Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af tarmmikrobiota hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi med postoperativt delirium (GIM-POD) (GIM-POD)

21. oktober 2022 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Undersøgelsen er et case-kontrolleret observationsforsøg. Tres patienter vil blive opdelt i 2 grupper afhængigt af om postoperativt delirium eller ej. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere tarmmikrobiotaen hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi med postoperativt delirium. CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) blev brugt til delirium vurdering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et case-kontrolleret observationsforsøg. Tres patienter vil blive opdelt i 2 grupper afhængigt af om postoperativt delirium eller ej. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere tarmmikrobiotaen hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi med postoperativt delirium. CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) blev brugt til delirium vurdering.

Generel anæstesi blev induceret som følger: 0,3 mg kg-1 intravenøst ​​(IV) etomidat, 2 mg IV midazolam, 0,4 μg kg-1 IV sufentanil og 0,2 mg kg-1 IV cisatracurium. Anæstesi blev opretholdt med en sluttidalkoncentration på 2-3 vol% sevofluran og 0,2-0,3 μg kg-1h-1 sufentanil for at opretholde det bispektrale indeks mellem 40 og 60.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. etnisk kinesisk;
  • 2. alder, 18 til 80 år gammel;
  • 3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
  • 4. påkrævet gastrointestinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive vanskeligheder
  • Delvis eller fuldstændig gastrektomi
  • Tidligere esophageal operation
  • Tidligere behandlet med strålebehandling eller kirurgi
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsens krav
  • Fratagelse af retten til at bestemme af en administrativ eller juridisk enhed
  • Løbende deltagelse eller deltagelse i en anden undersøgelse for <1 måned siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativt delirium
CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) blev brugt til delirium vurdering.
Medicin: Generel anæstesi
Generel anæstesi blev induceret som følger: 0,3 mg kg-1 intravenøst ​​(IV) etomidat, 2 mg IV midazolam, 0,4 μg kg-1 IV sufentanil og 0,2 mg kg-1 IV cisatracurium. Anæstesi blev opretholdt med en sluttidalkoncentration på 2-3 vol% sevofluran og 0,2-0,3 μg kg-1h-1 sufentanil for at opretholde det bispektrale indeks mellem 40 og 60.
Ikke-postoperativt delirium
CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) blev brugt til delirium vurdering.
Medicin: Generel anæstesi
Generel anæstesi blev induceret som følger: 0,3 mg kg-1 intravenøst ​​(IV) etomidat, 2 mg IV midazolam, 0,4 μg kg-1 IV sufentanil og 0,2 mg kg-1 IV cisatracurium. Anæstesi blev opretholdt med en sluttidalkoncentration på 2-3 vol% sevofluran og 0,2-0,3 μg kg-1h-1 sufentanil for at opretholde det bispektrale indeks mellem 40 og 60.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til postoperativ 72 timer
denne undersøgelse vil karakterisere tarmmikrobiota i 2 grupper af 30 patienter
fra baseline til postoperativ 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner