術後せん妄（GIM-POD）を伴う消化器手術を受けた患者における腸内微生物叢の特性評価 (GIM-POD)
2022年10月21日 更新者：Wen-fei Tan、China Medical University, China
この研究は症例対照観察試験です。
60人の患者は、術後のせん妄の有無に応じて2つのグループに分けられます。
この研究は、術後せん妄を伴う消化器手術を受けた患者の腸内微生物叢を特徴付けることを目的としています。
せん妄の評価にはCAM-ICU（集中治療室の混乱評価法）が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は症例対照観察試験です。 60人の患者は、術後のせん妄の有無に応じて2つのグループに分けられます。 この研究は、術後せん妄を伴う消化器手術を受けた患者の腸内微生物叢を特徴付けることを目的としています。 せん妄の評価にはCAM-ICU（集中治療室の混乱評価法）が使用されました。
全身麻酔は次のように導入した:エトミデート 0.3 mg kg-1 静脈内 (IV)、ミダゾラム 2 mg IV、スフェンタニル 0.4 μg kg-1 IV、およびシサトラクリウム 0.2 mg kg-1 IV。 麻酔は、呼気終末濃度 2 ～ 3 vol% のセボフルランおよび 0.2 ～ 0.3 vol% で維持されました。 バイスペクトル指数を40から60の間に維持するには、μg kg-1h-1スフェンタニル。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wen-fei Tan
- 電話番号：86-024 83283100
- メール：winfieldtan@hotmail.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
消化器手術を受ける患者さん
説明
包含基準:
- 1. 華人系。
- 2. 年齢、18 歳から 80 歳まで。
- 3. 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II。
- 4. 消化器外科手術が必要
除外基準:
- 認知障害
- 部分的または完全な胃切除術
- 過去の食道手術
- 過去に放射線療法または手術による治療を受けたことがある
- 研究の要件に準拠できない
- 行政・法人による決定権の剥奪
- 継続的な参加または別の研究への参加 <1 か月前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後のせん妄
せん妄の評価にはCAM-ICU（集中治療室の混乱評価法）が使用されました。
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全身麻酔は次のように導入した:エトミデート 0.3 mg kg-1 静脈内 (IV)、ミダゾラム 2 mg IV、スフェンタニル 0.4 μg kg-1 IV、およびシサトラクリウム 0.2 mg kg-1 IV。
麻酔は、呼気終末濃度 2 ～ 3 vol% のセボフルランおよび 0.2 ～ 0.3 vol% で維持されました。
バイスペクトル指数を40から60の間に維持するには、μg kg-1h-1スフェンタニル。
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非術後せん妄
せん妄の評価にはCAM-ICU（集中治療室の混乱評価法）が使用されました。
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全身麻酔は次のように導入した:エトミデート 0.3 mg kg-1 静脈内 (IV)、ミダゾラム 2 mg IV、スフェンタニル 0.4 μg kg-1 IV、およびシサトラクリウム 0.2 mg kg-1 IV。
麻酔は、呼気終末濃度 2 ～ 3 vol% のセボフルランおよび 0.2 ～ 0.3 vol% で維持されました。
バイスペクトル指数を40から60の間に維持するには、μg kg-1h-1スフェンタニル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の特性評価
時間枠：ベースラインから術後72時間まで
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この研究では、30人の患者からなる2つのグループの腸内細菌叢の特徴を明らかにします。
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ベースラインから術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月19日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月19日
最初の投稿 (実際)
2020年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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