다음과 같이 유도되었습니다: 0.3 mg kg-1 정맥내(IV) etomidate, 2 mg IV midazolam, 0.4 μg kg-1 IV sufentanil 및 0.2 mg kg-1 IV cisatracurium. 마취는 호기말 농도 2-3 vol% sevoflurane 및 0.2-0.3 vol%로 유지되었습니다. μg kg-1h-1 sufentanil은 바이스펙트럴 지수를 40에서 60 사이로 유지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen-fei Tan
- 전화번호: 86-024 83283100
- 이메일: winfieldtan@hotmail.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위장관 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 1. 화교
- 2. 18세에서 80세 사이의 연령;
- 3. American Society of Anaesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II;
- 4. 위장관 수술이 필요한 경우
제외 기준:
- 인지 장애
- 부분 또는 전체 위절제술
- 이전 식도 수술
- 이전에 방사선 요법 또는 수술로 치료
- 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
- 행정 또는 법인의 결정권 박탈
- 1개월 미만 이전의 다른 연구에 지속적으로 참여 또는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 섬망
섬망 평가를 위해 CAM-ICU(집중치료실에 대한 혼동 평가 방법)를 사용했습니다.
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전신 마취는 다음과 같이 유도되었습니다: 0.3 mg kg-1 정맥내(IV) etomidate, 2 mg IV midazolam, 0.4 μg kg-1 IV sufentanil 및 0.2 mg kg-1 IV cisatracurium.
마취는 호기말 농도 2-3 vol% sevoflurane 및 0.2-0.3 vol%로 유지되었습니다.
μg kg-1h-1 sufentanil은 바이스펙트럴 지수를 40에서 60 사이로 유지합니다.
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비수술 섬망
섬망 평가를 위해 CAM-ICU(집중치료실에 대한 혼동 평가 방법)를 사용했습니다.
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전신 마취는 다음과 같이 유도되었습니다: 0.3 mg kg-1 정맥내(IV) etomidate, 2 mg IV midazolam, 0.4 μg kg-1 IV sufentanil 및 0.2 mg kg-1 IV cisatracurium.
마취는 호기말 농도 2-3 vol% sevoflurane 및 0.2-0.3 vol%로 유지되었습니다.
μg kg-1h-1 sufentanil은 바이스펙트럴 지수를 40에서 60 사이로 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 특성
기간: 기준선에서 수술 후 72시간까지
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이 연구는 30명의 환자로 구성된 두 그룹의 장내 미생물을 특성화합니다.
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기준선에서 수술 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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